Bapar
Oral Çözelti / Süspansiyon / TozKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Ruminasyona başlamamış buzağılarda paromomisine duyarlı Escherichia coli, Salmonella spp. ve Cryptosporidium parvum tarafından oluşturulan gastro-intestinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Ürün süt veya suya karıştırılarak oral yolla uygulanır.
• Kolibasillozis ve Salmonellozis tedavisinde: 3-5 gün süreyle 2,5-5 g Bapar Oral Çözelti Tozu / 10 kg vücut ağırlığı / gün (25-50 mg/kg paromomisin sülfat/gün) dozunda uygulanır.
• Cryptosporidiosis tedavisinde: Ardışık 7 gün boyunca 5 g Bapar Oral Çözelti Tozu / 10 kg vücut ağırlığı / gün (50 mg/kg paromomisin sülfat/gün) dozunda uygulanır.
• Doz hesaplama formülü: [ürün (mg) / vücut ağırlığı (kg) × tedavi uygulanacak hayvanların ortalama vücut ağırlığı (kg)] / Hayvan başına günlük ortalama su/süt tüketimi (Litre) = her bir litre içme suyu/süte katılacak ürün miktarı (mg).
• Doğru dozajın sağlanması için hayvanların içme suyu/süt alımı takip edilmeli ve paromomisin konsantrasyonu ayarlanmalıdır.
• Ürün doğrudan hayvanın ağzına oral uygulamaya uygun bir alet veya şırınga ile de uygulanabilir.
• İlaçlı karışım hazırlanırken uygun tartım ekipmanı kullanılmalıdır.
• Her bir buzağının gerekli dozu aldığından emin olmak için buzağılar uygulama öncesinde 2-3 saat susuz bırakılmalı ve beslenmemelidir.
Kontrendikasyonlar
Bağırsakta tıkanma olduğu düşünülen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Dışkısında kan bulunan hayvanlarda ilacın sistemik dolaşıma geçme olasılığı nedeniyle kullanılmamalıdır.
• Rumeni gelişmiş hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Etkin maddeye veya diğer aminoglikozidlere karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Bağırsak florası bakterilerinde antimikrobiyal direnç oluşturma riski nedeniyle hindilerde kullanılmamalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Paromomisin gibi aminoglikozid antibiyotikler ototoksisite ve nefrotoksisiteye yol açabilir.
• Nadir durumlarda yumuşak dışkı görülebilir.
• Aminoglikozidler post sinaptik reseptörlere bağlanarak nöro-musküler blokaja neden olabilir.
Ürün potansiyel olarak ototoksik ve nefrotoksik olduğundan böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi önerilir.
• Yenidoğan buzağılarda sindirim kanalında emilim oranı yüksek olduğundan veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre dikkatli kullanılmalıdır.
• Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayalı olmalıdır.
• Gebeliğin hiçbir döneminde kullanılmaz; güvenliği gebe ve laktasyondaki hayvanlarda belirlenmemiştir.
• Uygulayıcı Önlemleri: Paromomisine veya diğer aminoglikozidlere aşırı duyarlılığı olanlar temas etmemelidir. Cilt ve göz temasından kaçınılmalı, temas halinde bol su ile yıkanmalıdır. Koruyucu giysi, su geçirmez eldiven ve toz teneffüsünü önlemek için gaz maskesi kullanılmalıdır. Uygulama sırasında bir şey yenmemeli, içilmemeli ve sigara kullanılmamalıdır.
Mide-bağırsak kanalından zayıf absorbe edildiği için doz aşımı beklenmez ancak uzun süreli kullanıma bağlı mide-bağırsak lezyonları (ülserasyon, püstüller, kronik hiperplastik enflamasyon) oluşabilir.
• Doz aşımı durumunda diş gıcırdatma ve iştah kaybı görülebilir.
• Tekrarlanan doz aşımları ölüme yol açabilir.
• Ürün bu nedenlerle 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Güçlü diüretikler ve potansiyel olarak ototoksikler ve nefrotoksikler ile eş zamanlı kullanılmamalıdır.
• Aminoglikozidler, genel anestezik ve kas gevşeticiler ile birlikte kullanıldıklarında bu bileşiklerin nöromusküler bloke edici etkilerini arttırarak akut felç ve apneye neden olabilir.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Aktif Madde: Her gramda 100 mg Paromomisin sülfat (70 mg Paromomisin baz içerir)
• Yardımcı Maddeler: Aerosil K 200, Laktoz monohidrat
Farmakoterapötik grup: Veteriner bağırsak antibiyotiği.
• Paromomisin, mRNA’nın yanlış okunmasına yol açarak mikroorganizmalarda protein sentezini engeller ve bakterisidal etki gösterir.
• E.coli dahil çok sayıda gram negatif, gram pozitif bakteri ve protozoonlara karşı geniş spektrumludur.
• Oral uygulamadan sonra mide-bağırsak kanalında sınırlı emilir (Biyoyararlanım %2.75).
• Ortalama pik plazma konsantrasyonu (Cmax) 1.48 mg/l, Tmax 4.5 saat ve eliminasyon yarı ömrü 11.2 saattir.
• Uygulanan dozun ana kısmı değişmeden dışkı ile, emilen kısım ise idrar yoluyla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından korunmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay.
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat.
• İlaçlı sütün raf ömrü: 6 saat.
1 kg’lık ürün: 2 Lt hacimli beyaz HDPE kavanozlarda, şeffaf LDPE tapalı ve beyaz HDPE kilitli kapaklı olarak kutusuz.
• 2.5 kg’lık ürün: 5 Lt hacimli beyaz polipropilen (PP) kavanozlarda, beyaz PP kilitli kapaklı olarak kutusuz.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Geviş getirmeyen buzağılar (Cryptosporidium parvum tedavisi - 50 mg/kg/gün, 7 gün): 62 gün.
• Geviş getirmeyen buzağılar (E. coli ve Salmonella spp. tedavisi - 25-50 mg/kg/gün, 3-5 gün): 30 gün.
• Sütü insan tüketimine sunulan hayvanlarda kullanılmamalıdır.