Ba-Sülfa

Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde irritasyondan nekroza kadar değişen yan etki görülebilir.
• Alerjik reaksiyonlar, kan tablosunda değişim, karaciğer ve böbrek hasarı görülebilir.
• Trimetoprim/sülfonamid kombinasyonlarının genel olarak karaciğer, böbrek ve hematopoetik sistem üzerine zararlı etkileri olabileceği unutulmamalıdır.
• Sığırlarda ven içi uygulamadan sonra bireysel vakalarda dispne ve eksitasyon görülmüştür.
• Atlarda ven içi uygulamadan sonra öldürücü anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar görülebilir.
• Anestezi altındaki atlarda uygulamada bireysel vakalarda ciddi dolaşım bozuklukları (ölüme de neden olabilen) rapor edilmiştir.
• Özellikle sülfonamidlerle uzun süreli tedavilerde seyrek olarak hematuri, kristaluri, renal kolik, zorlu idrar yapma gibi kristal çökmesine bağlı belirtiler görülebilir.
• Alerjik reaksiyonların gelişmesi halinde ilaç uygulaması durdurulmalı ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• Anaflaktik şok için epinefrin ve glukokortikoidler ven içi, alerjik deri reaksiyonları için antihistaminik ve/veya glukokortikoid uygulanır.

Kristaluri kaynaklı böbrek hasarını engellemek için tedavi süresince hayvanlarda yeterli hidrasyon sağlanmalı, gerekli ise idrar alkalize edilmelidir.
• Atlarda ven içi uygulamadan sonra öldürücü anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar görülebilir. Bu nedenle atlarda kullanımına ancak hayati durumlarda başvurulmalı, uygulamada önce bir miktar ürün uygulandıktan ve bir yan etki görülmedikten sonra ürünün kalanı kullanılmalıdır.
• Ürün vücut sıcaklığına yakın olacak şekilde ısıtılmalı ve uygulanmalıdır.
• Yeni doğanlarda kullanımına kuvvetli gerekçelerle başvurulmalıdır.
• Bu ürün, bakteri duyarlılık testlerine ve resmi ve bölgesel antimikrobiyal kullanım politikalarına göre kullanılmalıdır.
• Bu ürünün kullanım talimatından farklı şekilde kullanılması, kombinasyona dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve çapraz direnç nedeniyle diğer sülfonamid/trimethoprim kombinasyonlarının etkinliğinde azalmaya neden olabilir.
• Sülfonamid veya trimetoprime duyarlı kişiler temastan kaçınmalıdır.
• Uygulama sırasında sigara vb. ürünler kullanmayınız, herhangi bir şey yemeyiniz, içmeyiniz.
• Göz veya deriye temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
• Yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişkinlik, nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi yardım almayı gerektirir.
• Yardımcı madde N-metil pirolidon ile yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık çağındaki, hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve ürünle teması önlemek için azami özeni göstermelidir.
• Hedef türlerde gebelik, emzirme veya damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

Sülfonamidlerde doz aşımı ataksi, kaslarda seyirme ve krampa, koma haline ve karaciğer hasarına neden olabilir.
• Sinirsel belirtiler barbituratlar gibi merkezi etkili sedatiflerle giderilebilir.
• Vitamin K veya folik asit uygulaması, sodyum bikarbonat gibi alkalileştiriciler doz aşımında kullanılabilir.
• İdrar pH’sı düşük ise veya renal akım azalmışsa böbrek tubüllerinde sülfonamid kaynaklı kristalizasyon beklenir; bu durum hematuri, kristaluri, renal kolik ve ağrılı idrar yapmaya neden olur.
• Bu tür belirtiler devam ederse ilaç uygulaması durdurulmalı, gerekli sıvı tedavisi yapılmalıdır.

Her ml’sinde
• Sülfadimidin 200 mg
• Trimetoprim 40 mg
• Benzil Alkol Antimikrobiyal Koruyucu (E 1519) 20 mg
• N-metil 2- Pirolidon 580,0 mg
• Enjeksiyonluk Su

Sülfadimidin ve trimetoprim, 5 birim Sulfadimidin + 1 birim Trimetoprim olacak şekilde antimikrobiyal olarak kullanılan etkin bir kombinasyondur.
• Sülfonamid grubu bir antibakteriyel olan sülfadimidin ve diaminopirimidin grubu bir antibakteriyel olan trimetoprim tek başına kullanıldıklarında bakteriyostatik bir etki; kombine edildiklerinde ise sinerjik bir bakterisit etki gösterir.
• Etki mekanizması bakterilerde folik asit sentezinde rol alan iki bileşenin ardışık nitelikli blokajına yol açmasına dayanır.
• Etkinlik spektrumu pek çok gram-pozitif ve gram-negatif bakteriye (E.coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus vulgaris, Pasteurella spp., Staphylococci, Actinomyces spp. vb.) karşı etkilidir.
• Sığır ve atlarda parenteral uygulamanın ardından sülfadimidin sodyum ve trimetoprim hızlı bir şekilde emilir.
• Maksimum kan plazma seviyelerine 1-6 saat içerisinde ulaşılır.
• Eliminasyon yarı-ömrü yaklaşık olarak 3-16 saat (Sülfadimidin) ila 0.5-3 saat (trimetoprim) arasındadır.
• Sulfadimidin ve trimetoprim tüm dokulara yayılır; trimetoprimin dokulara dağılım hacmi sulfadimidinden daha yüksektir.
• Değişmemiş ve metabolize sulfadimidinin atılımı özellikle böbrekler yoluyla gerçekleştirilir.
• Trimetoprim kısmi metabolizasyonun ardından (çoğunlukla N-oksidasyon aracılığıyla) idrar ve dışkı yoluyla atılır.

Ürün ışıktan koruyarak, 25ºC’nin altında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 250 ml için 2 yıl, 50 ml için 3 yıl, 100 ml için 4 yıldır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
• İlk kullanımı takiben tıpa 60 defadan fazla delinmemelidir.

Karton kutu içinde 50 ml ve 100 ml’lik Tip II amber renkli cam şişelerde 20 mm gri brombutil tıpa ve 20 mm mavi flip off kapaklı şekilde sunulmuştur.
• Karton kutu içinde 250 ml’lik Tip II amber renkli cam şişe 32 mm gri brombutil tıpa ve 32 mm mavi flip off kapaklı şekilde satışa sunulmuştur.