Ba-Spira
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Laktasyondaki ineklerde, Spiramisine duyarlı Staphylococcus aureus suşlarının neden olduğu akut klinik mastit tedavisinde kullanılır.
• Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica’dan kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Kas içi (IM) yolla kullanılır.
• Dozun altında uygulamadan kaçınmak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
• Mastitis tedavisi için: 30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (100 kg canlı ağırlık için 5 ml Ba-Spira Enjeksiyonluk Çözelti) 24 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
• Solunum yolu enfeksiyonları tedavisi için: 100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (30 kg canlı ağırlık için 5 ml Ba-Spira Enjeksiyonluk Çözelti) 48 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
• Tek bir enjeksiyon sahasına yapılacak ürün miktarı 15 ml’yi aşmamalıdır.
• Dozun iki enjeksiyona bölünmesi gerektiğinde uygulama, boynun karşıt iki tarafına yapılmalıdır.
• Birden fazla enjeksiyon yapılacaksa, aynı boyun bölgesine yapılacak iki enjeksiyon arasında en az 15 santimetre mesafe olmalıdır.
• İkinci doz da aynı prosedür izlenerek uygulanmalıdır. Bu enjeksiyon prosedürü, bireysel enjeksiyon bölgelerinin ayrı tutulması açısından gereklidir.
Kontrendikasyonlar
İntravenöz (IV) yolla uygulanmaz.
• Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Tedavi sonrası sığırlarda enjeksiyon sahasında makroskopik lezyonlar gözlenmiştir; bu lezyonlar enjeksiyondan 42 gün sonrasında hala varlığını sürdürebilir.
• Tedaviden 3 saat sonra sığırlarda hipersalivasyon (aşırı salya akışı) meydana gelebilir.
• Enjeksiyon sahasında birkaç dakika süren ağrı oluşabilir.
Mastitis nedeni olan S. aureus klinik belirtileri görüldüğünde tedaviye başlanmalıdır.
• Sadece klinik belirtilerin 24 saatten kısa sürede görüldüğü S. aureus’tan ileri gelen klinik mastitis vakaları tedavi edilmelidir.
• Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır.
• Gebe hayvanlara uygulanmasında herhangi bir sakınca yoktur.
• İneklerde gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği tam değerlendirilmemiştir; ancak toksikolojik kaygılara neden olmamalıdır.
• Erkek damızlık hayvanlarda güvenliği oluşturulmamıştır; sorumlu veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
• Uygulayıcı Önlemleri: Bu ürün duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Kazara kendine enjeksiyondan kaçınılmalıdır. Cilt ve göz temasında irritasyon yapabilir, temas halinde bol su ile yıkanmalıdır. Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
Spiramisin toksisitesi oldukça düşüktür ve doz aşımı toksik etkilere neden olmaz.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
• Antagonistik etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır.
• Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu veteriner tıbbi ürün, diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her bir ml’de Aktif Madde: 600.000 IU Spiramisin
• Yardımcı Maddeler: 41,60 mg Benzil Alkol (Koruyucu) (E1519)
• Diğer Yardımcı Maddeler: Dimetilasetamid, Enjeksiyonluk su
Farmakodinamik: Spiramisin 50S ribozomal alt ünitelerine bağlanarak bakteriyel protein sentezi sırasında translokasyon aşamasını inhibe eder. Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida’ya karşı etkilidir.
• Farmakokinetik: Kas içi enjeksiyonu takiben hızla emilir ve maksimum plazma konsantrasyonuna yaklaşık 3 saatte ulaşır. Dokulara dağılımı kapsamlıdır; bronşiyal sekresyonlarda, akciğer parankiminde, alveolar makrofajlarda, meme ve sütte yüksek konsantrasyonda bulunur. Karaciğerde metabolize olur, birincil metaboliti neospiramisin de aktiftir. Öncelikli olarak safra yoluyla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay.
• Açıldıktan sonra raf ömrü: 28 gün.
• İlk kullanımı takiben tıpanın 60 defadan fazla delinmemesi önerilir.
100 ml ve 250 ml’lik ürün Tip II beyaz renkli şişelerde, standart gri bromobutil tıpa ve mavi flip off kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Mastitis dozu (30.000 IU/kg) için: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnek sütleri 13,5 gün (27 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
• Solunum yolu enfeksiyonu dozu (100.000 IU/kg) için: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sütü insan tüketimine sunulacak hayvanlarda kullanılmaz.