q24.vet
q24.vet
Vademecum Oksitetrasiklin Baranisin Aqua
Etken Madde Monografı
Veteriner Ruhsatlı Marka Kombinasyon İlaç Normal Reçete (Beyaz)

Baranisin Aqua

Oral Çözelti / Süspansiyon / Toz
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. • Ruhsat No: 20.03.2012 - 25/071
Etken Madde Monografı: Oksitetrasiklin (ATC: J01AA06)
Formül Bileşimi: Oksitetrasiklin hidroklorür Antibakteriyel 755 mg/g
Hedef Türler: 🐟 Balık
Görüntüleme
2
Çantada
0
Uygulama: Yem ile karıştırılarak oral olarak kullanılır.
Etken Madde Monografı Oksitetrasiklin

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Atlantik Somonu’nda (Salmo salar); Aeromonas salmonicida kaynaklı Frunkulozis ve Flexibacter columnaris kaynaklı Kolumnaris hastalıkları,
• Gökkuşağı alabalıklarında (Oncorhynchus mykiss); Aeromonas salmonicida’dan kaynaklanan Frunkulozis ve Yersinia ruckeri kaynaklı Kızıl Ağız Hastalığı’nın (enteric redmouth disease) tedavi ve kontrolünde kullanılır.

Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü

BARANİSİN AQUA Oral Toz yem ile karıştırılarak oral olarak kullanılır.
• Premiks ile hazırlanacak ilaçlı yem “İlaçlı Yem Tebliğine” uygun olarak hazırlanmalıdır.
• İlaçlı yem, veteriner hekim reçetesi ile Bakanlıktan ruhsat almış yem fabrikalarında üretilmelidir.
• Doğru dozu uygulamak ve düşük doz uygulamasından kaçınmak için hayvan ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
• Farmakolojik doz: 75 mg oksitetrasiklin hidroklorür/kg vücut ağırlığı/gündür.
• Pratik doz: Ürün ilk olarak 4 gün boyunca, günde 1 defa 75 mg/kg/vücut ağırlığı dozunda oral olarak kullanılır.
• İlk tedaviden sonra, ölümler değerlendirilmeli ve gerekirse 4 günlük bir tedavi kürü daha uygulanmalıdır.
• Ürün, sadece yemleme öncesinde, yemle karıştırılarak besleme yoluyla uygulanır.
• Yem tüketiminin, hayvanın klinik ve fizyolojik durumuna (yaşına) ve suyun sıcaklığına bağlı olması nedeniyle, doğru dozajı sağlayabilmek için antibiyotik konsantrasyonu, günlük yem tüketimi dikkate alınarak ayarlanacaktır.
• Günlük yem tüketimi vücut ağırlığı toplamının %0,5, %1 veya %2’si olarak belirlenebilir.
• Günlük besleme oranı (% vücut ağırlığı) %0,5 olanlar için yeme katılacak ilaç miktarları: Her 5 kg yem için 99,33 g, Her 25 kg yem için 496,68 g, Her 1 ton yem için 19,86 kg
• Günlük besleme oranı (% vücut ağırlığı) %1 olanlar için yeme katılacak ilaç miktarları: Her 5 kg yem için 49,66 g, Her 25 kg yem için 248,34 g, Her 1 ton yem için 9,93 kg
• Günlük besleme oranı (% vücut ağırlığı) %2 olanlar için yeme katılacak ilaç miktarları: Her 5 kg yem için 24,83 g, Her 25 kg yem için 124,17 g, Her 1 ton yem için 4,96 kg
• Örnek: Balıklara verilecek yem miktarı, vücut ağırlığının %1’i olarak belirlendiği durumda 500 kg vücut ağırlığı için 5 kg yem gereklidir. 5 kg yem içine katılması gereken ilaç miktarı 49,66 g’dır.
• İlaçlı Yemin Hazırlanması: Miksere veya yem karıştırıcısına (temiz, kuru ve hassas olmalı), hesaplanan dozda BARANİSİN AQUA ve balık peleti konarak iyice karıştırılır. Ürünün balık peletlerine yapışmasına yardımcı olmak için, az miktarda yenilebilir bir yağ çözeltisi ilave edilir ve karıştırılmaya devam edilir. Yeterli miktar, hafifçe nemlendirilene kadar ilaçlı gıdaya karıştırılmalıdır. İlaçlı yemin günlük kullanımdan hemen önce taze olarak hazırlanması ve hemen kullanılması önerilmektedir.

Uygulama Yolu: Yem ile karıştırılarak oral olarak kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Büyüme geliştiriciler ve diğer antibiyotiklerle beraber uygulamayınız.

Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen Yan Etkiler

Önerilen dozda uygulandığında herhangi bir yan etki gözlenmemektedir.

Özel Klinik Bilgiler & Uygulayıcı Önlemleri

Sertliği yüksek olan sularda ilacın etkinliği azalabileceğinden doz arttırılmalıdır.
• Nadiren fotosensitivite reaksiyonuna neden olabilir.
• Salmonidlerde akut ve kronik septisemiyle seyirli enfeksiyon yapan Yersinia ruckrei’nin Gram (-) flagellalı enterik bir basil olduğu portör balıklar tarafından dışkıyla bulaştırıldığı tedavi ve korunmada dikkate alınmalıdır.
• Sadece hastalık görülen balıkların tedavisinde kullanılmalıdır.
• İlaçlı yem, veteriner hekimin reçetesinde belirtilen sürede kullanılmalıdır.
• Antibiyotik uygulamadan önce antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
• Profilaksi amacıyla kullanılmamalıdır.
• Ürün kullanılırken, resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• BARANİSİN AQUA Oral Toz ilaçlı yem yapılmasında kullanılmak için hazırlanmış bir veteriner ilaçlı premikstir, doğrudan tek başına kullanılamaz.
• Kalsiyum ve magnezyum yönünden zengin yemler içerisinde uygulamaktan kaçınılmalıdır.
• Ürünün, prospektüsünde verilen talimatlara uygun olarak kullanılmaması, tetrasiklinlere dirençli bakterilerin prevalansını artırabilir veya potansiyel çapraz direnç sebebiyle, aynı sınıftan başka antibiyotikler ile tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Yönetim ve dezenfeksiyon uygulamalarının iyileştirilmesi suretiyle, oksitetrasilinin tekrar tekrar veya uzun süre kullanılmasından kaçınılmalıdır.
• Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar: Oksitetrasikline duyarlılığı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kullanım esnasında ilaç ile temas etmemek için gerekli önlemler alınmalıdır. Ürünü tutarken, Avrupa Standardı EN 143'e uygun tek kullanımlık solunum maskesi veya Avrupa Standardı EN 143'e uygun bir filtre ile Avrupa Standardı EN 140'e göre tek kullanımlık olmayan bir solunum cihazı kullanarak tozun teneffüs edilmesinden kaçınılmalıdır.
• Deri ve gözlerle temasından kaçınılmalıdır. Ürünü tutarken eldiven giyilmelidir.
• Deri veya gözle temas halinde, bölge derhal bol su ile yıkanmalıdır. Deride kızarıklık, yanma ve benzeri belirtiler ya da tozun solunmasına bağlı solunum güçlüğü söz konusu olursa medikal yardım alınmalıdır.
• Yüzün, dudakların veya gözlerin şişmesi veya solunum sıkıntısı, acil tıbbi müdahale gerektiren daha ciddi işaretlerdir.
• Ürün ile temas halindeyken, yiyecek veya içecek tüketilmemeli ya da sigara içilmemelidir; Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi ve ürüne maruz kalan cildinizi iyice yıkayınız.
• Alerjik reaksiyonlara sebep olabileceğinden etken maddeye aşırı duyarlı olduğu bilinen kişiler ve hamileler, veteriner tıbbi ürüne temas etmekten kaçınmalıdır.
• Kapalı havuz sisteminde yetiştirilen kültür balıklarında, havuz sistemi içinde ilaçlı yem birikmesinin ve doğal ortama ilaç kontaminasyonunun önlenmesi amacıyla uygun bir devirdaim ve boşaltım sistemlerinin bulunması ve düzenli kontrol edilmesi gerekmektedir.
• Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz.
• Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
• Ürün damızlık balıklarda kullanılabilir.

Doz Aşımı, Semptomlar ve Antidot

Oksitetrasiklin geniş bir güvenlik marjına sahiptir.
• Ayrıca, bu şekilde gıda içinde uygulanan ürünün aşırı doz etkisi yapması beklenemez.

İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler

Büyüme geliştiriciler ve diğer antibiyotiklerle beraber uygulamayınız.
• Oksitetrasiklin kalsiyum, magnezyum, demir ve alüminyum (Ca2+, Fe2+, Mg2+, Al3+) ile şelat oluşturabileceğinden bunları içeren yem ve çözeltilerle karıştırılmamalıdır.

Bileşim & Farmakolojik Özellikler

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim (Formül)

Her 1 g’da 755 mg oksitetrasiklin hidroklorür içerir.
• Aktif Maddeler: Oksitetrasiklin hidroklorür (Antibakteriyel) 755 mg/g
• Yardımcı Maddeler: Aerosil K200, Laktoz monohidrat

Farmakodinamik ve Farmakokinetik Özellikler

Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller (oksitetrasiklin)
• ATCvet Kodu: QJ01AA06
• Farmakodinamik Özellikler: Oksitetrasiklin bakterilerde protein sentezini inhibe eden, bakteriostatik etkili geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Oksitetrasiklin hücre içine girdikten sonra bakteri ribozomunun 30S alt ünitesi üzerindeki reseptörlere geri dönüşümsüz olarak bağlanarak protein sentezini inhibe eder. Tetrasiklinlere direnç gelişiminde en önemli mekanizma, ilacın hücre içi akümülasyonunun azalmasıdır. Bunun nedeni, antibakteriyelin pompalanması yoluyla eliminasyon yolunun oluşması ya da tetraksiklinlerin hücre dışından alımını sınırlandıran taşıma sisteminde meydana gelen bir değişikliktir. Taşıma sistemindeki değişiklik, plazmidlere ve transpozonlara kodlanan indüklenebilir proteinler nedeniyle ortaya çıkmaktadır. Diğer mekanizma ise kromozomlarda meydana gelen mutasyonlar nedeniyle Tetrasiklin-Mg2+ kompleksine ilişkin afinitenin azalmasıdır.
• Farmakokinetik Özellikler: Oksitetrasiklin, geniş spektrumlu bakteriyostatik bir ajandır. Emilimi, dağılımı, metabolizması ve eliminasyonu balık türleri arasında değişkenlik gösterir ve sıcaklık, tuzluluk gibi parametrelere bağlıdır. Oksitetrasiklin enterik olarak iyi emilir ve emilimi kalsiyum gibi iki değerli katyonların varlığından kuvvetli bir şekilde etkilenir. Absorbsiyonu memelilerde daha yüksektir ve kuşlarda düşüktür; bununla birlikte, oral uygulamadan sonra emilen oksitetrasiklin yüzdesi, dozun %60 ila 80'i arasında değişir. Oksitetrasiklin, vücut dokularında ve beyin omurilik sıvısında sadece iltihaplanma sürecinde yaygın olarak dağılır. En yüksek konsantrasyonlar böbreklerde, karaciğerde, safrada ve akciğerde bulunur. Emilen oksitetrasiklinin %50 ila 80'i, hayvan türüne bağlı olarak böbrekler yoluyla elimine edilir ve yaklaşık %10'u değişmeden dışkıyla atılır. Balıklarda (gökkuşağı alabalığı ve Chinook somonu), 11 °C'deki suda, oksetetrasiklin biyoyararlanımı %25-30'du ve eliminasyon yarılanma ömrü 88 ila 94 saat arasındaydı.

Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza

Raf Ömrü ve Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.
• Nem çekici niteliği nedeniyle bu veteriner tıbbi ürününün ambalajında herhangi bir açıklık olduğunda ürün atılmalı ve daha sonraki bir tarihte kullanılmak üzere ağzı tekrar kapatılmamalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 30 gün
• İlaçlı yemin raf ömrü: Hazırlanan ilaçlı yem bekletmeden kullanılmalıdır.

Ticari Takdim Şekilleri ve Birincil Ambalaj

Beyaz renkli yüksek dansiteli polietilen (HDPE) kapaklı, düşük dansiteli polietilen tapalı (LDPE), beyaz renkli yüksek dansiteli polietilen (HDPE) 1 kg’lık kavanozlarda ve 5 kg’lık kovalarda satışa sunulmuştur.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra günlük su ısılarının toplamı 720 0C’ye ulaşıncaya kadar balıklar insan tüketimi için hasad edilmemelidir. (İlaç kalıntı arınma süresi balık eti için 720 0C/gün’dür).

KLİNİK HESAPLAYICI

Baranisin Aqua

Uygulanacak Hacim:
—
İlaç Bilgi Kartı Normal Reçete (Beyaz)
Ruhsat Sahibi: Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ruhsat No: 20.03.2012 - 25/071
Farmasötik Form: Oral Çözelti / Süspansiyon / Toz
Uygulama Şekli: Yem ile karıştırılarak oral olarak kullanılır.