Aktosin
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Serviksin tam dilate olduğu durumlarda uterus kasılmalarını uyararak doğumu kolaylaştırmak
• Post-partum dönemde uterus involüsyonunu uyarmak ve plasentanın atılımını kolaylaştırmak
• Post-partum dönem kanamalarının kontrolüne yardımcı olmak
• Agalaksi ve mastitis gibi sütün indirilmesi gereken durumlarda kullanım
• Oksitosin, özellikle gebeliğin son dönemi ve doğum sonrasında olmak üzere uterus kaslarının güçlü ve düzenli olarak kasılmasına neden olur.
• Bağırsak veya idrar kesesi düz kaslarına bir etkisi olmamasına rağmen, sütün indirilmesine neden olur.
• Vazopressor ve antidiüretik etkisinin olmaması, gebelikle ilgili (gebeliğin başlatılması, uterus involüsyonunun uyarılması ve post-partum dönem kanamalarının kontrolü) ve agalaksi tedavisinde kullanım için uygundur.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Ürün normalde derin kas içi (IM) olarak uygulanır.
• Etkinin başlama hızının öncelikli olmadığı durumlarda deri altı (SC) uygulanabilir.
• Ven içi (IV) yolla uygulanacağı zaman yukarıda yer alan kas içi dozlarının 1/4'ü çok yavaş şekilde uygulanır. Bu amaçla ürün enjeksiyonluk steril su ile (Avrupa Farmakopesine uygun) 10 kat sulandırılmalıdır.
• Mastitiste sütün indirilmesi amacıyla kullanım: İneklerde ilk mastitis tedavisi uygulamadan önce 80 IU oksitosin (8 mL) tek doz olarak uygulanır, mastitis tedavisi süresince her sütün indirilmesinden önce 20 IU (2 mL) günde 2-3 defa uygulanır.
• Tekrarlayan doz uygulanabilmesi nedeniyle başlangıç dozunun düşük uygulanması tavsiye edilir.
• Büyük dozlar doğum yapmış hayvanlarda kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
Doğumu başlatmak amacıyla kullanılacağı zaman uygulamadan önce serviksin açık olduğundan mutlaka emin olunmalıdır. Aksi halde fötal ölüm veya uterusta yırtılma oluşabilir.
• Obstruktif distosi durumlarında kesinlikle kullanılmaz.
• Özellikle çoğul gebeliklerde, fazla doz uygulaması uterus kasılmalarını düzensiz hale getirmesi nedeniyle yavrunun gelişine olumsuz etki ederek doğumu geciktirebilir.
• Adrenalinin fizyolojik seviyeleri oksitosinin uterus ve meme bezleri üzerindeki etkisini belirgin derecede azaltır. Bu nedenle sütün indirilmesi veya uterus kasılmaları amacıyla yapılan oksitosinin etkisi görülünceye kadar hayvanlar ürkütülmemeli, sakin kalmaları sağlanmalıdır.
• Mastitis tedavisi için sütün indirilmesinde günlük 100 IU veya daha fazla uygulanması halinde oksitosinin östrüs siklusu üzerine etkisi tam olarak araştırılmamış olup, siklus uzunluğunda değişikliğe neden olabilir.
• Mastitis sağaltımı yapılan ineklerde günlük doz 100 IU veya üzerine çıktığında, östrus siklusu takip edilemeyebilir ya da siklus süresi değişebilir.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Özellikle çoğul gebeliklerde, fazla doz uygulaması uterus kasılmalarını düzensiz hale getirmesi nedeniyle yavrunun gelişine olumsuz etki ederek doğumu geciktirebilir.
Uterus tembelliği durumunda kullanılacaksa, serviksin tamamen açık olduğundan ve yavru ve plasentanın çıkışına engel bir durum bulunmadığından emin olunmalıdır.
• Doğumun ve sütün indirilmesini uyarmak amacıyla kullanılır. Doğumun başlatılması amacı dışında gebeliğin son döneminde kullanılmamalıdır.
• Kazara kendine enjeksiyondan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır. Böyle bir durumda acilen tıbbi öneri imkanlarına başvurulmalıdır.
• Özellikle emzirme ve gebeliğin son döneminde olan kadınlar ürünle temas etmemelidir. Zira böyle bir durum uterus gibi düz kasların kasılmasına neden olur.
• Gebe olmayan kadınlarda kazara enjeksiyon sonrası yüzde kızarma, ateş ve hafif karın ağrısı görülebilir. Ancak bu semptomlar hızlı bir şekilde kaybolur.
Doz aşımı uterusta düzensiz kasılmalara neden olabilir.
• Aşırı doz miyometriumda spazmodik kramplara, uterus, serviks ve vajinada yırtılmalara neden olabilir.
• Şiddetli kasılmalar nedeniyle, intrakranial hemoraji de dahil fötal travma görülebilir.
• Çok aşırı doz uygulaması kan basıncında düşmeye neden olabilir.
• Antidot: İzoksuprin 0,5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi uygulanır. Ayrıca parasempatolitikler ve sempatomimetikler kullanılabilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Beta adrenerjik reseptör uyarıcıları oksitosinin uterus ve meme bezleri üzerindeki etkisini azaltabilir.
• Diğer ürünlerle karıştırmayınız.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her mL'de aktif madde olarak 10 IU Oksitosin içerir.
• Yardımcı maddeler: 5 mg Klorobutanol (Antimikrobiyal Koruyucu) ve Enjeksiyonluk Su.
Oksitosin memeli türlerinin erkek ve dişilerinde doğal olarak bulunan, hipofiz arka solu tarafından salınan nonapeptid yapılı bir hormondur.
• Özellikle meme bezlerinde bulunan süt salgılayan alveolleri saran miyoepitelyal kaslar ile uterus kasları olmak üzere yumuşak kas dokularında kontraksiyonlara neden olur.
• Doğumda ve sütün salımında etkilidir. Östrojen ile uyarılmış uterusun zayıf ve düzensiz kasılmalarını düzenli ve kuvvetli hale dönüştürür.
• Meme dokusu üzerine etkisi ile yavrunun emme uyarısı ile birlikte sütün salımına neden olur.
• Doğumdan kısa süre önce, doğum sırasında ve doğumdan hemen sonra oksitosinin etkileri oldukça belirgindir ancak doğumdan 24 saat sonra oksitosinin etkisi azalır, bu nedenle bu dönemde daha yüksek dozda oksitosine ihtiyaç duyulur.
• Damar daraltıcı ve antidiüretik etkisi yoktur.
• Oksitosin hızla emilir, kısa yarılanma ömrüne sahiptir, plazmadan uzaklaştırılması böbrek ve karaciğer yolu ile olur.
• Dağılım yarılanma ömrü 2 dakika, eliminasyon yarılanma ömrü 12 dakika kadardır.
• Laktasyondaki meme bezleri oksitosinin önemli kısmını etkisiz hale getirir. Başlıca renal yolla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, buzdolabında (2-8 °C), dondurulmadan ve orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
• Tıpanın ilk kullanımı takiben sığırlarda 16 G, koyun, keçi ve atlarda 18 G, kedi ve köpeklerde 20 G ölçü iğne ile; 50 mL ve 100 mL için 40 defadan fazla delinmemesi önerilir.
Karton kutu içerisinde, 50 mL ve 100 mL için 20 mm gri bromobutil tip I tıpa ve kırmızı renk flip-off kapakla kapatılmış amber rengi tip II cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Hedef türlerde et ve süt için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.