Allerfen
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığırlarda histamin salınımı ile ilişkili durumların semptomatik tedavisi için kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Kas içi veya ven içi kullanılır.
• Ven içi uygulama yavaş yapılmalı gerekirse birkaç dakika beklenmelidir.
• Yetişkin hayvanlarda genel farmakolojik doz: 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.
• Yetişkin hayvanlarda pratik olarak art arda 3 gün boyunca günde bir kez 5 ml/100 kg vücut ağırlığı olarak uygulanır.
• Buzağılarda genel farmakolojik doz: 1 mg/kg vücut ağırlığıdır.
• Buzağılarda pratik olarak art arda 3 gün boyunca günde bir kez 10 ml/100 kg vücut ağırlığı olarak uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Klorfenamin zayıf sedatif etkiye sahiptir.
• Terapötik dozun dört katına kadar dozlar iyi tolere edilmiştir.
• Çok nadir durumlarda, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar gözlenmiştir.
• Tüm reaksiyonlar geçicidir ve kendiliğinden kaybolur.
Her ne kadar ven içi uygulama hemen terapötik bir etkiye sahip olsa da, Merkezi Sinir Sistemi (CNS) üzerinde uyarıcı etkileri olabilir. Ven içi uygulama yapılacak ise, ilaç yavaşça verilmelidir ve gerekirse birkaç dakika beklenmelidir.
• Deri altı uygulama yapılmamalıdır.
• Klorfenamin sedasyona neden olabilir, yanlışlıkla kendine enjeksiyon yapılmasını önlemek için dikkatli olunmalıdır.
• Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, hemen tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüsünü veya etiketini doktora gösteriniz.
• Tercihen enjeksiyon anına kadar korumalı bir iğne kullanınız.
• Sedasyon meydana gelebileceği için araç kullanmayınız.
• Ellerinizi ve ürüne temas eden cildinizi yıkayınız.
• Gebelik ve laktasyon döneminde güvenliği belirlenmemiştir.
• Sadece veteriner hekimin fayda / risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Terapötik dozun dört katına kadar dozlar iyi tolere edilmiştir. Çok nadir durumlarda, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar gözlenmiştir. Tüm reaksiyonlar geçicidir ve kendiliğinden kaybolur.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer antihistaminiklerin veya barbitüratların birlikte kullanılması, klorfenaminin sedatif etkisini artırabilir.
• Antihistaminiklerin kullanımı, bazı antibiyotiklerden (örneğin aminoglikozid antibiyotikler veya makrolidler) kaynaklı ototoksisitenin erken belirtilerini maskeleyebilir.
• Antihistaminiklerin kullanımı oral antikoagülanların etkisini kısaltabilir.
• Geçimsizlik konusunda yeterli çalışma olmadığından başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml’de Aktif madde: Klorfenamin maleat 10 mg (7,03 mg Klorfenamin’e eşdeğer)
• Yardımcı maddeler: Benzetonyum klorid 0,3 mg, Enjeksiyonluk su
Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanım için Antihistaminikler, ATC Vet Kodu: QR06AB04
• Farmakodinamik özellikler: Klorfenamin maleat; alkilamin grubu antihistaminik olarak sınıflandırılan rasemik bir bileşiktir. Hücre zarı üzerinde bulunan H1 reseptör bölgelerinde histamini rekabetçi bir şekilde inhibe eder. Klorfenamin maleat kendi başına farmakolojik etkiler üretmez, ancak histaminin neden olduğu reaksiyonları önemli ölçüde inhibe eder. Doğrudan veya geri dönüşümlü bir rekabetçi reseptör antagonisti olarak etkili olur. Histamin sentezini veya salımını inhibe edemez, ancak hücrede histaminin hareketini önleyebilir.
• Farmakokinetik özellikler: Ven içi enjeksiyondan sonra plazma konsantrasyonu, uygulamadan 24 saat sonra 36 ng/ml’den dokularda tespit edilebilir seviyelerin (1 ng/ml) altına düşer. Hesaplanan eliminasyon yarı ömrü 2.11 saat, ortalama kalma süresi (MRT) 2.35 saat, toplam klerensi 1.315 L / kg / saat ve dağılım hacmi sadece 3 L / kg'ın üzerindedir.
• Kas içi enjeksiyondan sonra maksimum konsantrasyona (Cmax = 142 ng / ml) 28 dakika (Tmax) içinde ulaşır. Plazma konsantrasyonu, uygulamadan 24 saat sonra dokularda tespit edilebilir seviyelerin (1 µg/ml) altına düşmeden önce, 2 ve 8 saat sonra hızla 60 ve 12 μg/kg değerlerine düşer. MRT 3.58 saat ve biyoyararlanım %100’dür.
• Bileşik ve metabolitleri esas olarak böbrekler aracılığı ile; modifiye edilmemiş formda az miktarı ve çoğunluğu bir parçalanma ürünü olarak 24 saat içinde neredeyse tamamı idrarla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
• Şişe üzerindeki brombutil tıpa 20 kereden fazla delinmemelidir.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıldır.
• İç ambalajın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve yeşil flip-off kapakla kapatılmış 20 ml, 50 ml ve 100 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti ve sakatatı için yetiştirilen sığırlar 24 saat geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 saat (1 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.