Ba-Keto
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığır:
• Doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi,
• Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı ve ateşi hafifletme,
• Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, Gram-negatif bakteriler tarafından meydana getirilen akut endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin desteklenmesi,
• Doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi,
• Osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları,
• Doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılması.
• At:
• Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar: Travmatik orijinli topallık, Artritis, Osteitis, diz şişliği, Tendinitis, bursitis, Navikülitis, Laminitis, Myositis.
• Ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisi.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Sığır: Kas içi (IM) veya ven içi (IV) yolla 3 mg/kg vücut ağırlık/gün (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlık için günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanır.
• At: Ven içi (IV) yolla 2.2 mg/kg vücut ağırlık/gün (pratik olarak her 45 kg vücut ağırlık için günde 1 ml) dozunda 3-5 gün uygulanır.
• Kolik durumlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
• Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
• Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır.
• Doz aşımından kaçınmak için uygun enjektör kullanılmalı ve vücut ağırlığı tam hesaplanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
• Önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda kullanılmaz.
• Gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Bir aydan küçük taylarda kullanılmaz.
• Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra uygulanmamalıdır.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Çok seyrek olarak şu belirtiler görülebilir:
• Tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon,
• Gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı (ketoprofenin prostaglandin sentezini baskılaması nedeniyle),
• Domuzlarda tekrarlayan uygulama sonra geçici iştahsızlık,
• Alerjik reaksiyonlar.
Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup hayvanlarda kullanım zorunlu ise doz azaltılmalı ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır.
• Atardamar içi uygulamadan kaçınınız.
• Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız.
• Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
• Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır.
• Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyu olmasına dikkat edilmelidir.
• Gebe ve süt veren ineklere uygulanabilir.
• Ketoprofenin atlarda fertilite, gebelik ve fötüs üzerine etkisi araştırılmadığından gebe kısraklarda kullanımı önerilmez.
• Uygulayıcı Önlemleri: Kazara kendine enjeksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınız. Ketoprofen veya yardımcı maddelere duyarlı kişiler ürünle temas etmemelidir. Göz ve deriye temastan sakınınız, temas halinde bol su ile yıkayınız. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Atlarda tavsiye dozunun 5 katının 15 gün süreyle, sığırlarda tavsiye dozunun 5 katının 5 gün süreyle uygulanmasında klinik bir yan etki görülmemiştir.
• Ketoprofen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve mide mukozasında ciddi zarara neden olabilir. Bu durumda tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• NSAID’lerin aşırı dozda uygulanması gastrointestinal ülserasyona, protein kaybına, hepatik ve renal hasara neden olabilir.
• Toksisitenin erken belirtileri iştah kaybı, yumuşak dışkı ve ishaldir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24 saatlik süre içerisinde kullanılmaz.
• Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagulantlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
• Ketoprofen plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır; bu nedenle antikoagulantlar gibi plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlar tarafından bağlanması etkilenebilir veya ketoprofen bu ürünlerin proteinlere bağlanmasını etkiler.
• Ketoprofen platelet agregasyonunu inhibe edebilir ve gastrointestinal ülserasyona neden olabilir; bu nedenle bu etkiye sahip diğer ilaçlarla birlikte eş zamanlı kullanılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml'de aktif madde olarak 100 mg Ketoprofen içerir.
• Yardımcı maddeler: Benzil Alkol (E1519) 40 mg, Arjinin, Sitrik asit monohidrat, Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı) ve Enjeksiyonluk su.
Farmakodinamik: Ketoprofen non-steroidal antienflamatuar (NSAID), antipiretik ve analjezik etkilere sahiptir. Mekanizması siklo-oksijenaz ve lipoksigenaz üzerine etki göstererek prostaglandin ve lökotrin sentezini kısmen engellemeye dayanır. Ayrıca bradikinin oluşumunu ve trombosit agregasyonunu baskılar, lizozomların hücre zarlarını stabilize ederek doku yıkımını engeller.
• Farmakokinetik: Atlarda IV sonrası yarı ömür yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi 0.17 l/kg'dır. Sığırda IM sonrası hızlı emilir, maksimum plazma konsantrasyonuna (11 mikrogram/ml) 0.5-1 saatte ulaşır. Plazma yarı ömrü 2-2.5 saattir. Biyoyararlanım sığırlarda %90-100'dür. %95 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Uygulamadan sonraki 12 saat içinde %80 oranında, özellikle böbrekler yoluyla elimine edilir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından koruyunuz.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
• Tıpanın 60 defadan fazla delinmemesi önerilir.
100 ml’lik Tip II amber renkli cam şişelerde, standart gri bromobutil tıpa ve 20 mm mavi flip off kapak ile karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Sığır (Et): 4 gün.
• İnek sütü: 0 (sıfır) gün.