Siklesonid

• Siklesonide veya içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan hastalarda kontrendikedir.
• Siklesonid bir bronkodilatör değildir ve akut bronkospazm yönetimi için KULLANILMAMALIDIR.
• Kortikosteroidler mevcut bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonlarını kötüleştirebilir; siklesonid kullanımından önce aktif solunum yolu enfeksiyonu dışlanmalıdır.
• Aktif solunum yolu enfeksiyonu olan hastalarda dikkatle (veya hiç) kullanılmamalıdır.
• Kronik nefriti, konjestif kalp yetmezliği, at pitüiter pars intermedia disfonksiyonu (PPID) olan veya laminitis riski yüksek olan veya laminitis geçmişi bulunan atlarda dikkatli kullanılmalıdır.
• İnsan tüketimi için yetiştirilen atlarda kullanılmamalıdır.
• Gebe kadınlar bu ürünü uygulamamalıdır.

Gebe kısraklarda güvenli kullanımı kanıtlanmamıştır.
• Siklesonid sıçanlarda teratojenik bulunmamıştır, ancak gebe tavşanlara uygulanan 5 µg/kg/gün SC gibi düşük dozlar bile vücut ağırlığında azalma, fetal kayıp, yarık damak ve iskelet anomalilerine neden olmuştur.
• Son trimesterde uygulanan kortikosteroidler distosi ve fetal ölümle sonuçlanan erken doğumları tetikleyebilir; bu nedenle siklesonid yalnızca kısrak için sağlayacağı yarar potansiyel zarardan fazlaysa kullanılmalıdır.
• Laktasyon dönemindeki kısraklarda güvenli kullanımı kanıtlanmamıştır.

Etiket dozunun 3 katına kadar alan atlarda görülen klinik belirtiler arasında mukoid ve seromukoid nazal akıntı ve kilo kaybı (ortalama tahmini kilo kaybı 24 kg) yer almıştır.
• 2 atta yüz asimetrisi gözlenmiştir.
• 3 katı doz alan 2 hafif sıklet atta kortizol baskılanmıştır.
• Sıçanlarda oral LD50 2.000 mg/kg'ın üzerindedir.
• Aşırı doz durumunda veteriner zehirlenme danışma merkezleri ile iletişime geçilmesi önerilir.

Bronkodilatörler ve çevresel yönetim stratejileri ile birlikte güvenle kullanılabilir. Küçük bir grup at eş zamanlı clenbuterol kullanımını tolere etmiştir.

Aspirin: Gastrointestinal veya renal toksisite riskini artırabilir.
• Beta-Blokerler (örn. atenolol, propranolol): Astım belirtilerini şiddetlendirebilir.
• Kortikosteroidler (örn. fludrokortizon, prednis(ol)on): İnhale siklesonid ile eş zamanlı kortikosteroid kullanımı gastrointestinal veya renal toksisite riskini artırabilir.
• Ketokonazol: Siklesonidin ketokonazol ile birlikte kullanımı des-siklesonid plazma konsantrasyonunu artırır.
• Nonsteroid Antiinflamatuar İlaçlar (NSAİİ'ler; örn. fenilbutazon, firokoksib): Siklesonidin NSAİİ'ler ile birlikte kullanımı gastrointestinal veya renal toksisite riskini artırabilir.
• Proteine Bağlanan İlaçlar (örn. oral antikoagülanlar, diğer antiinflamatuar ajanlar, salisilatlar, sülfonamidler, sülfonilüre antidiyabetikler, valproik asit): Siklesonid plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandığı için (~%98), teorik olarak diğer yüksek oranda bağlanan ilaçları yerinden edebilir ve her bir ilacın serum seviyelerinde geçici bir artışa neden olabilir.

Klinik etkinlik
• Advers etkiler
• Yeni bir ilaç ve yeni bir dağıtım sistemi olması nedeniyle şüpheli advers etkiler üreticiye bildirilmelidir.

Bildirilen herhangi bir geçimsizlik bulunmamaktadır.

Basınçsız bir cihazdır. 15°C ile 30°C arasında saklayın; 40°C'ye kadar kısa süreli sıcaklık değişimlerine izin verilir.
• Donmaktan koruyun.
• Aktifleştirildikten sonra 12 gün içinde kullanın.
• Doluluk göstergesi %0'ın üzerinde olsa bile 10 günlük tedavi kürü bittikten sonra atın.

Ürünü, soluk borusu/inhalasyon cihazının kullanımına ilişkin çok ayrıntılı talimatlar içeren üretici tarafından sağlanan kullanım kılavuzu ile birlikte verin.
• Cihazın nasıl düzgün bir şekilde aktive edileceğini ve dozların nasıl uygulanacağını bildiğinizden emin olun. Cihazın çalkalanması gerekmez.
• Dozları iyi havalandırılmış bir alanda uygulayın.
• Uygulamadan önce inhaler cihazının sol burun deliğine sıkıca oturduğundan emin olun.
• Cihazın nefes göstergesinin her inhalasyonda içeri doğru, ekshalasyonda ise dışarı doğru kavis yaptığı görülmelidir.
• Cihaz yalnızca sol elle (tek elle) kullanılacak şekilde tasarlanmıştır, sağ el ise atı tutar veya kontrol eder.
• Doluluk göstergesi cihazda kalan dozların yaklaşık yüzdesini gösterir.
• 10 günlük tedavi kürü tamamlandıktan sonra, doluluk göstergesi %0'ın üzerinde gösterse bile cihazı atın.
• İlacın havaya salınması insan maruziyetine neden olabilir. Uygulama sırasında aerosol filtreli maske takılması uygun olabilir.
• İnsanlarda kullanım için değildir. Gebe kadınlar bu ürünü uygulamamalıdır.