q24.vet
q24.vet
Vademecum Danofloksasin Advocine 180
Etken Madde Monografı
Veteriner Ruhsatlı Marka Kombinasyon İlaç Normal Reçete (Beyaz)

Advocine 180

Enjeksiyonluk Çözelti / Süspansiyon
Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul • Ruhsat No: 02.09.2003, 06.03.2015 - 09/810
Etken Madde Monografı: Danofloksasin (ATC: QJ01MA92)
Formül Bileşimi: Danofloksasin mesilat 180 mg/ml, Fenol 2.50 mg/ml, Monotiyogliserol 5.00 mg/ml
Hedef Türler: 🐾 Sığır
Görüntüleme
2
Çantada
0
Uygulama: Deri altı ya da damar içi yolla
Etken Madde Monografı Danofloksasin

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni tarafından oluşturulan sığır solunum yolu hastalığının tedavisinde endikedir.
• Danofloksasine duyarlı Escherichia coli tarafından oluşturulan akut mastitis ve enterik enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü

Deri altı yada damar içi yolla 6 mg/kg canlı ağırlık/gün dozda (1 ml/30 kg vücut ağırlığı) bir enjeksiyon olarak uygulanır.
• Solunum yolu ve buzağı ishali semptomları görülmeye devam ederse, veteriner hekim tarafından gerekli görüldüğünde ilk uygulamadan 48 saat sonra 6 mg/kg canlı ağırlık/gün dozda 2. uygulama yapılabilir.
• Ağırlığı 450 kg’dan fazla olan sığırların tedavisi için, doz her enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla uygulanmayacak şekilde bölünmelidir.
• Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir.

Uygulama Yolu: Deri altı ya da damar içi yolla

Kontrendikasyonlar

Fluorokinolon grubu ilaçlara duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır.
• Damızlık boğalarda güvenliği ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır.

Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen Yan Etkiler

Deri altı yolla uygulama sonrasında enjeksiyon bölgesinde şiddetli olmayan yangısal bir cevap oluşur.
• Oluşan lezyonlar 30 güne kadar kalıcı olabilir.
• Flurokinolon kompleksinin presipitasyonuna bağlı olarak böbrek tubüllerinde hafif seyirli interstitial yangı gözlenebilir.
• Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir.
• Yüksek dozların (50 mg/kg) eklem kıkırdak dokusunda erezyona neden olduğu bilinmektedir.
• Bu nedenle gelişme çağındaki hayvanlarda doğru dozun uygulanmasına dikkat edilmelidir.
• Eklem hastalığı ve kıkırdak gelişim bozukluğu olan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler, bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel Klinik Bilgiler & Uygulayıcı Önlemleri

Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir, bu nedenle gelişme çağındaki hayvanlarda doğru dozun uygulanmasına dikkat edilmelidir.
• Eklem hastalığı ve kıkırdak gelişim bozukluğu olan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
• İlacın uygulanması esnasında bir şeyler yenip içilmemelidir.
• Deri ile kontak durumunda, vakit geçirmeden su ve sabun ile bölge yıkanmalıdır.
• Kaza ile göze temas meydana gelirse, gözün vakit geçirmeden temiz suyla yıkanması gereklidir.
• Kullanımdan sonra elleri yıkayınız.
• Fluorokinolonların kullanımının toksik şok sendromu ile ilişkisi olduğundan köpeklerde kullanılmamalıdır.
• Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı; kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda kedilerde nadiren görme bozuklukları oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
• Ürünün gebe ineklerdeki güvenliği çalışılmamıştır, bu nedenle kullanılmamalıdır.
• Sıçanlarda oral yolla 150 mg/kg/gün dozun 3 jenerasyon boyunca uygulanmasının gebelik oranında düşmeye yol açtığı görülmüştür.
• Fare, tavşan ve sıçanlarda yapılan çalışmalar teratojenik ve embryotoksik bir etkinin olmadığını göstermiştir.

Doz Aşımı, Semptomlar ve Antidot

Önerilen dozun 3 katı uygulandığında, nazal ve oküler mukozada eritemler oluşmuş ve yem alımı düşmüştür.
• Daha yüksek dozlarda eklem kıkırdağında hasar ve bazı vakalarda paresis gözlenmiştir.
• Florokinolonların yüksek dozu hayvanlarda konvülsiyon, defekasyon, ürinasyon ve emesise neden olmaktadır.
• Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir ve yüksek dozların (50 mg/kg) eklem kıkırdak dokusunda erozyona neden olduğu bilinmektedir.

İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler

Fluorokinolonların kloramfenikol ve rifampin ile birlikte uygulandıklarında antagonistik bir etkileşim gösterdikleri görülmüştür.
• Alüminyum ve magnezyum içeren antasit preparatlar fluorokinolonların emilimini azaltırlar.
• Fluorokinolon preparatların karaciğer mikrosomal enzim aktivitesini azaltmasına bağlı olarak, theophylline ve kafein gibi preparatların eliminasyon yarı ömrü uzayabilir.
• Staphylococcus, enterococcus ve pseudomonas’a bağlı enfeksiyonların tedavisinde beta-laktam, aminoglikozid ve vankomisin ile birlikte kullanıldığında sinerjistik bir etki görülür.
• Barbitürat ve iyonofor antibiyotiklerle birlikte kullanıldıklarında yan etkilerin oluşması muhtemeldir.

Bileşim & Farmakolojik Özellikler

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim (Formül)

Her ml’de aktif madde olarak Danofloksasin mesilat 180 mg/ml içerir.
• Yardımcı maddeler olarak Fenol 2.50 mg/ml, Monotiyogliserol 5.00 mg/ml, 2-pyrrolidone, Povidon, Magnezyum oksit, Hidroklorik asit, Sodyum hidroksit ve Enjeksiyonluk su içerir.

Farmakodinamik ve Farmakokinetik Özellikler

ATC Vet Kodu: QJ01MA92
• Danofloksasin geniş spektrumlu aktiviteye sahip sentetik bir florokinolondur.
• Antimikrobiyal aktivitesi mikrobiyel DNA gyrase ve topoisomerase IV enzimlerinin inhibe edilmesine dayanır.
• İnhibe edici etki enzimatik reaksiyonların ikinci aşamasında gerçekleşir ve DNA’nın ayrılma ve tekrar biraraya gelme fonksiyonlarını engeller.
• Diğer florokinolonlarla ortak bir mekanizma ile, DNA ve enzim arasında kalıcı bir kompleks oluşturur ve DNA’nın replikasyonu ve transkripsiyonu sona erer.
• Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Moraxella spp., Acinobacter spp., Actinobacillus spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus spp., Ehrlichia spp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus spp., penisiline dirençli olanlar da dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium spp., Chlamydia spp., V.cholerae, Mycoplasma spp.’dir.
• Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium spp. orta derecede duyarlılık gösterir.
• Anaerobik kokların çoğu, Clostridium spp., Bacteroides spp., ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.
• Advocin 180 enjeksiyonluk çözelti uygulama sonrası enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve biyoyararlanım yaklaşık % 90’dır.
• Eliminasyon kinetiğinde ruminasyona başlamamış (yarı ömrü 12 saat) ve ergin hayvanlar (yarı ömrü 4 saat) arasında farklılıklar söz konusudur.
• Akciğer, enterik doku ve lenfatik dokuda yüksek konsantrasyonlar elde edilir.
• Deri altı yolla 6 mg/kg vücut ağırlığı dozda tek bir uygulamadan sonra, maksimum doku ve plazma konsantrasyonlarına 1-6 saatte ulaşılır.
• Akciğer ve enterik dokuda ulaşılan konsantrasyonlar, plazma konsantrasyonundan yaklaşık 4 kat fazladır.

Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza

Raf Ömrü ve Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajında 30 Cº’nin altında saklanmalı ve dondurulmamalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 24 aydır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.

Ticari Takdim Şekilleri ve Birincil Ambalaj

Karton kutu içerisinde 50 ve 100 ml’lik amber renkli cam flakonlarda sunulmuştur.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)

İlaç kalıntı arınma süresi (ikas); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra 8 gün geçmeden buzağılar ve sığırlar kesime sevk edilmemelidir.
• Süt veren sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.

KLİNİK HESAPLAYICI

Advocine 180

Uygulanacak Hacim:
—
İlaç Bilgi Kartı Normal Reçete (Beyaz)
Ruhsat Sahibi: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
Ruhsat No: 02.09.2003, 06.03.2015 - 09/810
Farmasötik Form: Enjeksiyonluk Çözelti / Süspansiyon
Uygulama Şekli: Deri altı ya da damar içi yolla