Ampicure DC
İntramammar (Meme İçi Pomad)Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Laktasyonun son sağımından hemen sonra mevcut mastitisi tedavi etmek ve kuru dönemde başka enfeksiyonlara karşı koruma sağlamak amacıyla kullanılır.
• Mastitis ile ilişkili Gram-pozitif ve Gram-negatif organizmalara karşı aktiftir.
• Streptococcus agalactiae ve diğer Streptococcus türlerine karşı etkilidir.
• Penisiline dirençli ve hassas Staphylococci türlerine karşı etkilidir.
• Arcanobacterium spp., Escherichia coli ve diğer duyarlı Gram-negatif bakterilere karşı etkilidir.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Düve ve süt veren ineklerde meme içine infüzyon şeklinde uygulanır.
• Son sağımdan sonra her bir memeye bir tüp (5 g) olarak uygulanmalıdır.
• Uygulama öncesi meme ucu temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
• Ürünü uygulama sırasında enjektör meme ucunun içine yerleştirilmemelidir.
• Hayvan uygun şekilde zaptedilir, meme uçları temizlenir ve dezenfekte edilir.
• Enjektörün ucu meme ucu deliğine yerleştirilir FAKAT İÇİNE SOKULMAZ. Piston itildiğinde ürün meme ucundan meme dokusuna ulaşır.
Kontrendikasyonlar
Bileşenlerinden herhangi birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
• Laktasyon dönemi hayvanlarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Çok seyrek olarak alerjik reaksiyonlar gelişebilir.
• Çok seyrek olarak meme dokusunda irritasyon gelişebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hayvanda 1’den az görülen durumları ifade eder.
Bu ürün gebelikte kullanılabilir. Laktasyon döneminde kullanılmaz.
• Ürün, mümkün olduğunca hasta hayvanlardan elde edilen bakterilere uygulanmış duyarlılık testlerine göre kullanılmalıdır.
• Kalıntı arınma süresi boyunca buzağıların ilaç uygulanmış hayvanlardan süt alması önerilmez.
• İnfüzyon sırasında daima koruyucu eldivenler giyilmelidir.
• Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, soluma, yutma veya cilt temasından sonra alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• Duyarlı kişiler veya bu tür ürünlerle çalışmamaları tavsiye edilenler bu ürünü uygulamamalıdır.
• Ürüne temas edilmesi halinde temas bölgesi bol su ile yıkanmalıdır.
• Deri döküntüsü, yüz, dudak veya gözlerin şişmesi veya nefes almada zorluk gibi semptomlar gelişirse derhal tıbbi yardım alınmalıdır.
• Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Antiinflamatuar ilaçlar, antipiretikler ve antiinflamatuar ilaçların eşzamanlı uygulanmasıyla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) penisilinlerin böbreklerden atılımı gecikebilir.
• Bakterisidal penisilinler, bakteriyostatik aktif maddelerle (örneğin: Tetrasiklinler, sülfonamidler) antagonizma nedeniyle birlikte kullanılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her 5 g enjektörde;
• Aktif madde: 300 mg Ampisilin (346,40 mg Ampisilin trihidrat olarak)
• Aktif madde: 600 mg Kloksasilin (765,12 mg Kloksasilin benzatin olarak)
• Yardımcı madde: 5 mg Metil parahidroksibenzoat (E 218)
• Yardımcı madde: Magnezyum stearat
• Yardımcı madde: Stearik asit
• Yardımcı madde: Beyaz yumuşak parafin
• Yardımcı madde: Sıvı parafin
Farmakoterapotik grup: Meme içi antibakteriyeller, Beta-laktam antibakteriyeller, Penisilin ve/veya beta-laktamaz inhibitör kombinasyonları.
• ATCVet kodu: QJ51CR50.
• Beta-laktam antibiyotikler, peptidoglikan sentezinin son aşamasında etki göstererek bakteri hücre duvarının şekillenmesine engel olurlar.
• Transpeptidaz enzimlerinin aktivitesini inhibe ederek bakterisidal etki gösterirler.
• Ampisilin, hem Gram-pozitif hem de Gram-negatif bakterilere karşı yüksek aktiviteye sahiptir ancak beta-laktamazlar tarafından inaktive edilir.
• Kloksasilin, stafilokokal beta-laktamazlara dirençlidir.
• Ampisilin ve kloksasilin kombinasyonu birçok durumda sinerji gösterir.
• Kloksasilin benzatin ve ampisilin trihidrat kuru inek memesinde 10 haftaya kadar etkili antibakteriyel seviyeleri korur.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde saklanmalıdır.
• Dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından korunmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 24 aydır.
• İç ambalaj açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
• Her enjektör tek kullanım içindir.
Karton kutu içerisinde 4 adet tek kullanımlık beyaz renkli 5 g’lık düşük yoğunluklu polietilen enjektör (LDPE).
• Beyaz renkli kapaklı plastik kap içerisinde 60 adet tek kullanımlık beyaz renkli 5 g’lık düşük yoğunluklu polietilen enjektör (LDPE).
• Her 5 g’lık enjektör; polietilenden yapılmış steril tip contasız ve pistonlu tüpten oluşur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
İlaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden inekler kesime sevk edilmemelidir.
• Kuru dönemi kısa olan ineklerde kullanılmaz.
• Doğumdan öndeki 49 gün içerisinde kullanılmaz.
• Ürün uygulanan ineklerde doğumdan 156 saat sonrasına kadar elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
• Eğer ilaç uygulanmasından sonra 49 gün geçmeden doğum gerçekleşirse, uygulamadan sonraki 49 gün + 156 saatlik süre boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
• Hipokalsemi gelişen ineklerde daha uzun bir kalıntı arınma süresi gereklidir; sütteki kloksasilin seviyesi 0.03 mcg/ml, ampisilin seviyesi 0.004 mcg/ml altına inene kadar sütler tüketime sunulmamalıdır.
• Bu ürün laktasyondaki hayvanlarda kullanılmaz. Kazara kullanılması halinde 28 gün boyunca elde edilen süt tüketime sunulmamalı ve testlerde kalıntı seviyesi limitlerin altına inene kadar beklenmelidir.