Amphen 200 mg/ml
Oral Çözelti / Süspansiyon / TozKullanım Sahası ve Endikasyonlar
E. coli enfeksiyonları
• Pasteurella enfeksiyonları
• Staphylococcal enfeksiyonlar
• Ornithobacterium rhinotracheale enfeksiyonları
• Florfenikole duyarlı olan mikroorganizmaların neden olduğu diğer enfeksiyonlar
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.
• 20 mg florfenikol/kg canlı ağırlık/gün dozunda 3-5 gün uygulanır.
• Pratik olarak her 100 kg canlı ağırlığa günde 10 ml ürün kullanılır.
• Tedavi sırasında ilaçlı su hayvanların tek içme suyu kaynağı olmalı, ilaçlı su tamamen tüketilene kadar hayvanlar başka bir su kaynağından su ihtiyaçlarını gidermemelidir.
• Bu mümkün değilse günlük doz ikiye bölünerek sabah ve akşam olarak uygulanabilir.
• İlaçlı suyun tüketimi yaş, dış ortam veya kümes sıcaklığı veya hastalığın klinik durumuna göre değişebilir.
• İlacın katılacağı su miktarı hayvanların tüketebileceği miktarda olmalıdır.
• Düşük veya fazla doz uygulamadan kaçınmak için hayvanların toplam ağırlığı doğru hesaplanmalıdır.
• Bu ürünün içme suyundaki azami çözünürlüğü 0.33 ml ürün/1 litre su’dur. Bu orandan fazla ürün kullanılması halinde çökme oluşabilir.
Kontrendikasyonlar
Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Florfenikole direnç tespit edilen durumlarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Belirtilmemiştir.
Bu ürünü, hayvan izolatlarından elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testlerine göre kullanınız. Bu mümkün değilse, bölgesel epidemiyolojik verilere göre kullanılmalıdır.
• Bu ürünün kullanma talimatından farklı şekilde kullanılması florfenikole direnci artırabilir ve bu durum florfenikol ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antibiyotiklerle yapılan tedavinin etkinliğinde düşüşe neden olabilir.
• Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temas etmemelidir.
• Kazara ağız yolu ile alınması halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürünün kullanma talimatını doktora gösteriniz.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Belirtilmemiştir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml'de aktif madde: Florfenikol 200 mg
• Yardımcı maddeler: Sodyum benzoat 3 mg/ml (Koruyucu)
• Hipromelloz
• Dokusat sodyum
• Hidroklorik asit
• Simethikon emülsiyon
• Purifiye su
Florfenikol, bakteriyostatik, sentetik, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etkiler.
• Protoplazmada, 70S ribozomlarına bağlanır ve burada peptidil transferazı inhibe eder. Sonuçta duyarlı bakteriyel ribozomlarda protein sentezinin inhibisyonu gerçekleşir.
• Florfenikol, bir tiamfenikol türevidir ve içinde hidroksil grubu yerine bir flor atomu vardır. Bu nedenle, kloramfenikole dirençli asetil transferaz üreten bakterilere karşı etkilidir.
• Escherichia coli, Pasteurella spp. (özellikle tavuk kolerası etkeni Pasteurella multocida), Haemophilus paragallinarum (yeni adı Avibacterium paragallinarum), Ornithobacterium rhinotracheale, Staphylococcus spp., Proteus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. gibi birçok patojen mikroorganizmaya karşı etkilidir.
• Tavuklarda, kg canlı ağırlık başına 30 mg’lık tek bir oral doz, serumda 3.20 µg/mL’lik maksimum konsantrasyonun 63.1 dakikada elde edilmesini sağlar.
• Ürünün biyoyararlanımı, oral uygulamadan sonra %55.3’dür.
• Ürün vücutta iyi bir dağılım gösterir. En yüksek düzeyler böbreklerde (4.1 ve 4.7 µg/g), akciğerlerde (2.8 ve 2.9 µg/g), kaslarda (2.0 ve 2.4 µg/g), safrada (1.6 ve 2.75 µg/mL), bağırsaklarda (yaklaşık olarak 2.0 µg/g), kalpte (1.7 ve 2.1 µg/g), karaciğerde (1.5 ve 1.8 µg/g) ve dalakta (1.3 ve 1.5 µg/g) gözlenir.
• Tavuklarda çok az metabolik değişikliğe uğrar. İdrar ve dışkı yolu ile atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak muhafaza edilmelidir.
• Buzdolabı veya derin dondurucuya konulmadan muhafaza edilmelidir.
• Dondurulmamalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 3 ay
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
LDPE contası bulunan beyaz polipropilen kapak ile kapatılmış üzerinde ölçüm çizgisi bulunan 1 litrelik beyaz yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişede kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.