Amoksimam LA
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Amoksisiline duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistemleri ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır
• Clostridium spp.
• Corynebacterium spp.
• Erysipelas spp.
• Fusiformis spp.
• Haemophilus spp.
• Pasteurella spp.
• Streptococci spp.
• Salmonella spp.
• Staphylococci
• Mannheimia haemolytica
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız
• Kuru, steril iğne ve enjektör kullanınız
• Endike olduğu hayvanlarda 15 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır
• Pratik doz: 1 ml ürün / 10 kg vücut ağırlığı
• 48 saat sonra enjeksiyon tekrarlanmalıdır
• Sığır, koyun ve keçilerde derin kas içi yolla uygulanır
• Kedi ve köpeklerde kas içi veya deri altı yolla uygulanır
• Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda en fazla 10 ml, koyun ve keçilerde en fazla 5 ml enjekte edilmelidir
• Doğru miktarda ürün verilmesini sağlamak için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir
• Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesine masaj yapılmalıdır
• Tıpa; 50 ml ambalaj için 112, 100 ml ambalaj için 223, 250 ml ambalaj için 556 defadan fazla delinmemelidir
Kontrendikasyonlar
İntravenöz (damar içi) veya intratekal kullanım için uygun değildir
• Penisilin ve/veya sefalosporinlere veya bileşimindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz
• Tavşan, gine domuzu, hamster, gerbil veya diğer küçük herbivorlara uygulanmaz
• Beta-laktamaz üreten mikroorganizmalara karşı etkili değildir
• Anuri veya oligourili ve renal disfonksiyonlu hayvanlarda kullanılmaz
• Sekumdaki bakteriyel flora üzerine olan etkisi nedeniyle diğer aminopenisilinler gibi tek tırnaklılara uygulanmaz
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Ürtiker gibi hafif deri reaksiyonlarından anafilaktik şoka kadar değişen şiddette alerjik reaksiyonlar görülebilir
• Seyrek olarak bölgesel irritasyon görülebilir; irritasyon kendiliğinden ve hızlıca düzelir
• Alerjik reaksiyon görülmesi halinde tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır
Uygulamadan sonra sığırlarda bölgeye masaj yapılmalıdır
• Ürünün prospektüs bilgilerinden farklı kullanımı amoksisiline karşı bakteriyel direncin gelişmesine ve etkinliğin azalmasına neden olabilir
• Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır
• Mümkünse hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanılmalıdır
• Amoksisilin su tarafından hızlı şekilde hidrolize edildiğinden kuru iğne kullanılmalıdır
• Gebelik ve Laktasyon: Laboratuvar hayvanlarında teratojenik, embriyotoksik veya maternotoksik etkisi görülmemiştir. Hedef tür gebe hayvanlarda veteriner hekimin fayda/risk değerlendirilmesine göre kullanılmalıdır
• Uygulayıcı Önlemleri: Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, deri teması veya inhalasyon sonrası aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Duyarlı kişilerin ürünle çalışmaması gerekir. Temas halinde medikal destek alınmalı, yüz/dudak/göz şişmesi veya nefes darlığı durumunda acilen tıbbi tedaviye başvurulmalıdır
Tavsiye dozu aşılmamalıdır
• Tedavi dozunun 5 katı kadar uygulamada sınırlı sayıda hayvanda enjeksiyon bölgesinde hafif, geçici lokal reaksiyonlar görülmüştür
• Duyarlı hayvanlarda ölüme kadar verebilen anaflaktik reaksiyonlar oluşabilir
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Tetrasiklinler, sülfonamidler ve makrolidler bakteriyostatik antibiyotikler olup amoksisilin gibi bakterisidal antibiyotiklerin etkisini engelleyebilir
• Amoksisilin hücre duvarı sentezini engelleyerek etki gösterdiğinden tetrasiklin gibi protein sentezini inhibe eden antibiyotikler amoksisilinin bakterisidal etkisini maskeleyebilir
• Beta-laktam antibiyotikler ile aminoglikozidler arasından sinerjik etki söz konusudur
• Bu ürün diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Beher ml’de etkin madde olarak 150 mg amoksisilin baza eşdeğer 172,2 mg amoksisilin trihidrat içerir
• Koruyucu olarak 0,08 mg bütil hidroksitoluen (E321) içerir
• Koruyucu olarak 0,08 mg bütil hidroksianisol (E320) içerir
• Yardımcı madde olarak Alüminyum Stearat ve Propilen Glikol Dikaprilokaprat içerir
Amoksisilin bakteri hücre duvarı sentezini, peptidoglikan sentezini son aşamada engelleyerek inhibe eder ve bakterisidal etki gösterir
• Gram pozitif bakteriler ile Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica gibi bazı Gram negatif bakterilere karşı etkilidir
• Direnç, beta-laktam halkasını hidrolize eden beta-laktamaz enzimi yolu ile oluşur. Aminopenisilinler arasında tam çapraz direnç söz konusudur
• Farmakokinetik: 15 mg/kg dozda IM veya SC uygulamada biyoyararlanımı %60-100 arasındadır
• Uygulamadan 1,5-3 saat sonra plazma pik seviyesine ulaşır
• Plazma konsantrasyonu ilk uygulamadan sonra 32 saatten fazla, ikinci uygulamadan sonra 36 saate kadar MIC 90 değerinin üzerinde kalır
• Amoksisilin başlıca aktif olarak böbrek yoluyla atılır
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında saklanmalıdır
• Dondurulmamalı ve buzdolabına konulmamalıdır
• Güneş ışığından korunarak saklanmalıdır
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür
Karton kutu içerisinde 50, 100 ve 250 ml’lik şeffaf renkli tip II cam flakonlarda sunulmaktadır
• Gri renkli bromobütil kauçuk tıpalar ve beyaz renkli alüminyum flip off kapaklarla kapatılmıştır
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Et ve sakatat için kalıntı arınma süresi: Sığırlar 92 gün, koyun ve keçiler 45 gün
• Süt için kalıntı arınma süresi: İneklerde 9 gün (18 sağım), koyun ve keçilerde 6,5 gün (13 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır