Betacolin
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
BETACOLİN Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığır, koyun, keçi ve atlarda amoksisilin - kolistin kombinasyonuna duyarlı olan gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmalara bağlı sindirim sistemi, solunum sistemi, üriner sistem ve deri sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Uygulama öncesinde süspansiyonun homojen dağılması için flakonu iyice çalkalayınız.
• Pratik doz: 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml süspansiyon derin kas içi (intramuscular) olarak uygulanır.
• Amoksisiline duyarlı olduğu belirlenen patojenlerin oluşturduğu enfeksiyonlarda (MİK: ≤1 µg/ml): Vücut ağırlığının her kilogramı için günde bir kere 10 mg amoksisilin ve 25.000 I.U. kolistin tek doz halinde enfeksiyonun prognozuna göre 3 ya da 5 gün boyunca derin kas içi (intramuscular) olarak uygulanmalıdır.
• Amoksisiline orta derecede duyarlı olduğu belirlenen patojenlerin oluşturduğu enfeksiyonlarda (MİK: 2≤4 µg/ml): Yukarıda belirtilen dozda günde iki uygulama yapılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Amoksisilin veya kolistine karşı aşırı duyarlılığı olanlara uygulamayınız.
• BETACOLİN Enjeksiyonluk Süspansiyon, dejeneratif özellikte böbrek hastalığı olan hayvanlarda kontrendikedir.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Amoksisilin veya kolistine karşı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir.
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları dozla ilgili değildir ve ürtikerden anaflaksiye değişen bir şekilde ateş, eozinofili, nötropeni, agranulositoz, trombositopeni, lökopeni, anemi ve lenfadenopati gelişebilir.
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve sertleşme olabilir.
Direnç oluşumunu önlemek için sadece amoksisilin ve kolistine duyarlı patojenlerin oluşturduğu enfeksiyonların tedavisinde tedavi doz ve sürelerine uygun olarak kullanınız.
• Bir dozun uygulamasının unutulması durumunda çift doz uygulama yapmayınız.
• Duyarlılık testinin tedavi başlanmadan önce uygulanması önerilir.
• Enjekte edilecek hacmin büyük olduğu daha büyük hayvanlarda enjeksiyonun iki veya daha fazla noktadan bölünerek uygulanması tavsiye edilir.
• Uygulama sırasında uygun koruyucu önlemler (eldiven, maske, gözlük vb.) alınmalıdır.
• Ürünün deri ve göz ile temasından kaçınınız; teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır.
• Penisilinlere ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir.
• Duyarlı kişilerin ilaca maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtiler meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir.
• Gebelik döneminde veteriner hekimin risk/yarar oranı değerlendirmesi ile uyumlu bir şekilde kullanınız.
• Laktasyondaki hayvanlarda kullanılmamalıdır.
BETACOLİN Enjeksiyonluk Süspansiyon, hedef türlerde, terapötik dozlarda iyi tolere edilir.
• Kolistinin yüksek dozları tübüler nekrozla birlikte böbrek bloğu oluşturabilir.
• Uzun süren tedavilerde serum kreatinin seviyeleri izlenerek normal değerlerden daha yüksek olarak belirlenmesi durumunda tedavi hemen durdurulmalıdır.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Bakteriostatik antibiyotiklerle (kloramfenikol, eritromisin ve diğer makrolitlerle, tetrasiklinlerle ve sülfonamidlerle) in vitro antagonizma gözlenmiştir; birlikte kullanımları önerilmemektedir.
• Probenesid penisilinlerin tubulerlerden salgılanma şeklinde eliminasyonunu bloke eder ve serum yarı ömrünü artırır.
• Aminoglikozitler gibi nefrotoksik etki potansiyeli olan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
• Kürar benzeri kas gevşeticilerle ve solunum depresyonu yaratabilecek ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır.
• Anyonik deterjanların varlığında ve asidik fosfolipitler içeren dokularda irin varlığında antibakteriyel aktivite azalmaktadır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Aktif madde: 100 mg amoksisiline eşdeğer 115.0 mg/ml amoksisilin trihidrat ve 250.000 I.U. Kolistin sülfat
• Yardımcı maddeler: Polyethoxylated castor oil, Kolloidal Silika Anhidrus, Fraksiyonel Hindistan Cevizi Yağı
Farmakodinamik özellikler: Amoksisilin bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki eder. Kolistin; E. coli, Salmonella spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Bordetella spp. gibi Gram negatif mikroorganizmalara karşı selektif olarak etkilidir. Kolistin intraselüler materyal kaybı ile birlikte hücre membranını bozarak etki eder.
• Farmakokinetik özellikler: Amoksisilin parenteral yoldan uygulamada emilim hızlı ve tamdır. Kanda bulunan miktarın yaklaşık %15’i plazma proteinlerine bağlanır. Yaygın ve hızlı bir şekilde dağılır, yüksek akciğer tropizmi gösterir ve bronşiyal mukusta kan konsantrasyonunun iki katı konsantrasyona ulaşır. Aktif formda özellikle idrar yolu ile atılır. Kolistin parenteral uygulamada hızla emilir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
• Ürün ilk açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan muhafaza edilmeli ve 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
• Ürünün tapası en fazla 40 kez delinebilir.
• Serin ve kuru bir yerde ışıktan koruyarak, 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
Karton kutu içerisinde beyaz flip-off kapak ve kırmızı lastik tıpa ile kapatılmış 100 ml’lik şeffaf Tip II cam şişelerde sunulmaktadır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Sığır, Koyun, Keçi (Et): 28 gün
• Süt: Sütü insan tüketimine sunulan hayvanlara uygulamayınız.