q24.vet
q24.vet
Vademecum Tulatromisin Bavetaxin
Etken Madde Monografı
Veteriner Ruhsatlı Marka Kombinasyon İlaç Normal Reçete (Beyaz)

Bavetaxin

Enjeksiyonluk Çözelti / Süspansiyon
BAVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. • Ruhsat No: 13.11.2019 - 028/0090
Etken Madde Monografı: Tulatromisin (ATC: QJ01FA94)
Formül Bileşimi: Tulatromisin 100,00 mg/ml, 3-Mercapto-1-2 Propanediol (Monothioglycerol) 5,000 mg/ml
Hedef Türler: 🐑 Koyun 🐾 Sığır
Görüntüleme
2
Çantada
0
Uygulama: Sığır: Deri altı (SC) enjeksiyon. Koyun: Kas içi (IM) enjeksiyon.
Etken Madde Monografı Tulatromisin

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Sığır: Tulatromisine duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve Mycoplasma bovis ile ilişkili sığır solunum sistemi enfeksiyonunun (BRD) tedavisinde ve metaflaksisinde endikedir. Tulatromisine duyarlı Moraxella bovis ile ilişkili enfeksiyöz keratokonjuktivitis (IBK) tedavisinde endikedir.
• Koyun: Sistemik tedavi gerektiren virulent Dichelobacter nodosus ile ilişkili pododermatitis (ayak çürüğü) enfeksiyonunun erken dönemlerinin tedavisinde endikedir.

Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü

Sığır: Tek deri altı enjeksiyon 2,5 mg tulatromisin/kg/vücut ağırlığı (1ml/40kg vücut ağırlığına eşdeğer) dozunda kullanılır. 300 kg’dan daha ağır sığırlarda dozu bir enjeksiyon bölgesine en fazla 7,5 ml enjekte edilecek şekilde bölünüz.
• Koyun: Boyun bölgesinden tek kas içi enjeksiyon 2,5 mg tulatromisin/kg/vücut ağırlığı (1ml/40kg vücut ağırlığına eşdeğer) dozunda kullanılır.

Uygulama Yolu: Sığır: Deri altı (SC) enjeksiyon. Koyun: Kas içi (IM) enjeksiyon.

Kontrendikasyonlar

Makrolid grubu antibiyotiklere duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
• Diğer makrolid grubu antibiyotikler ve linkozamidlerle eş zamanlı olarak kullanmayınız.

Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen Yan Etkiler

Sığırlarda deri altı uygulama sonrası enjeksiyon bölgesinde sıklıkla geçici ağrı reaksiyonları ve lokal şişmeler (30 güne kadar sürebilir).
• Sığırlarda enjeksiyon bölgesinde patomorfolojik reaksiyonlar (geri dönüşümlü konjesyon, ödem, fibrozis ve hemoraji) 30 gün boyunca yaygındır.
• Koyunlarda kas içi enjeksiyondan sonra geçici rahatsızlık belirtileri (kafa sallama, enjeksiyon bölgesini sürtme, geri adım atma) çok yaygındır.

Özel Klinik Bilgiler & Uygulayıcı Önlemleri

Koyunlarda ayak çürüğü tedavisi, kuru çevre sağlama gibi diğer sürü yönetim araçları ile birlikte ele alınmalıdır.
• Ürün, ciddi klinik belirtileri veya kronik ayak çürüğü olan koyunlarda sınırlı etkililik göstermiştir.
• Tulatromisin gözler için irrite edicidir; kazara gözle temasta temiz su ile yıkayınız.
• Deriyle temasında duyarlılık yaratabilir; kazara temasta sabun ve suyla derhal yıkayınız.
• Kazara enjeksiyon durumunda acil tıbbi yardım alınız.
• Gebelik ve laktasyon boyunca güvenliği ortaya konmamıştır; sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanınız.
• Sütü insan tüketimine sunulan laktasyondaki hayvanlarda kullanmayınız.
• Sütü insan tüketimine sunulacak gebe hayvanlarda, doğumdan önceki 2 ay boyunca uygulanmamalıdır.

Doz Aşımı, Semptomlar ve Antidot

Sığırlarda önerilen dozun 3, 5 ve 10 katı; enjeksiyon bölgesinde ağrı, huzursuzluk, baş sallama ve yem alımında azalmaya yol açmıştır. 5-6 katı dozda hafif miyokardiyal dejenerasyon tespit edilmiştir.
• Kuzularda önerilen dozun 3 veya 5 katı; enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, geriye yürüme, kafa sallama, sürtme, yatıp kalkma ve meleme belirtilerine yol açmıştır.

İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler

Diğer makrolidlerle çapraz direnç gösterir.
• Diğer makrolidler ve linkozamidler gibi benzer etki tarzı gösteren antibakteriyellerle eş zamanlı uygulamayınız.
• Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından diğer medikal ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Bileşim & Farmakolojik Özellikler

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim (Formül)

Her ml çözelti içeriği: 100,00 mg Tulatromisin.
• Yardımcı maddeler: 3-Mercapto-1-2 Propanediol (Monothioglycerol) 5,000 mg/ml, Propilen glikol, Sitrik Asit (susuz), Hidroklorik Asit, Enjeksiyonluk su (q.s).

Farmakodinamik ve Farmakokinetik Özellikler

Tulatromisin, triamilide kimyasal alt sınıfına ait yarı sentetik makrolid grubu antibakteriyeldir.
• Bakteriyel ribozomal RNA’ya bağlanarak protein sentezini inhibe eder.
• Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis, Dichelobacter nodosus ve Moraxella bovis üzerinde in vitro etkilidir.
• İmmun modüle edici ve antiinflamatuvar etkileri mevcuttur.
• Sığırlarda deri altı uygulamada biyoyararlanım %90, koyunlarda kas içi uygulamada %100 civarındadır.

Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza

Raf Ömrü ve Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajında, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.
• Açıldıktan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir.
• Tıpa 20 defadan fazla delinmemelidir.

Ticari Takdim Şekilleri ve Birincil Ambalaj

Karton kutu içinde 100 ve 250 ml’lik Tip 2 şeffaf cam şişelerde, gri bromobutil tıpa ve mavi flip off kapak ile sunulmuştur.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)

Sığır: Et için kalıntı arınma süresi 22 gündür.
• Koyun: Et için kalıntı arınma süresi 16 gündür.
• Sütü insan tüketimine sunulan laktasyondaki inek ve koyunlara uygulanmamalıdır.
• Sütü insan tüketimine sunulacak olan gebe hayvanlarda, doğumun gerçekleşmesi beklenen tarihten önceki 2 ay boyunca uygulanmamalıdır.

KLİNİK HESAPLAYICI

Bavetaxin

Uygulanacak Hacim:
—
İlaç Bilgi Kartı Normal Reçete (Beyaz)
Ruhsat Sahibi: BAVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ruhsat No: 13.11.2019 - 028/0090
Farmasötik Form: Enjeksiyonluk Çözelti / Süspansiyon
Uygulama Şekli: Sığır: Deri altı (SC) enjeksiyon. Koyun: Kas içi (IM) enjeksiyon.