Amoksivet LA
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
İçinde aşağıdaki bakterilerin de bulunduğu amoksisiline duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistemleri ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Clostridium spp.
• Corynebacterium spp.
• Erysipelas spp.
• Fusiformis spp.
• Haemophilus spp.
• Pasteurella spp.
• Streptococci spp.
• Salmonella spp.
• Staphylococci
• Mannheimia haemolytica
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Endike olduğu hayvanlarda 15 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (pratik olarak 1 ml ürün/10 kg vücut ağırlığı için) uygulanır.
• 48 saat sonra enjeksiyon tekrarlanmalıdır.
• Sığır, koyun ve keçilerde derin kas içi yolla, kedi ve köpeklerde kas içi veya deri altı yol ile uygulanır.
• Bir bölgeye sığırlarda en fazla 10 ml, koyun ve keçilerde 5 ml enjekte edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
Bu ürün intravenöz veya intratrakeal kullanım için uygun değildir.
• Penisilin ve/veya sefalosporinlere veya bileşimindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
• Tavşan, gine domuzu, hamster, gerbil veya diğer küçük herbivorlara uygulanmaz.
• Beta-laktamaz üreten mikroorganizmalara karşı etkili değildir.
• Anuri veya oligourili ve renal disfonksiyonlu hayvanlarda kullanılmaz.
• Sekumdaki bakteriyel flora üzerine olan etkisi nedeniyle diğer aminopenisilinler gibi tek tırnaklılara uygulanmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Ürtiker gibi hafif deri reaksiyonlardan anafilaktik şoka kadar değişen şiddette alerjik reaksiyonlar görülebilir.
• Seyrek olarak bölgesel irritasyon görülebilir. İrritasyon kendiliğinden ve hızlıca düzelir.
• Alerjik reaksiyon görülmesi halinde tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Uygulamadan sonra sığırlarda bölgeye masaj yapılmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinde verilen bilgilerden farklı kullanımı amoksisiline karşı bakteriyel direncin gelişmesine ve amoksisilinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Amoksisilin su tarafından hızlı şekilde hidrolize edildiğinden kuru iğne kullanılmalıdır. Her kullanımdan önce tıpa silinmelidir.
• Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda amoksisilinin teratojenik, embriyotoksik veya maternotoksik etkisi görülmemiştir. Bu ürün gebe hayvanlarda veteriner hekimin fayda/risk değerlendirilmesine göre kullanılmalıdır.
• Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, deri ile temas, inhalasyon veya sindirim sistemi ile alınması sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir.
• Duyarlı olduğunuzu biliyorsanız bu ürünü kullanmayınız. Deriye temas gibi durumlarda derhal tıbbi destek alınız.
Tavsiye dozu aşılmamalıdır.
• Tedavi dozunun 5 katı kadar uygulamada sınırlı sayıda hayvanda enjeksiyon bölgesinde hafif, geçici lokal reaksiyonlar görülmüştür.
• Duyarlı hayvanlarda ölüme kadar varabilen anaflaktik reaksiyonlar oluşabilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Tetrasiklinler, sülfonamidler ve makrolidler bakteriyostatik antibiyotikler olup amoksisilin gibi bakterisidal antibiyotiklerin etkisini engelleyebilir.
• Amoksisilin hücre duvarı sentezini engelleyerek etki gösterdiğinden tetrasiklin gibi protein sentezini inhibe eden antibiyotikler amoksisilinin bakterisidal etkisini maskeleyebilir.
• Beta-laktam antibiyotikler ile aminoglikozidler arasında sinerjik etki söz konusudur.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml'sinde 150 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat içerir.
• Yardımcı maddeler: Butilhidroksitoluen (E321) 0,08 mg, Butilhidroksianizol (E320) 0,08 mg, Aluminyum distearat, Propilen glikol dikaprilokaprat (Miglyol 840).
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, beta-laktam antibakteriyeller ve penisilinler, geniş spektrumlu penisilinler, amoksisilin
• ATCvet kodu: QJ01CA04
• Farmakodinamik özellikler: Amoksisilin bakteri hücre duvarı ve peptidoglikan sentezini son aşamada engelleyerek bakterisidal etki gösterir. Etkisi özellikle Gram pozitif bakteriler üzerinedir ancak Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica gibi bazı Gram negatif bakterilere karşı da etkilidir.
• Farmakokinetik özellikler: 15 mg/kg dozda kas içi veya deri altı uygulamada biyoyararlanımı %60-100 arasındadır. Türlere bağlı olarak uygulamadan 1,5-3 saat sonra plazma pik seviyesi olan 1,5-4,5 μg/ml düzeyine ulaşır. Başlıca aktif olarak böbrek yoluyla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
• Ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
• Tıpa en fazla 40 kez delinebilir.
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Sığırlar: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 92 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Koyun ve keçiler: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 45 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnek sütü: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 9 gün (18 sağım) boyunca insan tüketimine sunulmamalıdır.
• Koyun ve keçi sütü: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 6,5 gün (13 sağım) boyunca insan tüketimine sunulmamalıdır.