Amoxygen
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Kombinasyona duyarlı Pasteurella multocida ve Arcanobacterium pyogenes suşları tarafından meydana getirilen pneumoni tedavisi.
• Kombinasyona duyarlı Escherichia coli ve Salmonella spp. kaynaklı enteritis tedavisi.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Doğru dozaj sağlamak için vücut ağırlığının olabildiğince doğru bir şekilde tespit edilmesi gerekir.
• Sadece kas içi yolla uygulanır.
• Farmakolojik günlük doz: 15 mg/kg vücut ağırlığı amoksisilin trihidrat ve 4 mg/kg vücut ağırlığı gentamisindir.
• Pratik doz: Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün uygulanır.
• Tedavi süresi: 3 gündür.
• Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesine masaj yapılmalıdır.
• Diğer enjeksiyonluk ürünlerde olduğu gibi aseptik önlemler alınmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Gebe hayvanlarda kullanılmaz.
• Bu ürün intravenöz veya intratekal kullanım için uygun değildir.
• Penisilin ve/veya sefalosporinlere veya bileşimindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
• Tavşan, gine domuzu, hamster, gerbil veya diğer küçük herbivorlara uygulanmaz.
• Beta-laktamaz üreten mikroorganizmalara karşı etkili değildir.
• Anuri veya oligourili ve renal disfonksiyonlu hayvanlarda kullanılmaz.
• Sekumdaki bakteriyel flora üzerine olan etkisi nedeniyle diğer aminopenisilinler gibi tek tırnaklılara uygulanmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Ürtiker gibi hafif deri reaksiyonlardan anafilaktik şoka kadar değişen şiddette alerjik reaksiyonlar görülebilir.
• Seyrek olarak bölgesel irritasyon görülebilir; bu irritasyon kendiliğinden ve hızlıca düzelir.
• Alerjik reaksiyon görülmesi halinde tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• Uzun süreli tedavilerde çok seyrek olarak renal disfonksiyon görülebilir.
• Yan etki sıklık skalası: Çok yaygın (>1/10), Yaygın (1/100 - 1/10), Yaygın olmayan (1/1.000 - 1/100), Seyrek (1/10.000 - 1/1.000), Çok seyrek (<1/10.000).
Gram-negatif enfeksiyonların tedavisi sırasında endotoksin düzeyinin artarak şoka neden olabileceği unutulmamalıdır.
• Aminoglikozidler kan basıncını, kalp debisini ve kalp atım hızını düşürebilir; kan total kalsiyum seviyesini düşürebilir.
• Yaş, şok, asidoz, akut renal yetmezlik, hepatik disfonksiyon, sepsis ve elektrolit imbalansı aminoglikozid duyarlılığını artırır.
• Dehidrasyonlu hayvanlarda sıvı dengesi sağlanmalıdır.
• Nörokas blokajı riskine karşı enjeksiyon oldukça yavaş yapılmalıdır.
• Amoksisilin su ile hızlı hidrolize olduğundan kuru iğne kullanılmalıdır.
• Ürünü uygulayan kişi penisilin/sefalosporin duyarlılığına sahipse ürüne temas etmemelidir.
• Deri teması veya maruziyet durumunda tıbbi destek alınmalı, prospektüs doktora gösterilmelidir.
• Yüz, dudak, göz şişmesi veya nefes darlığı acil tıbbi müdahale gerektirir.
Aminoglikozidlerle tedavi sırasında doz aşımı yapılmamalıdır.
• Nöromusküler blokaj durumunda: Edrofonyum (0.5 mg/kg), kalsiyum klorür (10-20 mg/kg), kalsiyum glukonat (30-60 mg/kg) veya neostigmin (100-200 mcg/kg) kullanılabilir.
• Renal toksisite durumunda: Uygulama durdurulmalı ve diüresisi sağlamak için poliiyonik sıvı tedavisi uygulanmalıdır.
• Doz aşımı intoksikasyonlarında uygulama kesilip semptomatik tedavi yapılır.
• Tavsiye edilen dozun ve sürenin 3 katı uygulamalarda bölgede belirgin lezyonlar görülmüştür.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Diğer aminoglikozid antibiyotikler veya ototoksisite/nefrotoksisiteyi indüklediği bilinen ilaçlar (tetrasiklinler, sülfonamidler vb.) ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Genel anestezikler, kas gevşeticiler ve polimiksinler ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Non-steroid antienflamatuar ilaçlar (NSAID), nöromusküler blokaj yapıcı diğer ilaçlar, demir preparatları, furosemid ve diğer diüretikler ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Halotanlar gentamisinin kardiyovasküler depresyon etkisini artırır.
• Tetrasiklinler, sülfonamidler ve makrolidler gibi bakteriyostatik antibiyotikler, amoksisilin gibi bakterisidal antibiyotiklerin etkisini engelleyebilir.
• Beta-laktam antibiyotikler ile aminoglikozidler arasında sinerjik etki söz konusudur.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Aktif maddeler: Her ml'de 150 mg Amoksisilin trihidrat ve 40 mg Gentamisin (sülfat olarak) içerir.
• Yardımcı maddeler: Koruyucu olarak 10 mg Benzil alkol (E1519).
• Antioksidanlar: 0.08 mg Butilhidroksitoluen (E321) ve 0.08 mg Butilhidroksianizol (E320).
• Diğer yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, Sorbitan monooleat, Kolloidal silika anhidrus (aerosil), Propilen glikol dikaprilokaprat.
Farmakodinamik: Amoksisilin, bakteri hücre duvarı mukopeptid sentezini engelleyerek bakterisidal etki gösterir. Gentamisin, ribozomda protein biyosentezini engelleyerek etki eden bir aminoglikoziddir.
• Sinerji: Amoksisilin hücre duvarı geçirgenliğini bozarak gentamisinin hücreye penetrasyonunu artırır. Bu sinerji Gram pozitif (Corynebacteria) ve Gram negatif (E. coli, Pasteurella spp., Salmonella spp.) bakterilere karşı geniş spektrum sağlar.
• Farmakokinetik: Amoksisilin parenteral uygulama sonrası iyi emilir, %17-20 oranında plazma proteinlerine bağlanır ve büyük oranda üre ile atılır. Gentamisin parenteral uygulama sonrası iyi emilir; böbrek, karaciğer ve akciğer gibi dokulara hızla ulaşır. Eliminasyonu bifaziktir (hızlı doku yıkımı ve yavaş plazma geçiş fazı).
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: İlk dozun çekilmesinden itibaren 28 gün.
• Tıpa 40 kezden fazla delinmemelidir.
• Işıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
100 ml’lik tip II amber renkli cam flakon: Kırmızı bromobutil kauçuk tıpa ve lacivert alüminyum flip-off kapak.
• 250 ml’lik tip II amber renkli cam flakon: Kırmızı bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak.
• Ürünler karton kutu içerisinde sunulmaktadır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Sığır (Et): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 140 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• Sığır (Süt): İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz.