Amoxycure LA
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığır, koyun, keçi, köpek ve kedilerde amoksisiline duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistemleri ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Etkili olduğu başlıca bakteriler:
• Clostridium spp.
• Corynebacterium spp.
• Erysipelas spp.
• Fusiformis spp.
• Haemophilus spp.
• Pasteurella spp.
• Streptococci spp.
• Salmonella spp.
• Staphylococci
• Mannheimia haemolytica
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
• Kuru, steril iğne ve enjektör kullanınız.
• Hedef türlerde 15 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
• Pratik doz: 1 ml ürün / 10 kg vücut ağırlığı.
• 48 saat sonra enjeksiyon tekrarlanmalıdır.
• Sığır, koyun ve keçilerde derin kas içi yolla uygulanır.
• Kedi ve köpeklerde kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
• Doğru miktarda ürün verilmesini sağlamak için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
• Özellikle küçük dozda ürün kullanılacaksa gerekli miktarın hayvana enjekte edildiğinden emin olunacak şekilde uygun iğne kullanılmalıdır.
• Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesine masaj yapılmalıdır.
• Diğer enjeksiyonluk ürünlerde olduğu gibi aseptik önlemler alınmalıdır.
• İkinci uygulamadan sonra da klinik olarak cevap alınamadığı durumlarda teşhis gözden geçirilmeli ve gerekliyse tedavi değiştirilmelidir.
Kontrendikasyonlar
Bu ürün ven içi veya intratekal kullanım için uygun değildir.
• Penisilin ve/veya sefalosporinlere veya bileşimindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
• Tavşan, gine domuzu, hamster, gerbil veya diğer küçük herbivorlara uygulanmaz.
• Beta-laktamaz üreten mikroorganizmalara karşı etkili değildir.
• Anuri veya oligürili ve renal disfonksiyonlu hayvanlarda kullanılmaz.
• Sekumdaki bakteriyel flora üzerine olan etkisi nedeniyle diğer aminopenisilinler gibi tek tırnaklılara uygulanmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Ürtiker gibi hafif deri reaksiyonlardan anafilaktik şoka kadar değişen şiddette alerjik reaksiyonlar görülebilir.
• Seyrek olarak bölgesel irritasyon görülebilir; irritasyon kendiliğinden ve hızlıca düzelir.
• Alerjik reaksiyon görülmesi halinde tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Uygulamadan sonra sığırlarda bölgeye masaj yapılmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinde verilen bilgilerden farklı kullanımı amoksisiline karşı bakteriyel direncin gelişmesine ve amoksisilinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Bir bölgeye sığırlarda en fazla 10 ml, koyun ve keçilerde 5 ml enjekte edilmelidir.
• Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
• Amoksisilin su tarafından hızlı şekilde hidrolize edildiğinden kuru iğne kullanılmalıdır. Her kullanımdan önce tıpa silinmelidir.
• Gebelik ve Laktasyon: Laboratuvar hayvanlarında teratojenik, embriyotoksik veya maternotoksik etkisi görülmemiştir. Hedef tür gebe hayvanlarda güvenilirliğine ilişkin çalışma yapılmamıştır; veteriner hekimin fayda/risk değerlendirilmesine göre kullanılmalıdır.
• Uygulayıcı Önlemleri: Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, deri ile temas, inhalasyon veya sindirim sonrası aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Alerjisi olanlar ürünle çalışmamalıdır. Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk durumunda acilen tıbbi tedavi alınmalıdır. Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
Tavsiye dozu aşılmamalıdır.
• Tedavi dozunun 5 katı kadar uygulamada sınırlı sayıda hayvanda enjeksiyon bölgesinde hafif, geçici lokal reaksiyonlar görülmüştür.
• Duyarlı hayvanlarda ölüme kadar verebilen anaflaktik reaksiyonlar oluşabilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Tetrasiklinler, sülfonamidler ve makrolidler bakteriyostatik antibiyotikler olup amoksisilin gibi bakterisidal antibiyotiklerin etkisini engelleyebilir.
• Amoksisilin hücre duvarı sentezini engelleyerek etki gösterdiğinden tetrasiklin gibi protein sentezini inhibe eden antibiyotikler amoksisilinin bakterisidal etkisini maskeleyebilir.
• Beta-laktam antibiyotikler ile aminoglikozidler arasından sinerjik etki söz konusudur.
• Bu ürün diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Aktif madde: 150 mg Amoksisilin baza eşdeğer 172,18 mg Amoksisilin trihidrat
• Yardımcı maddeler: Alüminyum stearat, PGCC, Aerosil, Ayçiçek yağı
Farmakodinamik: Amoksisilin beta-laktam ve tiazolidin halkasını içerir. Bakteri hücre duvarı sentezini, peptidoglikan sentezini son aşamada engelleyerek inhibe eder. Gelişen mikroorganizmalar üzerinde bakterisidal etkilidir. Gram pozitif bakteriler ve Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica gibi bazı Gram negatiflere etkilidir. Beta-laktamaz üreten suşlar amoksisilini yıkar.
• Farmakokinetik: 15 mg/kg dozda IM veya SC uygulamada emilimi iyi olup biyoyararlanımı %60-100 arasındadır. Türlere bağlı olarak 1,5-3 saat sonra plazma pik seviyesine (1.5-4.5 μg/mL) ulaşır. İlk uygulamadan 32 saatten fazla süre plazma konsantrasyonu MIC 90 değerinin üzerinde kalır. Başlıca aktif olarak böbrek yoluyla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
• Orijinal ambalajında, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır (36 ay).
• İlk açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
• Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.
Şeffaf flip off kapak ve gri bromobutil tıpalı 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik renksiz tip II cam flakonlarda karton kutu içerisinde satışa sunulmaktadır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Et ve sakatat için: Sığırlar 92 gün, koyun ve keçiler 45 gün.
• Süt için: İneklerde 9 gün (18 sağım), koyun ve keçilerde 6,5 gün (13 sağım).