Vademecuma Dön

ATC: N03AX14 Sedatif, Trankilizan & Kas Gevşetici

Levetirasetam

Görüntülenme

Çantada

Hedef Türler:

🐴 At & Katır (Tek Tırnaklı) 🐶 Köpek 🐱 Kedi

Etken Madde Kimyasal Tanımı

Levetirasetam (ATC: N03AX14)

Global Markalar / Eşdeğer İsimlendirmeler: Keppra®, Keppra XR®, UCB-22059, UCB-L059, S-Etiracetam

Kullanılabileceği Sistemik Problemler & Organ Sistemleri:

Hedef Organ & Patoloji Uyumu

Gastroenteroloji

Nefroloji & Üroloji

Nöroloji

Respiratuar

KRİTİK KONTRENDİKASYONLAR & UYARILAR:

• Levetirasetama veya içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılığı (hipersensitivitesi) bilinen hastalarda kontrendikedir.
• Küme nöbet geçiren ve seyreltilmemiş 60 mg/kg IV levetirasetam enjeksiyonu alan bir köpek dışında solunum yetmezliği ve kardiyak arrest bildirilmiştir; hızlı ve yüksek doz IV uygulamalarda dikkatli olunmalıdır.

GEBELİK, LAKTASYON VE ÜREME GÜVENLİĞİ:

Gebe köpek veya kedilerde dikkatle kullanılmalıdır. • Yüksek dozlarda tavşan ve sıçanlarda embriyofetal mortaliteyi artırmıştır. • Maksimum insan terapötik dozuna eşdeğer dozlarda sıçanlarda minör iskelet anomalileri ve yavru büyümesinde gecikme bildirilmiştir. • Anne sütüne geçer; emziren yavrular üzerindeki güvenliği bilinmediğinden, anneye sağladığı yarar yavrulara olan potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır.

DOZ AŞIMI TOKSİSİTESİ VE ANTİDOT:

Levetirasetam nispeten güvenli bir ajandır. Günde 1200 mg/kg (terapötik dozun ~20 katı) alan köpeklerde sadece salivasyon ve kusma görülmüştür. • Aşırı dozda görülebilecek diğer klinik bulgular: Letharji, hipertermi ve yatma pozisyonu (rekumbensi). • İnsanlarda 6000 mg/kg alımında sadece uyku hali (dരുzlük) görülmüştür; yüksek dozlarda bilinç düzeyinde düşüş, ajitasyon, agresyon ve solunum depresyonu oluşabilir. • Tedavi: Klinik bulgulara yönelik destekleyici tedaviler uygulanır; hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırılabilir.

Hızlı Atlama: Dozaj & Uygulama Acil / CPR Dozu Endikasyonlar Farmakoloji & Kinetik Güvenlik & Toksikoloji İlaç Etkileşimleri Klinik İzlem & Saklama

Dozaj ve Uygulama Şekli (Türlere Göre)

Hedef hayvan türlerine göre klinik dozaj, uygulama sıklığı ve yolları

Acil & Yoğun Bakım (CPR & Resüsitasyon) Protokolü

Acil İlaç

Köpek Acil Dozu:

Status epileptikus veya akut tekrarlayan nöbetlerde (küme nöbetler): 30 mg/kg veya 60 mg/kg IV (5-15 dakikada uygulanır). Alternatif olarak 40 mg/kg rektal veya evde kullanım için 60 mg/kg SC uygulanabilir.

Kedi Acil Dozu:

Status epileptikus veya nöbet acillerinde: 20 mg/kg - 40 mg/kg IV veya PO her 8 saatte bir.

Acil Notlar: Status epileptikus, akut tekrarlayan (küme) nöbetler ve refrakter nöbet vakalarında acil müdahale amacıyla IV, SC veya rektal yolla kullanılabilir. Benzodiazepinler ve fenobarbital ile kombine edilebilir.

Varsayılan Dozaj: 20,0 mg/kg

KÖPEKLER:
• Refrakter epilepsi (ek endikasyon - immediate-release tablet): 20 mg/kg PO her 8 saatte bir (gerekirse günde 3 doz olarak 30 mg/kg'a çıkılabilir, güvenilirlik profili nedeniyle etki sağlanana, yan etkiler görülene veya maliyet engel olana kadar her 1-2 haftada bir 60 mg/kg PO her 8 saatte bire kadar artırılabilir).
• Refrakter epilepsi (extended-release tablet): Yemekli veya yemeksiz 30 mg/kg PO her 12 saatte bir başlanır (gerekirse etki sağlanana kadar 60 mg/kg PO her 12 saatte bire kadar artırılabilir). Günde 1 kez uygulama bazı köpeklerde kabul edilebilir ancak tabletler bölünmemeli veya ezilmemelidir. En küçük ER tablet 500 mg olduğu için küçük köpeklerde pratik değildir.
• Portosistemik şant cerrahisi sonrası nöbet önleme: Cerrahi öncesi minimum 24 saat boyunca 20 mg/kg PO her 8 saatte bir.
• Status epileptikus veya akut tekrarlayan (küme) nöbetler:
- IV kullanım: 30 mg/kg veya 60 mg/kg IV (5 ila 15 dakika içinde uygulanmalıdır).
- Rektal kullanım: Kompaund edilmiş 200 mg/mL süspansiyon veya ticari 100 mg/mL enjeksiyon solüsyonu ile 40 mg/kg rektal yolla.
- Evde pulse terapi: Nöbet geçirene kadar veya nöbetsiz 24 saat geçene kadar 30 mg/kg PO her 8 saatte bir.
- Benzodiazepinlere yeterli yanıt vermeyen köpeklerde evde uygulama: 60 mg/kg SC.
• Reaktif nöbetler: 60 mg/kg IV yükleme dozu, ardından 6 ay nöbetsiz dönem geçene kadar 20 mg/kg PO her 8 saatte bir idame, sonrasında yavaşça azaltılarak kesilir.

KEDİLER:
• Epilepsi (ek endikasyon): 20 mg/kg IV veya PO her 8 saatte bir (gerekli durumlarda 20 mg/kg artışlarla 40 mg/kg PO her 8 saatte bire kadar çıkarılabilir).
• Fenobarbital tedavisine ek olarak: Başlangıçta 20 mg/kg PO her 8 saatte bir, etkisizse 20 mg/kg artışlar yapılır.
• Extended-release tablet kullanımı: Günde bir kez 500 mg/kedi (mg/kg DEĞİL) PO.
• Miyoklonik nöbetler: 60 – 75 mg/kg PO her 8 saatte bir bölünmüş dozlarda.

ATLAR:
• Antikonvülsan (ek endikasyon): Immediate-release tabletler ile 30 mg/kg PO her 12 saatte bir.

Endikasyonlar ve Klinik Kullanım Sahası

Tedavi alanı, endike hastalıklar ve patolojik durumlar

Köpeklerde idiyopatik/refrakter epilepside fenobarbital ve bromürlere ek tedavi (adjunct therapy) olarak,
• Köpeklerde status epileptikus ve akut tekrarlayan (küme) nöbetlerin tedavisinde,
• Kedilerde fenobarbitalin kontrol edemediği durumlarda ikincil (add-on) tedavi veya fenobarbital toksisitesi/toleranssızlığında tek başına (monoterapi) olarak,
• Kedilerde miyoklonik nöbetlerin tedavisinde,
• At sistemlerinde oral yolla antikonvülsan amaçlı kullanım.

Farmakolojik Özellikler ve Farmakokinetik

Etki mekanizması, emilim, dağılım, metabolizma ve itrah kinetiği

Etki Mekanizması & Farmakoloji:

Levetirasetam geniş spektrumlu bir antikonvülsandır. Kesin etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır.
• Serebral korteksteki sinaptik veziküller üzerinde bulunan presinaptik protein SV2A'ya selektif bağlanarak merkezi sinir sistemindeki nörotransmitter salınımını etkiler.
• Epileptiform deşarjların hipersinkronizasyonunu ve nöbet aktivitesinin yayılımını seçici olarak önleyebilir.
• Normal nöronal eksitabiliteyi (uyarılabilirliği) etkilemez.

Emilim, Dağılım ve İtrah (Farmakokinetik):

Köpeklerde oral yoldan (hızlı salınımlı tablet veya oral solüsyon) hızlı ve neredeyse tamamen emilir.
• Dağılım hacmi 0.5 - 0.7 L/kg'dır.
• Plazma proteinine bağlanma oranı minimaldir ve dozun kabaca %90'ı böbrek yoluyla elimine edilir.
• Peak konsantrasyon (Cmax) tek doz IR tablet sonrası 0.6 - 2.2 saatte görülür (≈34 µg/mL).
• Eliminasyon yarı ömrü (T½) 2.2 - 4.4 saattir. Eş zamanlı fenobarbital kullanımı Cmax ve T½ değerlerini düşürür.
• Kedilerde oral biyoyararlanım ≈%100, eliminasyon yarı ömrü ≈3 saattir. 20 mg/kg IV veya PO her 8 saatte bir kullanımı uygundur.
• At foetuse ve yetişkin atlarda oral biyoyararlanım yüksek olup, terminal yarı ömür 6-7 saat civarındadır.

Klinik Güvenlik, Kontrendikasyonlar ve Toksikoloji

Kritik uyarılar, üreme güvenliği, aşırı doz toksisitesi ve spesifik antidot bilgileri

Kritik Kontrendikasyonlar & Kullanılmayacak Durumlar: Mutlak Dikkat

Gebelik, Laktasyon ve Üreme Güvenliği: Maternal Güvenlik

Gebe köpek veya kedilerde dikkatle kullanılmalıdır.
• Yüksek dozlarda tavşan ve sıçanlarda embriyofetal mortaliteyi artırmıştır.
• Maksimum insan terapötik dozuna eşdeğer dozlarda sıçanlarda minör iskelet anomalileri ve yavru büyümesinde gecikme bildirilmiştir.
• Anne sütüne geçer; emziren yavrular üzerindeki güvenliği bilinmediğinden, anneye sağladığı yarar yavrulara olan potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır.

Doz Aşımı Toksisitesi, Belirtileri ve Antidot: Toksikoloji & Antidot

Levetirasetam nispeten güvenli bir ajandır. Günde 1200 mg/kg (terapötik dozun ~20 katı) alan köpeklerde sadece salivasyon ve kusma görülmüştür.
• Aşırı dozda görülebilecek diğer klinik bulgular: Letharji, hipertermi ve yatma pozisyonu (rekumbensi).
• İnsanlarda 6000 mg/kg alımında sadece uyku hali (dരുzlük) görülmüştür; yüksek dozlarda bilinç düzeyinde düşüş, ajitasyon, agresyon ve solunum depresyonu oluşabilir.
• Tedavi: Klinik bulgulara yönelik destekleyici tedaviler uygulanır; hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırılabilir.

Levetirasetam İçin Çoklu Etkileşim Kontrolü

Bu etken maddeyi diğer ilaçlarla birlikte reçete etmeden önce antagonizma ve toksisite riskini test edin.

Etkileşim Kontrolünü Başlat →

İlaç Etkileşimleri ve Kombinasyonlar

Sinerjik kombinasyonlar, geçimsizlikler ve antagonizma uyarıları

Sinerjik Kombinasyonlar Güçlendirici

Fenobarbital ve bromürler ile epilepsi tedavisinde kombine (ek tedavi olarak) kullanılabilir. Rektal diazepam ve IV fenobarbital içeren standart protokollere rektal levetirasetam eklendiğinde küme nöbetli köpeklerde yanıt oranını belirgin şekilde artırdığı gösterilmiştir.

Geçimsizlik & Antagonizma Kaçınılmalı

Karbamazepin: Eş zamanlı kullanım karbamazepin toksisite bulgularına (nistagmus, ataksi, baş dönmesi) neden olabilir.
• CNS Depresanları (antihistaminikler, benzodiazepinler, gabapentin, opioidler): Merkezi sinir sistemi depresyonu riskini artırabilir.
• Metotreksat: Metotreksat konsantrasyonlarını ve toksisite riskini artırabilir.
• Fenobarbital: Köpeklerde fenobarbital kullanımı levetirasetam klirensini artırır ve yarı ömrünü kısaltır (doz artışı gerekebilir).

Klinik İzlem, Saklama ve Hasta Sahibi Notları

Laboratuvar takibi, çözelti uyumu, saklama şartları ve hasta bilgilendirmesi

Laboratuvar & Klinik Parametre Takibi:

Hayvanlar için spesifik bir terapötik aralık kesin olarak belirlenmemiştir ancak insanlardakine benzer şekilde 5 – 45 µg/mL olduğu düşünülmektedir.
• Çok güvenli bir ilaç olduğundan terapötik ilaç izlemi (TDM) genellikle gereksizdir ancak bireysel absorbsiyon veya yarı ömür varyasyonlarını saptamak için değerlendirilebilir.
• Hasta sahiplerinin nöbet sıklığı, şiddeti, süresi ve postiktal bulguların günlüğünü tutması sağlanmalıdır.

Çözelti ve Sıvı Tedavisi Uyumu:

Crush edilmiş IR tabletlerin Ora-Blend® ile hazırlandığı 50 mg/mL oral süspansiyon, 4°C veya 25°C'de plastik reçete şişelerinde 91 gün boyunca stabil kalmaktadır.
• Extended-release tabletler bütün olarak yutulmalı, bölünmemeli veya ezilmemelidir.
• Steril su ve levetirasetam tozu ile hazırlanan 200 mg/mL rektal süspansiyon oda sıcaklığında saklanabilir.

Saklama Koşulları:

Tabletler ve oral solüsyon 25°C'de (77°F) saklanmalıdır; 15°C ile 30°C (59°F-86°F) arasındaki sıcaklık dalgalanmalarına izin verilir.

Hasta Sahibi Bilgilendirme:

Bu ilaç yemekle birlikte veya aç karnına verilebilir. Aç karnına verildikten sonra kusma veya iştahsızlık olursa küçük bir ödül mama veya yemekle birlikte veriniz. Kusma devam ederse veteriner hekiminize danışınız.
• İlacı tam olarak veteriner hekiminizin talimatlarına göre veriniz.
• Letharji (yorgunluk, enerji eksikliği) ve iştah azalması en yaygın yan etkilerdir.
• Uzatılmış salınımlı (extended-release) tabletleri ezmeyiniz, bölmeyiniz ve çiğnetmeyiniz. Bu tabletlerin matrisi sindirim kanalında tamamen erimez ve dışkıda görülebilir, ancak ilacın kendisi emilmeye devam etmektedir.
• Veteriner hekiminize danışmadan tedaviyi ani olarak kesmeyiniz; aksi takdirde yoksunluk nöbetleri (withdrawal seizures) veya ciddi nörolojik yan etkiler ortaya çıkabilir.

Veteriner İlaçlar 0 Preparat

Bu etken maddeyi içeren ruhsatlı veteriner ticari ürünleri, formları ve prospektüsleri

Bu Etken Maddede İlacınız 1. Sırada Yer Alsın: Levetirasetam Sponsorluk Vitrini

Hekimler Levetirasetam dozaj ve monografını incelerken ilacınız ve KÜB/KT prospektüsünüz en üst sırada önerilsin.

Sponsorluk & Fiyat Paketleri

Beşeri İlaçlar 48 İlaç

Veteriner hekimlikte off-label veya acil kullanımda reçete edilebilecek beşeri eczane preparatları

Beşeri Etken Madde Eşdeğerleri: Beşeri Eşdeğerler: LEPTICA 250 MG 50 FILM TABLET (İLKO), EPILEM 500 MG/5 ML KONSANTRE INF. COZ. ICEREN 10 FLAKON (VEM), EPITAM 1000 MG 50 FILM TABLET (ALİ), EPITAM 250 MG 50 FILM TABLET (ALİ), EPITAM 500 MG 50 FILM TABLET (ALİ), EPITAM XR 500 MG 50 FILM KAPLI TABLET (ALİ)

LEPTICA 250 MG 50 FILM TABLET

Etken Madde: levetiracetam

İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.