Amoxlanat LC
İntramammar (Meme İçi Pomad)Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Laktasyondaki ineklerde amoksisilin-klavulanik asit kombinasyonuna duyarlı; Stafilokoklar (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptokoklar (S. agalactiae, S. dysgalactiae ve S. uberis dahil), Escherichia coli (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) mikroorganizmalarının oluşturduğu kronik mastitis tedavisinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Uygulamadan önce meme başının temizlenmesine ve dezenfekte edilmesine dikkat edilmelidir.
• Enfekte meme lobu iyice sağıldıktan sonra her bir enfekte meme lobuna bir enjektör içeriği verilir.
• 12 saatte bir olmak üzere toplam 3 uygulama yapılır.
• Staphylococcus aureus tarafından meydana gelen enfeksiyonlarda, antibakteriyel tedavide daha uzun bir program gerekebilir.
• Bu nedenle, genel tedavi uzunluğu; meme içi enfeksiyon tam çözünürlük sağlamak için yeterli uzunlukta ve veteriner hekim takdirine olmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Beta-laktam antibiyotiklere aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Herhangi bir veriye rastlanmamıştır.
Pseudomonas türlerinden kaynaklanan mastitis durumunda etkili değildir.
• Meme uçları tedaviden önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
• Ürün sadece klinik mastitis tedavisinde kullanılmalıdır. Ürünün kullanımı, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalı ve resmi ve yerel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır. Ürünün kullanımı tercihen duyarlılık testlerine dayanmalıdır.
• Ürünü, beta-laktamaz üreten Staphylococci suşlarının izole edilmediği sürülerde kullanılmamalıdır. Veterinerler mümkünse dar spektrumlu antibiyotik kullanmak için çaba göstermelidir.
• Ürünün uygunsuz kullanımı, beta-laktam antibiyotiklere dirençli bakterilerin prevalansını artırabilir ve çapraz direnç potansiyeli nedeniyle beta-laktam antibiyotiklerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Penisilinler ve sefalosporinler; enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu aşırı duyarlılığa (alerjiye) neden olabilirler. Penisilinlere aşırı duyarlılık, sefalosporinlere çapraz duyarlılığı yol açabilir ve tersi olabilir. Bu maddelerin alerjik reaksiyonları ciddi olabilir.
• Ürüne duyarlılığı bilinen kişiler ürüne temas etmemelidir. Önerilen tüm önlemler alınmalıdır.
• Penisilin yutulması, solunması veya temas sonucu yüzde, gözde veya dokularda şişlik ya da nefes alma güçlüğü görülürse hemen doktora gidilmelidir.
• Kullanım sonrası ellerinizi yıkayınız.
• Amoksisilin + klavulanik asit + prednizolon kombinasyonundan oluşan AMOXLANAT LC Meme İçi Süspansiyon gebelik ve laktasyon döneminde kullanım için güvenlidir.
Kazara aşırı dozdan dolayı herhangi bir ters etki beklenmez.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Penisilin ve aminoglikozid gurubu; tetrasiklinler, kloramfenikol, makrolidler ve polimiksinler ile antogonist etki oluşturular.
• Kinolonlar, sefalosproinler, karbesilin, tikarsilin ve deksamisin ile de sinerjik etki oluştururlar.
• Geçimsizlikler: Bildirilmemiştir.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her 5 g üründe aktif madde olarak; Amoksisilin (trihidrat halinde) 200 mg, Klavulanik asit (potasyum klavulanat halinde) 50 mg, Prednizolon 10 mg içerir.
• Bu iki aktif madde; tek hammadde şeklinde, 4:1 oranında Amoksisilin trihidrat + Potasyum klavulanat halinde kullanılır. Referans; hammadde karışımına ait DMF’tir.
• Yardımcı maddeler: Likit parafin, Yumuşak parafin, Magnezyum stearat.
Farmakoterapötik Grup: Meme İçi Antibakteriyeller – Antibakteriyeller ve Kortikosteroidler
• ATC Vet Kodu: QJ51RV01
• Farmakodinamik özellikler: Amoksisilin geniş spektrumlu bir beta-laktam antibiyotiktir, yapısında beta-laktam halkası ve penisilinler için ortak olan tiazolidin halkası içerir. Amoksisilin, duyarlı Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere karşı mükemmel aktivite gösterir. Beta-laktam antibiyotikler peptidoglikan sentezinin son aşamasına müdahale ederek, bakteri hücre duvarının oluşmasını engeller. Hücre duvarını oluşturan glikopeptid polimer birimlerinin çapraz bağlanmasını katalize eden transpeptidaz enziminin aktivitesini inhibe ederler. Bu bakterisidal etki büyüyen hücrelerin parçalanmasında etkili olur. Klavulanik asit, Streptomyces clavuligerus’un doğal olarak oluşan metabolitlerinden biridir. Bir beta-laktam halkasına sahip olduklarından, penisilin çekirdeğine yapısal olarak benzerlik gösterirler. Klavulanik asit başlangıçta rekabetçi fakat nihayetinde geri dönüşümsüz olarak hareket eden bir beta-laktamaz inhibitörüdür. Klavulanik asit hem hücre dışı hem de hücre içi beta-laktamazlara bağlanan bakteri hücre duvarına nüfuz eder. Amoksisilin beta-laktamaz ile bozulmaya duyarlıdır ve bu nedenle etkili bir beta-laktamaz inhibitörü (Klavulanik asit) kombinasyonu ile beta-laktamaz üreten türler dahil kendisine karşı bakteri aralığını genişletir. Prednizolon glukokortikoid sınıfından bir kortikosteroiddir. Prednizolon önemli anti-enflamatuvar özelliklere sahiptir. Bu anti-enflamatuvar etki mastitis ile ilişkili şişme ve iltihaplanmayı azaltmaya yardımcı olur.
• Farmakokinetik özellikler: Amoksisilin ve klavulanik asit meme içine uygulandığında oldukça iyi dağılır. Serum yarılanma ömrü sığırlarda amoksisilin için 90 dakika, klavulanik asit için 2 saattir. Eliminasyonu böbreklerden tübüler sekresyonla gerçekleşir. Meme içine uygulanan prednizolon uygulamadan 1-2 saat sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşır. Uygulamadan 12 saat sonra idrarla prednizolon ve prednizolonn metaboliti şeklinde saptanabilir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her enjektör tek kullanım içindir.
• Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
5 g ürün, LLDPE beyaz enjektörlerde; 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.) : Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 7 gün geçmeden inekler kesime gönderilmemelidir.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 84 saat (7 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.