Bakteral
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Hedef türlerde kombinasyona duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Atlarda yavaş ve vücut ısısına yakın ven içi yolla uygulanır
• Koyun, keçi ve sığırlarda kas içi ve yavaş ven içi yolla uygulanır
• Kedi ve köpeklerde deri altı yolla uygulanır
• Sığır, koyun, keçi ve at için tavsiye edilen farmakolojik doz günlük 16-24 mg toplam aktif madde/kg vücut ağırlığıdır
• Sığır, koyun, keçi ve at için pratik doz günlük 1 ml/10-15 kg vücut ağırlığıdır
• Kedi ve köpeklerde farmakolojik doz 30 mg toplam aktif madde/kg vücut ağırlığıdır
• Kedi ve köpeklerde pratik doz günlük 0.5 ml/4 kg vücut ağırlığıdır
• Atlar (450 kg): 30 - 45 ml (Ven içi)
• Taylar (50 kg): 3.3 - 5 ml (Ven içi)
• Sığırlar (450 kg): 30 - 45 ml (Kas içi, Ven içi)
• Genç sığırlar (150 kg): 10 - 15 ml (Kas içi, Ven içi)
• Buzağılar, koyun ve keçiler (50 kg): 3.3 - 5 ml (Kas içi, Ven içi)
• Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir
• Damar içi uygulamalar yavaş yapılmalıdır
• Tedavi süresi 3-5 gündür
• İlk uygulamadan sonraki 3 gün içerisinde önemli bir iyileşme görülmez ise tedavi gözden geçirilmelidir
Kontrendikasyonlar
Asidüri durumlarında kullanılmaz
• Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz
• Kombinasyona dirençli bakterilerin varlığında kullanılmaz
• Ciddi böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmaz
• Hematopoetik sistem ile ilgili sorunu olan hayvanlarda kullanılmaz
• Merkezi sinir sistemi üzerine etkili anestezik, nöroleptik gibi ilaçlarla eş zamanlı veya bu ilaçların sonrasında damar içi kullanılmaz
• Su kaybına veya yeterli su alımına engel olan hastalıkların varlığında kullanılmaz
• Kardiyak aritmili hayvanlarda kullanılmaz
• Bakterisidal antibiyotiklerle birlikte kullanılmaz
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde irritasyondan nekroza kadar değişen yan etki görülebilir
• Alerjik reaksiyonlar, kan tablosunda değişim, karaciğer ve böbrek hasarı görülebilir
• Trimetoprim/sülfonamid kombinasyonlarının genel olarak karaciğer, böbrek ve hematopoetik sistem üzerine zararlı etkileri olabileceği unutulmamalıdır
• Sığırlarda ven içi uygulamadan sonra bireysel vakalarda dispne ve eksitasyon görülmüştür
• Atlarda ven içi uygulamadan sonra öldürücü anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar görülebilir
• Anestezi altındaki atlarda uygulamada bireysel vakalarda ciddi dolaşım bozuklukları (ölüme de neden olabilen) rapor edilmiştir
• Özellikle sülfonamidlerle uzun süreli tedavilerde seyrek olarak hematuri, kristaluri, renal kolik, zorlu idrar yapma gibi kristal çökmesine bağlı belirtiler görülebilir
• Bu durumun tespiti halinde ilaç uygulaması kesilmeli ve sıvı tedavisi (sodyum bikarbonat takviyesi ile) uygulanmalıdır
• Alerjik reaksiyonların gelişmesi halinde ilaç uygulaması durdurulmalı ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır
• Anaflaktik şok için epinefrin ve glukokortikoidler ven içi, alerjik deri reaksiyonları için antihistaminik ve/veya glukokortikoid uygulanır
Kristaluri kaynaklı böbrek hasarını engellemek için tedavi süresince hayvanlarda yeterli hidrasyon sağlanmalı, gerekli ise idrar alkalize edilmelidir
• Atlarda ven içi uygulamadan sonra öldürücü anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar görülebilir. Bu nedenle atlarda kullanımına ancak hayati durumlarda başvurulmalı, uygulamada önce bir miktar ürün uygulandıktan ve bir yan etki görülmedikten sonra ürünün kalanı kullanılmalıdır
• Eğer ilk uygulamada yan etki görülmeye başlarsa uygulama durdurulmalı ve gerekli ise şok tedavisi uygulanmalıdır
• Ürün vücut sıcaklığına yakın olacak şekilde ısıtılmalı ve uygulanmalıdır
• Yeni doğanlarda kullanımına kuvvetli gerekçelerle başvurulmalıdır
• Bu ürün, bakteri duyarlılık testlerine ve resmi ve bölgesel antimikrobiyal kullanım politikalarına göre kullanılmalıdır
• Ürünün kullanım talimatından farklı şekilde kullanılması, kombinasyona dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve çapraz direnç nedeniyle diğer sülfonamid/trimethoprim kombinasyonlarının etkinliğinde azalmaya neden olabilir
• Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda, tavsiye dozlarından yüksek dozlarda teratojenik ve fötotoksik etkileri görüldüğünden gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır
• Sülfonamid veya trimetoprime duyarlı kişiler temastan kaçınmalıdır
• Uygulama sırasında sigara vb. ürünler kullanmayınız, herhangi bir şey yemeyiniz, içmeyiniz
• Göz veya deriye temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız
• Temas sonrası kırmızılık gibi belirtiler görülürse ürünün kullanım talimatı ve etiket ile birlikte doktora görününüz
• Yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişkinlik, nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi yardım almayı gerektirir
Sülfonamidlerde doz aşımı ataksi, kaslarda seyirme ve krampa, koma haline ve karaciğer hasarına neden olabilir
• Sinirsel belirtiler barbituratlar gibi merkezi etkili sedatiflerle giderilebilir
• Vitamin K veya folik asit uygulaması, sodyum bikarbonat gibi alkalileştiriciler doz aşımında kullanılabilir
• İdrar pH’sı düşük ise veya renal akım azalmışsa böbrek tubüllerinde sülfonamid kaynaklı kristalizasyon beklenir (hematuri, kristaluri, renal kolik)
• Bu tür belirtiler devam ederse ilaç uygulaması durdurulmalı, gerekli sıvı tedavisi yapılmalıdır (gerekli durumlarda sodyum bikarbonat takviyesi ile)
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer ilaçlarla karıştırmayınız
• Prokain penisilin G, yapılarında paraaminobenzoik asit bulunan benzokain, prokain, bütokain gibi yerel anesteziklerle antagonist etki oluşturabilirler
• Folik asit, nikotinamid, kolin gibi B kompleks grubundan vitaminler ile bunların öncü maddeleri sülfonamidlerin etkilerini antagonize ederler
• Glutamik asit, metiyonin, valin, arjinin, izolosin, lizin ve bazı amino asitler sülfonamidlerin etkilerini antagonize ederler
• Diüretiklerle (tiazid ve furosemid) beraber veya onları takiben kullanılmaları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler
• Enzimler, glukoz ve merkurik klorid gibi bileşikler sülfonamidlere karşı antagonist etkiye sahiptir
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml’si 200 mg Sülfadoksin ve 40 mg Trimetoprim içerir
• Monoetanolamin
• Disodyum EDTA
• Enjeksiyonluk Su
• Sodyum Hidroksit (pH ayarlayıcı)
• Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı)
• Gliserol Formal
Sülfadoksin sülfonamid grubu antibiyotiktir ve bakterilerin çoğalması aşamasında DNA üretimi için gerekli olan folik asidin yerine PABA ile geçerek etki gösterir
• Gram pozitif bakterilere ve coccidia gibi bazı protozoaya etkilidir
• Trimetoprim diaminoprimidin grubunun bir üyesidir ve dihidrofolat reduktaz enzimini inhibe ederek etki gösterir
• Streptococci ve çoğu Gram negatif bakterilere karşı etkilidir
• Her iki antibiyotik sinerjik ve bakterisidal etki gösterir
• Her iki madde de oral ve parenteral uygulamada iyi emilir
• Plazma pik seviyesine uygulamadan 2-8 saat sonra ulaşılır
• Yarılanma ömrü sülfadoksin için 5-14 saat, trimetoprim için 0.5-4 saattir
• Trimetoprim sülfadoksine göre daha lipofiliktir ve daha yüksek dağılım hacmine sahiptir
• Trimetoprim en yüksek konsantrasyonuna karaciğer ve böbrekte ulaşır
• Sülfadoksin başlıca böbrek, karaciğer, duodenum ve akciğerde yüksek yoğunluğa ulaşır
• Trimetoprim başlıca idrar ve dışkı ile, sülfadoksin ise başlıca idrar ile atılır
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Ürün, ışıktan korunarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 3 yıldır (36 ay)
• İç ambalaj açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır
• Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir
Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 100 ml’lik amber renkli tip II cam flakonlarda, karton kutu içinde satışa sunulmaktadır
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun ve keçiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemeli
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sığır, koyun ve keçi sütü insan tüketimine sunulmamalıdır