Alivira D3
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Süt ineklerinde doğum felci (hipokalsemi) profilaksisinde kullanılır.
• Süt ineği ve besi sığırlarında D vitamini eksikliği hastalıklarının (raşitizm, osteomalazi) tedavisinde ve profilaksisinde kullanılır.
• D vitaminine artan ihtiyaç durumlarında ikame için kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Sığırlarda kas içi enjekte edilir.
• Genel doz: Sığırlarda farmakolojik doz 25 - 50 μg kolekalsiferol / vücut ağırlığı kg'dır.
• Pratik doz: Süt inekleri ve besi sığırları için 0.5-1.0 ml Alivira D3 / 500 kg vücut ağırlığı.
• Doğum felci profilaksisi: Süt ineklerine beklenen doğum tarihinden yaklaşık 1 hafta önce 250 - 500 μg kolekalsiferol / kg vücut ağırlığı (5 - 10 ml Alivira D3 / 500 kg vücut ağırlığı).
Kontrendikasyonlar
Kolekalsiferol'e aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın.
• İlaç içerisindeki diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Hayvanlarda alerjik veya psödoalerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
• Bu reaksiyonlar zaman ve kapsam açısından büyük ölçüde değişebilir (örneğin artan lokal reaksiyonlar, şiddetli genel reaksiyonlar) ve yaşamı tehdit eden durumlara yol açabilir.
• Sığırlarda anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar ölümcül olabilir.
Sığırlarda ölümle sonuçlanan şiddetli anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir.
• Alivira D3 sadece veteriner tarafından dikkatli bir risk-fayda analizi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
• Akut olmayan vakalarda olduğu gibi profilaksi ve ikame için oral vitamin alımı düşünülmelidir.
• Doğum felci profilaksisi için ürün kullanılırken beklenen doğum tarihi mümkün olduğunca kesin olarak bilinmelidir. Doğru zamanlarda kullanılmayan ilaç doğum felci riskini artırabilir.
• D3 vitaminin etkisi gıdalar ile alınan kalsiyum ve fosfor içeriğine bağlıdır. Doğum felci ile ilgili profilaktik etkiyi desteklemek ve yumuşak doku kireçlenme riskini en aza indirmek için yemde doğru kalsiyum-fosfor oranının sağlanması önemlidir.
• Önerilen dozlarda Vitamin D3’ün gebe hayvanlarda kullanımı güvenlidir.
• Etken maddelere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla temas etmemelidir.
• Uygulama sırasında kazayla enjeksiyon durumunda ilacın prospektüsü ile birlikte hemen bir doktora danışınız.
• Uygulayıcıların ilacın cilt ve gözlerine bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Bulaşma durumunda, en kısa sürede temiz su ile iyice yıkanmalıdır.
• İlacı uygulayan kişi uygulama bitiminde ellerini ve ilaç ile temas etmiş olan diğer vücut kısımlarını sabunlu su ile yıkamalıdır.
• Uygulama sırasında bir şey yiyip içilmemelidir, sigara içilmemelidir.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıdalardan uzakta bulundurunuz.
Aşırı dozda D vitamini, iskeletten kalsiyum ve fosfor mobilizasyonunun artmasına neden olur.
• Bu durum, bu maddelerin yumuşak dokularda (kalp, böbrekler, kan damarları) geri dönüşü olmayan birikintilerine yol açabilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Olası geçimsizlikler nedeniyle diğer ilaçlarla karıştırılmasından kaçınılmalıdır.
• Geçimsizlik çalışmalarının olmaması nedeniyle, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Berrak, açık sarı renkli, steril çözeltinin her ml'si 1.000.000 IU Vitamin D3 (Kolekalsiferol) içerir (1.000.000 IU/mL Vitamin D3, 25,00 mg/mL'e eşdeğerdir).
• Antimikrobiyal koruyucu madde olarak 10 mg Benzil Alkol (E 1519).
• Antioksidan madde olarak 5 mg Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E 321).
• Yardımcı madde olarak ayçiçek yağı içerir.
ATC Vet Kodu: QA11CC05
• Farmakodinamik özellikler: Kolekalsiferol Vitamin D'nin hayvansal kaynaklı şeklidir. Hayvansal dokularda kolesterolden şekillenen 7-dehidroksikolesterolün deride U.V. ışığa maruz kalmasıyla kolekalsiferol şekillenir. Sonra sırasıyla karaciğer ve böbreklerde etkili şekli olan kalsitriole dönüşür. Memelilerde bağırsaklardan minerallerin emilmesinde; kanda kalsiyum, fosfor ve fosfataz dengesinin sağlanmasında; gelişme ve üreme fonksiyonlarında rol oynar. Bağırsak epitel hücrelerine ulaşan kolekalsiferol kalsiyum bağlayıcı protein sentezini artırarak kalsiyum ve fosforun bağırsaklardan emilmesini hızlandırır ve plazmadaki iyon düzeylerinin normal sınırlar içinde sürdürülmesini sağlar. Ayrıca böbrek tübüllerinden kalsiyum ve fosforun geri emilmesine ve kemiklerden kalsiyum salıverilmesine yol açar.
• Farmakokinetik özellikler: Emilen Vitamin D3'ün çoğu öncelikle lenf dolaşımına girer ve lipoproteinlere bağlanır. Karaciğer yoluyla kan dolaşımına geçer ve Vitamin D bağlayıcı proteine bağlanır. Plazma yarı ömrü 3-5 gün arasında olan etkin Vitamin D3'ün uygulanan dozunun %40 kadarı 10 gün içinde safra yoluyla atılarak vücudu terk eder.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 °C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır.
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
• İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
• Açılan şişeler en fazla 20 defa enjektörle delinebilir.
Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 10 ml'lik amber renkli tip II cam flakonlarda, karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
İnek sütü için kalıntı arınma süresi (0) gündür.
• Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 21 gün süreyle enjeksiyon bölgesindeki etler insan tüketimine sunulmamalıdır.