Ampiclox DC
İntramammar (Meme İçi Pomad)Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Kuru dönemdeki ineklerde mastitisle ilişkili Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilerden ileri gelen meme içi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Streptococcus agalactiae ve diğer Streptococcus türlerine karşı etkilidir.
• Penisiline dirençli ve duyarlı Stafilokoklar’a karşı etkilidir.
• Corynebacterium türlerine karşı etkilidir.
• Escherichia coli ve diğer duyarlı Gram-negatif bakterilere etkilidir.
• Kloksasilin benzatin ve Ampisilin trihidrat kuru dönem ineklerde 10 hafta süresince antibakteriyel etki düzeyini sürdürür ve meme dokusunda tahriş edici değildir.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Kuruya ayrılan ineklere en son sağımdan hemen sonra uygulanır.
• Meme ucu iyice temizlenip dezenfekte edilir.
• Meme içi enjektörü, meme ucunun kontamine olmamasına dikkat edilerek, meme ucuna yerleştirilir.
• Hafif ve sürekli bir basınçla her bir tüp içeriği süspansiyon her bir meme içine verilir.
• Düvelere uygulama yapılırken; meme içi enjektör ucunun, meme ucuna zarar vermeden hassas bir şekilde, meme başı kanalına ucu değerek kullanılmasına dikkat edilmelidir.
• Uygulama bir defa yapılır.
• Uygulamadan sonra tüm meme başları uygun bir dezenfektanla temizlenir.
Kontrendikasyonlar
Penisilinlere karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Çok kısa süreli kuru dönem periyoduna sahip ineklerde kullanılmamalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Önerilen uygulama şekli ve dozlarda kullanıldığında hedef hayvanlarda istenmeyen etkilere yol açmaz.
• Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık, sefalosporinlere karşı da aşırı duyarlılığa yol açabilir.
• Duyarlı hayvanlarda ödem, kızarıklık gibi hafif reaksiyonlar görülebilir.
• Daha az sıklıkla anafilaksi ve kollapsa kadar giden yan etkiler görülebilir.
Sağmal ineklerde, kısa kuru dönem görülen ineklerde ve yavrulamadan önceki 49 gün içinde kullanmayınız.
• Düvelere uygulama yapılırken meme içi enjektör ucunun meme ucuna zarar vermeden hassas bir şekilde kullanılmasına dikkat edilmelidir.
• Hayvanlar uygun şekilde sabit tutulmalıdır.
• Meme uçları tedaviden önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
• Sağımdan sonra meme başı temizlenir ve uygun bir dezenfektanla dezenfekte edilir.
• Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır.
• Penisilinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu aşırı duyarlılığa (alerjiye) neden olabilirler.
• Ürüne duyarlılığı bilinen kişiler ürüne temas etmemelidir.
• Ürünle çalışırken eldiven giyiniz.
• Kullandıktan sonra temas eden gözlerinizi ve cildinizi bol su ile yıkayınız.
• AMPICLOX DC Meme İçi Süspansiyonun gebe hayvanlarda kullanımı güvenlidir.
• Laktasyondaki hayvanlarda kullanılmaz.
Kazara aşırı dozdan dolayı herhangi bir ters etki beklenmez.
• İlaca hassas hayvanlarda sistemik alerjik etki oluşumu nadirdir.
• İlaçla temas edildiğinde, temas eden yerler bol su ile yıkanmalı, alerjik reaksiyon meydana çıktığında antihistaminik ve kortizon tedavisine geçilmelidir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Tetrasiklinler, kloramfenikol ve makrolidler ile antogonist etki oluştururlar.
• Sefalosporinler, kinolonlar ve aminoglikozidler ile de sinerjik etki oluştururlar.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her 5 g üründe;
• Kloksasilin (benzatin halinde) 600 mg
• Ampisilin (trihidrat halinde) 300 mg
• Likit parafin
• Yumuşak parafin
• Magnezyum stearat
Beta-laktam antibiyotikler, peptidoglikan sentezinin son aşamasına müdahale ederek bakteriyel hücre duvarının oluşumunu önler.
• Transpeptidaz enzimlerinin aktivitesini inhibe ederek bakterisidal etki gösterirler.
• Ampisilin, hem Gram-pozitif hem de Gram-negatif bakterilere karşı yüksek aktiviteye sahiptir, ancak beta-laktamazlar tarafından inaktive edilir.
• Kloksasilin, stafilokokal beta-laktamazlara karşı nispeten dirençlidir.
• Ampisilin ve kloksasilin kombinasyonu in vivo koşullarda güçlü sinerjistik etkileşme gösterir.
• Meme içi yolla uygulandığında 5-10 dakika içerisinde dağılır ve 1 saat içerisinde tüm meme dokusuna geniş ölçekte dağılır.
• Kuru dönem inek memesinde 10 haftaya kadar etkili antibakteriyel seviyelerini korur.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
• Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
• Her enjektör tek kullanım içindir.
5 g ürün, LLDPE beyaz enjektörlerde (gövde-piston-uç) sunulmaktadır.
• 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda satışa sunulmuştur.
• 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Kısa kuru dönem görülen ineklerde kullanılmamalıdır.
• Doğumdan önceki 49 gün içinde kullanılmamalıdır.
• Eğer inek tedavi sonrası 49 gün içinde doğum yaparsa insan tüketimi için süt 55 gün 12 saat geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
• Buzağılamadan sonra 156 saat (6,5 gün) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
• Bir ineğin tedaviden sonraki 49 günden daha erken doğum yapması durumunda, veteriner hekiminize danışınız.
• Hipokalsemili ineklerde, yukarıda belirtilenden daha uzun bir ilaç kalıntı arınma süresi gerekebilir.
• Antibiyotiklerin seviyeleri maksimum kabul edilen kalıntı seviyelerinin altına (kloksasilin için 0,03 mcg/ml ve ampisilin için 0,004 mcg/ml) düşene kadar sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
• Ürün laktasyondaki ineklerin tedavisinde kullanılmamalıdır. Bu durumda süt 30 gün boyunca atılmalı, ardından süt antibiyotik saptanamayana kadar test edilmelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden inekler kesime gönderilmemelidir.