Santaflox %10
Oral Çözelti / Süspansiyon / TozKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Enrofloksasin'e duyarlı aşağıdaki bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Tavuklar: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida
• Hindiler: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida
• Tavşanlar: E.coli enfeksiyonuna bağlı bakteriyel enterit ve Pasteurella multocida’ya bağlı enfeksiyöz hastalıkların tedavisinde
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Tavuk ve hindi: Günlük 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda içme suyuna karıştırılarak enfeksiyonun şiddetine göre birbirini izleyen 3-5 gün boyunca verilir. Miks enfeksiyonlar ve kronik progresif formlarda ise birbirini izleyen 5 gün boyunca uygulanmalıdır. Eğer 2-3 gün içinde herhangi bir klinik iyileşme sağlanamazsa duyarlılık testinin sonucuna göre alternatif antimikrobiyal tedavi göz önünde bulundurulmalıdır. Verilen dozun tamamının tüketildiğinden her zaman emin olunmalıdır. İlaçlı su, her gün taze olarak ve hayvanlara verilmeden hemen önce hazırlanmalıdır. Tedavi süresince hayvanların başka bir su kaynağından su içmelerine izin verilmemelidir. Az doz uygulamaktan kaçınmak için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır. Düzgün ilaçlamanın sağlanması için pompalama sistemleri sürekli olarak kontrol edilmelidir. Tedaviye başlamadan önce su sistemi boşaltılmalı ve ilaçlı su ile doldurulmalıdır. Tedavi süresince gereken günlük ürün miktarı (ml) şu şekilde hesaplanır: Toplam kanatlı hayvan sayısı × Ortalama vücut ağırlığı (kg) × 0.1 = Günlük toplam hacim (ml)
• Tavşan: 10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozda 5 ardışık gün uygulanır. Tedavi süresince gereken günlük ürün miktarı (ml) şu şekilde hesaplanır: Toplam tavşan sayısı × Ortalama vücut ağırlığı (kg) × 0.1 = Günlük toplam hacim (ml)
Kontrendikasyonlar
Profilaktik amaçla kullanmayınız.
• (Floro)kinolonlara karşı direnç / çapraz direnç oluşmuş sürülerde kullanmayınız.
• Aktif maddeye, diğer (floro)kinolonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
• Su kuşlarında kullanmayınız.
• Streptococcus spp. enfeksiyonlarında ciddi direnç nedeniyle kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Büyüme döneminde özellikle yüksek sıcaklarda fazla miktarda ilaçlı su tüketildiği zaman eklem kıkırdağının zarar görmesinden kaynaklanan hareket bozuklukları görülebilir.
• Yan etki sıklığının bildirilmesinde şu çevirim kullanılır: Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla), Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az), Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)
Mycoplasma sp. enfeksiyonlarının tedavisinde enfeksiyon tam olarak eradike edilmeyebilir.
• Ürünü kullanırken resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Florokinolonlar, diğer antibiyotik sınıfları ile tedaviye kötü yanıt veren veya kötü yanıt vermesi beklenen klinik durumların tedavisinde tercih edilmelidir.
• Enrofloksasinin tavuklarda kullanımına ilk izin verilmesinden itibaren, E.coli’nin florokinolonlara duyarlılığında geniş çapta azalma olmuş ve dirençli organizmalar ortaya çıkmıştır. Aynı zamanda Avrupa’da Mycoplasma synoviae için de dirençlilik rapor edilmiştir.
• Florokinolonlar, mümkün olduğunda sadece duyarlılık testlerinin sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
• Prospektüste verilen kullanım talimatlarına uyulmalı, uyulmadığı takdirde florokinolonlara karşı bakteriyel direncin prevelansında artış görülebilmekte ve potansiyel çapraz dirence bağlı olarak diğer florokinolonlar ile tedavinin etkinliği azalabilmektedir.
• (Floro)kinolonlara karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerin bu ürün ile temas etmekten kaçınmaları gerekmektedir.
• Göze ve deriye temas etmesinden kaçınılmalıdır. Göze ve deriye sıçraması durumunda hemen su ile durulanmalıdır.
• Ürünü kullandıktan sonra elleri ve ürüne maruz kalmış deriyi yıkayınız.
• Ürünü kullanırken yiyecek ve içecek tüketilmemeli, sigara içilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmamalıdır.
• Yarkalarda, yumurtlama döneminin başlangıcından 14 gün önceden itibaren bu ürünü kullanmayınız.
Tedavi dozundan, 10 kata ve 6 kata kadar daha yüksek dozlar uygulandığında sırasıyla tavuk ve hindilerde herhangi bir ters klinik semptom gözlemlenmemiştir.
• Büyüme aşamasında florokinolon kullanımının, muhtemelen yüksek sıcaklık nedeniyle içme suyu alımında belirgin, uzun süreli artış ve dolayısıyla aktif madde alımındaki artış ile birlikte olması, eklem kıkırdağının hasarı ile potansiyel olarak ilişkili olabilir.
• Tavsiye edilen dozun üzerine çıkmayınız. Kazara şekillenecek doz aşımında herhangi bir antidot yoktur ve semptomatik tedavi uygulanır.
• Florokinolonların başlıca atılım yolunun böbrekler olması nedeniyle, yüksek dozlarda verildiği zaman böbreklerde hasar oluşturabilir. Fazla miktarlarda ilaç alınması durumunda bol su içmeleri ve idrar alkali oranlarının artırılması gerekir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Florokinolonlar; makrolid, tetrasiklin ve fenikoller gibi bakteriyostatik etkili antibiyotikler ile birlikte kullanıldığında in vitro ortamda antagonistik etki görülmüştür.
• Alüminyum veya magnezyum içeren maddeler ile eşzamanlı uygulanması, enrofloksasinin emilimini azaltabilir.
• Steroid antienflamatuar ürünler ile birlikte kullanmayınız.
• Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml’de Aktif madde: Enrofloksasin 100 mg
• Yardımcı maddeler: Koruyucu Benzil alkol (E1519) 14 mg, Potasyum hidroksit (E525), HPMC (Hidroksi propil metil selüloz) (E464), Saf su
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, fluorokinolonlar
• ATCvet kodu: QJ01MA90
• Etki mekanizması: Enrofloksasin konsantrasyona bağımlı olarak birçok gram-pozitif ve gram-negatif bakteriye ve mikoplazmalara karşı etkili sentetik, üçüncü kuşak florokinolon grubu geniş spektrumlu antimikrobiyal, bakterisidaldir. DNA giraz ve topoizomeraz IV enzimlerini inhibe ederek DNA replikasyonu ve transkripsiyonunu engeller.
• Antibakteriyel spektrum: Birçok gram-negatif bakteriye, gram-pozitif bakterilere ve Mycoplasma spp.’ye karşı etkindir. Escherichia coli, Pasteurella multocida, Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae etkilidir.
• Direncin tipleri ve mekanizmaları: DNA giraz / topoizomeraz IV mutasyonları, ilaç geçirgenliğinde değişiklikler, eflüks mekanizmaları, plazmid aracılı direnç ve girazdan koruyucu proteinler direnç sebebidir. Çapraz direnç yaygındır.
• Farmakokinetik özellikler: İçme suyu ile kümes hayvanlarına uygulanan enrofloksasin, yaklaşık %90 biyoyararlanım ile hızlıca ve çok iyi emilir. 2 mg/L maksimum plazma konsantrasyonuna tek 10 mg/kg oral dozdan sonra 1,5 saat içinde ulaşılır. Dağılım hacmi yüksektir (5 L/kg). Akciğer, karaciğer, böbrek, deri, kemik ve lenfatik sistemde yüksek konsantrasyonda bulunur. Aktif metaboliti siprofloksasindir. Kümes hayvanlarında siprofloksasine dönüşüm yaklaşık %5'tir. Yarılanma ömrü 6 saattir. Kümes hayvanlarında proteine bağlanma yaklaşık %25'tir. İdrar ve safra yoluyla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza ediniz.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 3 ay
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
100 ml’lik beyaz plastik şişe karton kutuda, 500 ml, 1000 ml, 2500 ml ve 5000 ml’lik beyaz plastik şişeler kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 7, hindiler 13 ve tavşanlar 3 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmaz.
• Yarkalarda yumurtlama periyodundan 14 gün önceden itibaren kullanılmaz.