Gamitromisin
• Gamitromisine veya diğer azalide/makrolid antibiyotiklere aşırı duyarlılığı (alerjisi) olduğu bilinen hayvanlarda kontrendikedir.
• 20 aylık ve daha büyük dişi süt sığırlarında kullanımı yasaktır ve kontrendikedir.
• Buzağılama dönemi yaklaşan ve veal (dana eti) üretimi için kesilecek buzağılarda kullanımı kontrendikedir.
• İnsan tüketimi için süt üreten laktasyondaki hayvanlarda onaylı değildir.
Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)
SIĞIRLAR:
- Bovine Solunum Sistemi Hastalığı (BRD) Tedavisi ve Kontrolü (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve Mycoplasma bovis): Boyun bölgesine (omuzun önüne) tek doz olarak 6 mg/kg (2 mL / 110 libre) vücut ağırlığı derialtı (SC) uygulanır. Toplam doz 10 mL'yi aşarsa, her bir enjeksiyon bölgesine 10 mL'den fazla gelmeyecek şekilde bölünmelidir.
• ATLAR:
- Rhodococcus equi kaynaklı hafif-orta derecede bronkopnömoni (ekstra-label): Yarı zar ve yarı tendonlu (semimembranosus/semitendinosus) kaslara haftada bir kez 6 mg/kg vücut ağırlığı IM, minimum 40 gün boyunca uygulanır. Tedavinin sonlandırılma kriterleri; klinik bulguların iyileşmesi ve minimum 40 günlük tedaviden sonra arka arkaya 2 hafta boyunca torasik ultrasonografide konsolidasyon bulgusunun olmamasıdır. Seyreltilmiş IV uygulama bildirilmiştir (6 mg/kg, suya eklenerek 50 mL'ye tamamlanır ve 2-3 dakikada IV verilir).
• KOYUNLAR:
- Dichelobacter nodosus kaynaklı ayak çürüğü (footrot) eliminasyonu (ekstra-label): Omuzun kranialine veya koltuk altına (axilla) tek doz 6 mg/kg SC uygulanır.
• KEÇİLER:
- Oğlaklarda spontan pnömoni (ekstra-label): Tek doz 6 mg/kg IM uygulanır.
• DOMUZLAR:
- Baktariyel domuz solunum yolu hastalığı (SRD) (ekstra-label): Boyun bölgesine tek doz 6 mg/kg IM uygulanır.
- Yavru domuzlarda Bordetella bronchiseptica ilişkili solunum yolu hastalığı (ekstra-label): Tek doz 6 mg/kg IM uygulanır.
Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası
Sığır (etçi ve laktasyonda olmayan süt sığırları) ve etçi/laktasyonda olmayan süt sığırlarında Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve Mycoplasma bovis etkenli sığır solunum sistemi hastalığının (BRD) tedavisi.
• BRD gelişme riski yüksek sığır ve laktasyonda olmayan süt sığırlarında Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kaynaklı solunum yolu hastalıklarının kontrolü.
• Atlarda Rhodococcus equi kaynaklı bronkopnömoni tedavisi (ekstra-label).
• Koyunlarda Dichelobacter nodosus kaynaklı ayak çürüğü (footrot) eliminasyonu (ekstra-label).
• Keçilerde doğal pnömoni vakalarının tedavisi (ekstra-label).
• Domuzlarda bakteriyel solunum yolu hastalıkları ve yavru domuzlarda Bordetella bronchiseptica ilişkili solunum yolu hastalıklarının tedavisi (ekstra-label).
Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik
Diğer makrolidler gibi bakteriyel hücre zarını geçerek 50S ribozomal alt birimine bağlanır ve böylece protein sentezini inhibe eder.
• 30S ve 50S ribozomları arasındaki translokasyon sürecini engelleyerek tamamlanmamış peptid zincirlerinin erken ayrılmasına neden olur.
• Zayıf baz yapıda olması nedeniyle pulmoner lökositler gibi bazı hücrelerde yoğunlaşır.
• Hücre içi rezervuarından etki yeri olan pulmoner epitelyal kaplama sıvısına (PELF) yavaş salınımı sayesinde ekstrasellüler pulmoner patojenlere uzun süreli maruziyet sağlar.
• Terapötik konsantrasyonlarda primer olarak bakteriyostatiktir.
• Alveolar makrofajlar ve PELF'teki konsantrasyonları plazmadakinden belirgin şekilde daha yüksektir.
Sığırlarda 6 mg/kg SC (boyun) dozundan sonra emilim tamdır ve pik plazma konsantrasyonlarına yaklaşık 1 saatte ulaşılır.
• Dağılım hacmi çok yüksektir (~25 L/kg) ve plazma proteinlerine bağlanma oranı %26'dır.
• Terminal yarı ömür (T1/2) yaklaşık 3 gündür (plazma ve akciğer homojenat verilerine göre).
• Klerens 712 mL/kg/saat olup eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 51 saattir.
• Primer eliminasyon yolu, değişmemiş ilacın safra yoluyla atılmasıdır.
• PELF, bronkoalveolar lavaj (BAL) hücreleri ve akciğer dokusundaki ilaç konsantrasyonları etken organizmalar için MIC90 değerlerinin üzerinde PELF'te 7 gün, BAL hücreleri ve akciğer dokusunda ise 10-15+ gün kalabilmektedir.
• Atlarda 6 mg/kg IM doz sonrası pik plazmaya ~1 saatte ulaşılır, eliminasyon yarı ömrü ~39 saattir.
Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji
• Gamitromisine veya diğer azalide/makrolid antibiyotiklere aşırı duyarlılığı (alerjisi) olduğu bilinen hayvanlarda kontrendikedir.
• 20 aylık ve daha büyük dişi süt sığırlarında kullanımı yasaktır ve kontrendikedir.
• Buzağılama dönemi yaklaşan ve veal (dana eti) üretimi için kesilecek buzağılarda kullanımı kontrendikedir.
• İnsan tüketimi için süt üreten laktasyondaki hayvanlarda onaylı değildir.
Gebe hayvanlarda etiketli olmasa da, materyal güvenlik bilgi formu (MSDS) bileşenlerin üreme, teratojenik veya gelişimsel toksin olmadığını belirtmektedir.
• İngiltere etiketine göre laboratuvar hayvanı verilerine dayanarak seçici gelişimsel veya üreme etkisi kanıtlanmamıştır.
• Sığırlarda gebelik ve laktasyon güvenliği tam olarak değerlendirilmemiştir; yalnızca sorumlu veteriner hekimin risk-fayda değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
6 aylık etçi sığırlarda etiket dozunun 3 katı (18 mg/kg) ve 5 katı (30 mg/kg) dozlarda her 5 günde bir 3 kez uygulandığında enjeksiyon bölgesinde şişlik ve ağrı (boyun kıvırma, enjeksiyon yerini kaşıma veya yalama, yeri eşeleme) gözlenmiştir.
• Bunun dışında klinik olarak anlamlı başka tedaviye bağlı etki bildirilmemiştir.
• Doz aşımı şüphesinde veteriner zehir danışma merkezleri ile iletişime geçilmesi önerilir.
İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar
Metinde özel bir sinerjik kombinasyon bildirilmemiştir.
Rifampin: Atlarda gamitromisin klerensinde düşüşe ve gamitromisin maruziyetinde (AUC) artışa neden olur.
Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları
Klinik yanıt: Sahada yapılan çalışmalarda tedaviye yanıt veren hayvanlar enjeksiyondan sonraki 24 saat içinde yanıt vermiştir.
• Atlarda bronkopnömoni tedavisinde torasik ultrasonografi takibi.
• Enjeksiyon bölgesindeki lokal reaksiyon ve inflamasyon takibi.
Birleşik Devletler etiketinde özel bir bilgi yer almamakla birlikte, İngiltere etiketi başka hiçbir veteriner tıbbi ürünü ile karıştırılmaması gerektiğini belirtmektedir.
• Bir çalışmada gamitromisin enjeksiyonu intravenöz uygulama öncesi hemen su ile 50 mL nihai hacme seyreltilmiştir.
25°C veya altında (77°F) saklayınız, 15°C ile 30°C arası sıcaklık dalgalanmalarına izin verilir.
• İlk delindikten sonra 18 ay içinde tüketilmelidir (ABD etiketi); açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır (UK etiketi).
• Donma altı sıcaklıklarda viskozite artabilir ancak bu durum enjektörden geçiş kolaylığını (şırıngalanabilirlik) etkilemez.
Gıda hayvanlarında kullanım kısıtlamalarına ve kalıntı arınma sürelerine (İAS) mutlaka uyun.
• Uygulama bölgesinde ağrı ve şişlik yaygın görülmekle birlikte genellikle birkaç gün içinde kendiliğinden kaybolur.
• Makrolid antibiyotiklere (örn. eritromisin, klaritromisin) bilinen alerjisi olan insanlar bu ilaçla temastan kaçınmalıdır.
• Cilde veya göze temas durumunda bol temiz su ile yıkayın ve yıkayın. Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alın ve ürün etiketini doktora gösterin.
Veteriner İlaçlar 2 Preparat
Beşeri İlaçlar 0 İlaç
Bu etken maddeye ait beşeri eczane preparatı kaydı bulunamadı.
Literatür & Bilimsel Çalışmalar 0 Çalışma
Henüz akademik literatör eklenmemiş
DOI veya PMID numarası kullanarak ilk bilimsel makaleyi ekleyin.
Gamitromisin
Akademik Literatür & Çalışma Ekle
Makalenin DOI Numarasını (Örn: 10.1016/j.vetpar.2020.109123) veya PubMed ID (PMID) kodunu girerek künye bilgilerini ve Türkçe çevirili özetini yapay zeka ile otomatik çekebilirsiniz.