q24.vet
q24.vet
Vademecum Penisilin G Betapen
Etken Madde Monografı
Veteriner Ruhsatlı Marka Kombinasyon İlaç Normal Reçete (Beyaz)

Betapen

Enjeksiyonluk Çözelti / Süspansiyon
Orgalabs Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş. • Ruhsat No: 24.03.2022 - 030/0063
Etken Madde Monografı: Penisilin G (ATC: J01CE01)
Formül Bileşimi: Benzilpenisilin prokain monohidrat 200.000 IU (119.711 IU Benzilpenisilin baza eşdeğer), Dihidrostreptomisin sülfat 200 mg (160 mg Dihidrostreptomisin baza eşdeğer)
Hedef Türler: 🐴 At 🐱 Kedi 🐑 Koyun 🐶 Köpek 🐾 Sığır
Görüntüleme
2
Çantada
0
Uygulama: Derin kas içi (IM)
Etken Madde Monografı Penisilin G

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Kombinasyona duyarlı mikroorganizmalar tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisi
• Arcanobacterium pyogenes
• Erysipelothrix rhusiopathiae
• Klebsiella pneumoniae
• Listeria spp
• Mannheimia haemolytica
• Pasteurella multocida
• Staphylococcus spp (penisilinaz üretmeyen)
• Streptococcus spp
• Salmonella spp

Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü

Kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
• Derin kas içi (IM) uygulanır.
• Sığır, koyun ve at: 8 mg/kg vücut ağırlığı benzil penisilin prokain ve 10 mg/kg vücut ağırlığı dihidrostreptomisin sülfat dozunda, pratik olarak her 25 kg vücut ağırlığı için 1 ml uygulanır.
• Bu doz günlük doz olup, 3 gün boyunca uygulanmalıdır.
• Atlarda bir bölgeye en fazla 15 ml, sığırlarda 6 ml, koyunlarda 3 ml uygulanmalıdır.
• Kedi, köpek: 8-20 mg/kg vücut ağırlığı benzil penisilin prokain ve 10-25 mg/kg vücut ağırlığı dihidrostreptomisin sülfat dozunda, pratik olarak her 5 kg canlı ağırlık için 0,5 ml uygulanır.
• Bu doz günlük doz olup, 3-5 gün boyunca uygulanmalıdır.

Uygulama Yolu: Derin kas içi (IM)

Kontrendikasyonlar

Betalaktamlara duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.

Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen Yan Etkiler

Atlarda kas içi enjeksiyon sonrası geçici lokal reaksiyon gözlenebilir.
• Nadiren alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar bölgesel şişliklerden anafilaksi ve ölüme kadar uzanabilir.
• Özellikle uzun süreli kullanımlarda, işitme ve denge bozuklukları, böbrek fonksiyonlarında bozulma oluşabilir.
• Dihidrostreptomisinin nöromuskuler blokaj etkisi nedeniyle kramp ve nefes almada güçlük görülebilir.
• Yan etki görülmesi halinde tedavi kesilerek görülen yan etkiye göre tedavi yapılması önerilir.
• Aminoglikozidlerin nöromuskuler blokaj etkileri kalsiyum ve neostigmin uygulaması ile kısmen giderilebilir.

Özel Klinik Bilgiler & Uygulayıcı Önlemleri

Böbrek rahatsızlığı veya fonksiyonel bozukluğu olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
• Tavşan ve küçük rodentlerde kullanılmaz.
• Aminoglikozidler penisilinlerden daha dar güvenlik marjına sahiptir.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilere ait duyarlılık sonuçlarına göre kullanınız. Bu mümkün değilse, tedavi bölgesel epidemiyolojik verilere dayandırılmalıdır.
• Ürünün kullanım talimatından farklı şekilde kullanılması, betalaktam veya aminoglikozidlere dirençli bakterilerin gelişmesine ve çapraz direnç nedeniyle diğer bakterilere karşı etkinliğin azalmasına neden olabilir.
• Uygulayıcı Önlemleri: Kazara kendinize enjeksiyondan kaçınmak için gerekli önlemleri alın. Böyle bir durumda derhal tıbbi destek alınız.
• Penisilin ve sefalosporinler; deriye temas, ağız yolu ile alma, solunum yoluyla alma veya enjeksiyon sonrasında aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir.
• Penisilinler ile sefalosporinler arasında karşılıklı çapraz reaksiyon söz konusudur.
• Duyarlı iseniz veya bu tür ürünlerle temas etmemeniz gerektiği söylenmişse kesinlikle ürünü kullanmayınız.
• Ürünün uygulanması sırasında maruziyeti engellemek için gerekli önlemleri alınız.
• Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi belirtiler görürseniz derhal etiket ve prospektüs ile birlikte doktora başvurunuz.
• Gebelik ve Laktasyon: Ürünün gebe hayvanlarda güvenilir kullanımına ilişkin bir çalışma bulunmamaktadır. Gebe hayvanlarda kullanımı veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine tabidir.

Doz Aşımı, Semptomlar ve Antidot

Dihidrostreptomisinin aşırı dozda uygulanması, nöromusküler blokaj ve diğer etkiler nedeniyle kaslarda zayıflık ve solunum arrestine neden olabilir.
• Prokain zehirlenmesi; çırpınma, hipotansiyon ve psikoza neden olabilir.
• Atlar prokainin yan etkilerine en etkili türdür.
• Kaslarda zayıflık, inkoordinasyon, dengesizlik, heyecan, çırpınma gibi diğer sinir sistemi bulguları diğer hayvanlarda görülmüştür.

İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler

Diğer aminoglikozidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
• Vasküler depresyon riski nedeniyle pentobarbital ve diğer inhalasyon anesteziklerle kullanılmamalıdır.
• Nöromusküler blokajı artıran diğer ürünlerle birlikte (kas gevşeticiler) ve ototoksisite riskini artırması nedeniyle diüretiklerle birlikte kullanılmaz.
• Heparin, kalsiyum glukonat, riboflavin ve triamsinolon ile birlikte uygulanmaz.
• Prokainin etkisini azaltması nedeniyle, sülfonamidlerle birlikte kullanılmaz.

Bileşim & Farmakolojik Özellikler

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim (Formül)

Her ml içeriğinde:
• Aktif maddeler: 200.000 IU Benzilpenisilin prokain monohidrat (119.711 IU Benzilpenisilin baza eşdeğer), 200 mg Dihidrostreptomisin sülfat (160 mg Dihidrostreptomisin baza eşdeğer)
• Yardımcı maddeler: Metil paraben (E 218) 0,8 mg (Antimikrobiyal Koruyucu Madde), Sodyum formaldehit sülfoksilat 1,5 mg (Antioksidan Koruyucu Madde), Trisodyum sitrat, Aerosil, Simetikon, Enjeksiyonluk su

Farmakodinamik ve Farmakokinetik Özellikler

Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, Antibakteriyel kombinasyonları. ATC Vet Kodu: QJ01RA01
• Farmakodinamik: Penisilin G beta-laktam grubu bir antibiyotiktir. Duyarlı Gram pozitif bakterilerde bakteri hücre duvarının gelişmesini, peptidoglikan sentezini final aşamadan engelleyerek etki gösterir. Transpeptidaz enzimini inhibe eder. Bakterisidal etki gösterir ve gelişen hücrelerin lisisine neden olur.
• Dihidrostreptomisin Gram negatif bakterilere karşı etkili aminoglikozid grubu bir antibiyotiktir. Bakteriyel ribozomlarda 30S alt ünitesi üzerindeki reseptörlere bağlanarak etki gösterir. Bunun sonucunda mRNA üzerindeki kodlar yanlış okunur ve bakteriyostasis gelişir. Aminoglikozidler betalaktamlar ile sinerjik etki gösterir.
• Farmakokinetik: Enjeksiyondan sonra prokain penisilin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir, uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra seviye elde edilir (At, koyun ve domuzlarda 1-2 µg/ml, sığırlarda 0.5 µg/ml). Penisilinin eliminasyon yarılanma ömrü koyun ve domuzlarda yaklaşık 2 saat, sığırlarda 5 saat, atlarda 11 saattir.
• Dihidrostreptomisin benzer oranlarda emilir, plazma maksimum seviyeleri domuz, sığır ve koyunlarda yaklaşık 23 µg/ml, atlarda 15 µg/ml’dir. Eliminasyon yarılanma ömrü sığır, koyun ve domuzlarda yaklaşık 2 saat, atlarda 4 saattir.

Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza

Raf Ömrü ve Muhafaza Şartları

25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
• Orijinal ambalajında, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
• İlk kullanımdan sonra 25°C’nin altında saklanmalı ve 28 gün içinde kullanılmalıdır.
• Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.

Ticari Takdim Şekilleri ve Birincil Ambalaj

Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik renksiz tip II cam flakonlar, karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır ve koyunlar 35 gün kesmeden kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 72 saat (6 sağım) geçmeden elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
• İnsan tüketimi amacıyla süt elde edilen koyunlarda kullanılmaz.

KLİNİK HESAPLAYICI

Betapen

Uygulanacak Hacim:
—
İlaç Bilgi Kartı Normal Reçete (Beyaz)
Ruhsat Sahibi: Orgalabs Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
Ruhsat No: 24.03.2022 - 030/0063
Farmasötik Form: Enjeksiyonluk Çözelti / Süspansiyon
Uygulama Şekli: Derin kas içi (IM)