Biyokan LA
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
• Sığır: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları, Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit, Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit, Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit.
• Koyun-keçi: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları, Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit, Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen klinik mastit, Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas, Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Derin kas içi yolla uygulanır.
• Tavsiye edilen doz: 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml).
• Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir.
• Bir enjeksiyon bölgesine sığırda 20 ml, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
• Ven içi kullanılmaz.
• Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir.
• Geç gebelik dönemi de dâhil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir.
• Aynı durum kemikler için de söz konusudur.
• Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatotoksisite ve kan diskrazisi meydana gelebilir.
• Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak fotosensivite görülebilir.
• Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir.
• Oksitetrasiklinle tedavi sonrası fotodermatitis görülebilir.
• Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamydial enfeksiyonları tamamen ortadan kaldırmaz.
• Ürünü sulandırmayın.
• Eş zamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanınız.
• Gebelik ve laktasyon: Oksitetrasiklin kolaylıkla plasentayı geçer ve fetüsün kan dolaşımına karışır. Tetrasiklinler dişlerde depolanır ve renk değişimi, mine hipoplazisi ve mineralizasyonda azalmaya neden olur. Tetrasiklinler aynı zamanda fötal iskelet sistemi gelişimini geciktirir. Bu nedenle gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesi neticesinde kullanılmalıdır.
• Uygulayıcı önlemleri: Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri veya gözle temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi müdahale alınız.
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır.
• İki veya üç değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle karıştırılmamalıdır.
• Diğer ürünlerle karıştırmayınız.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
1 ml’de 200 mg Oksitetrasiklin baza eşdeğer Oksitetrasiklin dihidrat içerir.
• Yardımcı maddeler: 2-pirolidon, Povidon K17, Magnezyum oksit, Sodyum formaldehit sülfoksilat, Monoetanolamin, Enjeksiyonluk su.
Farmakodinamik: Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller. Geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Gram pozitif ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir.
• Farmakokinetik: Enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2-6 saatte ulaşır. Terapötik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer. Tüm vücuda yayılır, karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerde yüksek konsantrasyona ulaşır. Başlıca böbrek yolu ile atılır, ayrıca dışkı yolu ile de atılır. Verilen dozun %2’den daha azı süte geçer.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
25 °C’nin altında muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz.
• Buzdolabına konulmadan, dondurulmadan saklanmalıdır.
• İlk açılmasından sonra 25 °C’nin altında muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz.
• Tapa en fazla 40 defa delinebilir.
• Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik Tip II bal rengi cam flakonlarda, gri renkli Tip I bromobütil kauçuk tıpalı ve beyaz renkli flip-off kapak ile sabitlenmiş olarak karton kutuda takdim edilir.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.