Ba-Doxan %10
Oral Çözelti / Süspansiyon / TozKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Rumen faaliyetleri başlamamış buzağılarda: Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ve Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bronchopneumonia ve pleuropneumonia tedavisinde kullanılır.
• Tavuklarda: Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları; Clostridium perfringens ve Clostridium colinum tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları; ayrıca Ornithobacterium rhinotracheale tarafından solunum sisteminde meydana getirilen lezyonların ve morbiditenin azaltılmasında kullanılır.
• Hindilerde: Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Süt ikame gıdası ve/veya içme suyuna karıştırılarak uygulanır.
• Buzağı: 10 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (0,08 ml ürün/kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca, günlük doz ikiye bölünerek uygulanır.
• Tavuk: 25 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (0,21 ml ürün/kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
• Hindi: 29 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (0,25 ml ürün/kg vücut ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
• Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
• İlaçlı suya katılacak günlük miktar 24 saat içerisinde tüketilecek şekilde ayarlanmalıdır.
• İlaçlı su her 24 saatte bir taze olarak hazırlanmalıdır.
• Ürünün önce bir miktar su ile iyice karıştırılması (konsantre ön karışım), ardından gerekli oranda su ile sulandırılması tavsiye edilir.
• İlaçlı süt ikame gıdası derhal kullanılmalıdır.
• Tedavi süresince ilaçlı su hayvanların tek su kaynağı olmalıdır.
• İlaçlı su metal kap içinde hazırlanmamalı veya depolanmamalı, paslanmış ekipman kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Tetrasiklinlere ve bileşimdeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinenlerde kullanmayınız.
• Ciddi karaciğer ve böbrek yetersizliği bulunan hayvanlara uygulamayınız.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi nadiren de olsa alerjik reaksiyonlar ve fotosensitivite meydana gelebilir. Bu durumlarda tedavi sonlandırılmalıdır.
• Uzun süreli kullanımlar sindirim sistemi sorunlarına yol açabilir.
Hayvanlar için özel uyarılar: Ürünün uzun süreli ve tekrarlayan kullanımından kaçınılmalıdır. Bakterilerin doksisikline duyarlılığının değişiklik göstermesi nedeniyle bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması şiddetle önerilir. Tavuklardan izole edilen E.coli’de yüksek direnç raporlandığından, duyarlılık testi sonucuna göre kullanılmalıdır.
• Uygulayıcı için özel uyarılar: Kontakt dermatit ve aşırı duyarlılık riski nedeniyle deri ile temas ve inhalasyondan kaçınılmalıdır. Toz maskesi ve eldiven kullanılmalıdır. Göz veya deriye temas halinde bol su ile temizlenmelidir. Ürünü uygularken sigara içilmemeli, bir şey yenilip içilmemelidir. Deride kızarıklık, yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerde acil tıbbi yardım alınmalıdır.
• Gebelik ve laktasyon: Genç hayvanların kemik dokusunda birikmesi nedeniyle gebelik ve laktasyonda kullanımı sınırlanmalıdır.
• Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.
Buzağılarda tek veya tekrarlayan uygulamalarda akut, bazen öldürücü miyokardial dejenerasyon meydana gelebilir. Uygulama dozunu tam ayarlamak önem taşır.
• Tavuklar 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunu klinik yan etki olmaksızın tolere edebilir.
• Aşırı doz belirtileri meydana gelirse tedavi durdurulmalı ve gerekliyse uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Penisilin ve sefalosporin gibi bakterisidal antibiyotiklerle kullanmayınız.
• Tetrasiklinler mangan, magnezyum, demir, alüminyum, kalsiyum, çinko gibi metallerle, biyoyararlanımı etkileyen şelat oluşturur. Bu nedenle bu metalleri içeren ürünlerden iki saat önce veya sonra uygulanmalıdır.
• İçme suyunu metal taşıyıcılarda muhafaza etmeyiniz.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her mililitre içeriği:
• Aktif madde: 115 mg Doksisiklin hiklat (100 mg doksisikline eşdeğer)
• Yardımcı maddeler: Sitrik asit ve Propilen glikol
Farmakoterapotik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyel, tetrasiklinler. ATCvet-kodu: QJ01AA02.
• Farmakodinamik özellikler: Doksisiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakterilerde 30-S ribozomal alt üniteye bağlanarak bakteriyostatik etki gösterir.
• Farmakokinetik özellikler: Bağırsaklardan hızlı ve tam olarak emilir. Dağılımı ve çoğu vücut dokularına nüfuzu iyi derecededir. Emilimi takiben neredeyse hiç metabolize olmaz. Çoğunlukla dışkı ile atılır.
• Plazma seviyeleri: 10 mg/kg dozda buzağılarda ortalama 2.2 - 2.5 μg/ml; 25 mg/kg dozda tavuklarda 1.28 - 2.18 μg/ml; hindilerde ise ortalama 2.24 ± 1.02 µg/ml olarak belirlenmiştir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay.
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat.
• İlaçlı süt ikame gıdası raf ömrü: Derhal kullanılmalıdır.
100 ml’lik ürün: Karton kutu içinde beyaz renkli HDPE şişelerde, mavi contalı, kilitli kapaklı olarak şişeye monte edilebilir pompalarla birlikte sunulur.
• 1 Lt’lik ürün: Beyaz renkli köşeli HDPE şişelerde, beyaz renkli, alüminyum folyolu, HDPE kapaklı olarak kutusuz şekilde sunulur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tavuklar: 5 gün
• Hindiler: 12 gün
• Buzağılar: 7 gün
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen kanatlılarda kullanılmaz.
• İnsan tüketimi için süt elde edilen sığırlarda kullanılmaz.
• Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.