Ampiclox LC
İntramammar (Meme İçi Pomad)Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Laktasyondaki ineklerin memelerinde penisillinaz pozitif olanlar da dahil olmak üzere;
• Streptococcus agalactiae
• Streptococcus dysgalactiae
• Diğer Streptokokkal türler
• Staphylococcus spp. (penisiline dirençli ve duyarlı suşlar)
• Arcanobacterium (Corynebacterium) pyogenes
• Escherichia coli’nin de bulunduğu duyarlı Gram (+) ve Gram (-) bakteriler tarafından meydana getirilen klinik mastitislerin tedavisi amacıyla kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
AMPICLOX LC meme içi süspansiyon, enfekte olan her meme lobuna 1 enjektör olacak şekilde uygulanır.
• Uygulama 12 saat arayla toplam 3 uygulama olacak şekilde yapılmalıdır.
• Uygulama Yolu: Meme içi uygulama.
• Uygulama Şekli: Enfekte meme lobu sağılarak tamamen boşaltılır. Meme başları dezenfekte edilir. Plastik meme içi enjektör çalkalanır ve ucundaki kapak çıkarılır. Enjektörün ucu meme kanalına sokulur ve içeriği tamamen boşaltılır. Süspansiyonun meme lobunda dağılabilmesi için meme lobuna masaj yapılır. Küçük cüsseli hayvanlarda enjektörü meme ucuna yerleştirirken dikkat edilmeli, memeye zarar verilmemelidir.
Kontrendikasyonlar
Penisilinlere hassasiyeti olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Daha önce ilaca aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kontrendikedir.
• Çapraz duyarlılık sebebiyle Sefalosporinlere duyarlılığı olan ineklerde de dikkatle kullanılmalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Tavsiye edilen kullanımda istenmeyen etkilere sebep olmaz.
• Beta-laktamlara duyarlı hayvanlarda yüzde ve gözde şişme gibi basit belirtilerden anaflaktik şoka kadar alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
• Alerjik tepkime durumunda; kortikosteroidler ve antihistaminikler ile ciddi durumlarda adrenalin uygulanır.
Önerilen tedavi dozları ve süresinde kullanıldığında laktasyondaki ineklerde meme irritasyonuna (şişkinlik, ağrı ve kızarıklık vb) neden olmamakla birlikte klinik olarak güvenlidir.
• İlacın meme lobuna ulaşması ve daha iyi yayılması için; meme başı yukarı doğru sıvazlanmalıdır.
• Bir dozun unutulması durumunda, o günkü doz verilerek tedaviye tavsiye edilen sürede devam edilir. Ek doz uygulaması yapılmamalıdır.
• Ürünün kullanımında resmi, ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız. Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait yerel epidemiyolojik duyarlılık verilerine dayandırılmalıdır.
• Uygulayıcı Önlemleri: Penisilinlerin yutulması, solunması ve teması, duyarlı kişilerde basit reaksiyonlardan anaflaktik şoka varan derecede alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Uygulama esnasında eldiven kullanılmalı ve ürünle temastan kaçınılmalı ve sonrasında eller yıkanmalıdır.
• Gebelik ve Laktasyon: Ürün laktasyon döneminde kullanım içindir. İlaç kalıntı arınma sürelerine de uymak kaydıyla, sağmal dönemdeki ineklere uygulanabilir. Laktasyondaki ineklerde meme içi infüzyonu takiben tedavi süresince elde edilen sütler buzağı beslenmesinde kullanılmamalı ve imha edilmelidir. Gebe ineklerde güvenle uygulanabilir.
Tavsiye edilen dozun beş katı yüksek dozlar dahi tolere edilebildiğinden, pratik olarak doz aşımı söz konusu olan bir uygulama şekli yoktur.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Bakteriyostatik antibiyotiklerle eşzamanlı uygulanmamalıdır.
• B grubu vitaminler ve sulu çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her 5 gr ürün içeren enjektör içeriği;
• Aktif madde: 75 mg Ampisilin’e eşdeğer Ampisilin Sodyum ve 200 mg Kloksasilin’e eşdeğer Kloksasilin Sodyum
• Yardımcı maddeler: Magnezyum Stearat, Yumuşak Parafin, Likit Parafin
Farmakoterapötik Grubu: Meme içi kullanılan beta laktam antibakteriyeller, penisilinler / penisilin ve/veya beta laktamaz inhibitörlerinin kombinasyonları / penisilin kombinasyonları.
• ATC vet kodu: QJ51CR50.
• Farmakodinamik Özellikler: Bir aminopenisillin olan ampisillin ile izoksazolil penisillin olan kloksasillinin dengeli bir kombinasyonunu içerir. Gelişme ve çoğalma sürecindeki bakterilerin hücre duvarı sentezinde rol alan transpeptidazları engellemek suretiyle bakterisid etki gösterirler.
• Ampisillin; mastitislere yol açabilen Gram pozitif bakteriler ve Gram negatif bakterilere etki ederken beta-laktamaz üretenlere karşı etkisizdir. Kloksasillin; Gram pozitif bakterilere etki ederken beta-laktamaz üreten bakterilere karşı da dirençlidir.
• Farmakokinetik Özellikler: Her iki etkin madde de pasif difüzyon yoluyla kana geçer ve bir saat içinde tüm meme lobuna dağılır. 6 saat kadar meme dokusunda varlığını sürdürür ve infüzyonla azalmaya başlar. Emilmeyen kısım sütle atılırken, emilen kısımlar esas olarak idrarla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında 25° C’nin altında, kuru bir yerde, direkt güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
• Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
• Kullanıma kadar enjektörler orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
• Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Birincil ambalajı açıldıktan sonra tamamı kullanılmalıdır.
5 g ürün, beyaz renkli kapak ve piston ile kapatılmış, LLDPE beyaz enjektörlerde;
• 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.):
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 96 saat süresince elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır ve imha edilmelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.