Badeljin
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Hedef türlerde merkezi analjezik, spazmolitik, antipiretik veya orta dereceli antienflamatuvar etkinin istendiği durumlarda kullanılır.
• Arthritis, myositis, rheumatism gibi muskuloskelatal sistemin akut ağrılı yangıların tedavisi
• Genel ağrılı durumların tedavisi
• Antispazmodik olarak uterus veya diğer iç organ spazmları ve at koliği tedavisi
• Yemek borusunda yabancı cisim tıkanmalarında spazmın tedavisi
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Atlarda YAVAŞ VEN İÇİ, diğer hayvanlarda derin kas içi veya şiddetli ağrılı hallerde YAVAŞ VEN İÇİ kullanılır.
• Tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir.
• At ve sığır: 20-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (4-10 ml ürün/100 kg)
• Tay-buzağı: 25-75 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (2-6 ml ürün/40 kg)
• Köpek: 25-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (0,5-1 ml ürün/10 kg)
• Uygulamanın uzun süre tekrarı halinde, uzun etkili metabolitlerin birikimi nedeniyle, dozaj azaltılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Kedilerde kullanılmaz.
• Deri altı (SC) yolla kullanılmaz.
• Astımlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Bileşenlerine veya diğer NSAID ilaçlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
• Renal, kardiyak veya hepatik yetmezlik durumlarında kullanılmaz.
• Sindirim sisteminde ülser veya kanama şüphesi olan durumlarda kullanılmaz.
• Kan diskrasiasisi olan durumlarda kullanılmaz.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Yüksek dozda veya uzun süreli tedavide agranulositosis ve lökopeni görülebilir.
• Metamizol platelet agregasyonu üzerine etkisi nedeniyle pıhtılaşma süresinde artışa neden olabilir.
• Bulantı ve/veya kusma, anüri, enjeksiyon bölgesinde ağrı, deride kızarıklık, hemolitik anemi, ödem, tremor görülebilir.
• Alerjik reaksiyonlar ve sindirim sisteminde kanama şekillenebilir.
• Buzağılarda; taşıma, dehidrasyon veya besleme koşullarına bağlı stres hallerinde sporadik olarak sindirim sistemi reaksiyonları bildirilmiştir.
• Köpeklerde splenomegali bildirilmiştir.
Stres, taşıma veya besleme koşulları nedeniyle yüksek risk altında bulunan buzağılarda sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
• Yarış atlarında kullanımında ilgili mevzuat dikkate alınmalıdır.
• Pirazolonlara alerjik olan hayvanlarda veya kan değerlerinde/kemik iliğinde anormallik olanlarda kullanılmaz.
• Diğer potansiyel nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
• Çok genç veya yaşlı hayvanlarda uygulanması riskli olabilir, dikkatli klinik izleme gereklidir.
• Ven içi uygulama anafilaktik şok riski nedeniyle yavaş yapılmalıdır.
• Gebe hayvanlarda kullanımı veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır; metabolitler süte ve plasentaya geçer.
• Uygulayıcı Önlemleri: NSAID’lere duyarlı kişiler ürünle temas etmemelidir. Kazara enjeksiyon halinde derhal tıbbi yardım alınmalıdır. Hamile veya emziren kadınlar ürünle temas etmemelidir. Deri ve gözler için irritan olabilir, temas halinde bol su ile yıkanmalıdır.
1000-4000 mg/kg metamizol dozunda tüm türlerde merkezi sinir sistemi üzerinde sedasyon ve konvulziyon gibi etkiler rapor edilmiştir.
• Aşırı doz durumlarında semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• Gerekli ise atakların kontrolü için ven içi diazepam uygulanabilir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Barbituratlarla kullanımı, karaciğer mikrozomal sistemindeki etkileşim nedeniyle tavsiye edilmez.
• Metamizol, fenotiazinlerle birlikte şiddetli hipotermi gelişme olasılığı nedeniyle kullanılmamalıdır.
• Asetilsalisilik asit, fluniksin, tolfenamik asid, meloksikam veya diğer NSAID ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
• Glikokortikoidlerle birlikte sindirim sisteminde ülserasyonu şiddetlendirmesi nedeniyle kullanılmamalıdır.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her ml içeriğinde;
• Aktif madde: Metamizol sodyum 500 mg
• Yardımcı maddeler: Benzil Alkol, Sodyum bisülfit, Enjeksiyonluk su (q.s.)
Metamizol, pirazolon türevleri grubuna aittir; analjezik, antipiretik ve spazmolitik etkilidir.
• Siklooksijenazı bloke ederek prostaglandinlerin (özellikle PGE2) sentezini inhibe eder.
• Düz kas organları üzerinde spazmolitik etkiye sahiptir; bradikinin ve histaminin etkilerini antagonize eder.
• Metamizol hızla emilir, kan pik değerine 1-2 saatte ulaşır.
• Dokularda orantılı dağılır, 1-2 saat sonra konsantrasyonu maksimum seviyelerin %1-3'üne düşer.
• Hidroliz yoluyla MAA ve AA gibi farmakolojik metabolitlere dönüşür.
• Köpeklerde ve atlarda 4-hidroksipirpirin önemli bir metabolittir.
• Metabolitler %85 oranında böbrekler, %15 oranında dışkı yoluyla atılır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır.
• Güneş ışığından korunmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 50 ml için 48 ay, 100 ml için 36 aydır.
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.
• İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
50 ml ve 100 ml’lik amber renkli tip 2 cam şişelerde sunulmuştur.
• 20 mm gri brombutil tıpa ve 20 mm mavi flip off kapak kullanılmıştır.
• Ürün karton kutu içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Sığır Eti: 18 gün
• Sığır Sütü: 4 sağım (48 saat)