Betaseft %2,5
Enjeksiyonluk Çözelti / SüspansiyonKullanım Sahası ve Endikasyonlar
Sığırlarda sefkuinoma duyarlı gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
• Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica’nın neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonları.
• Dijital dermatitis, bulaşıcı bulber nekrozis ve akut interdigital necrobacillosis (ayak çürüğü).
• Sistemik semptomlar ile birlikte seyreden akut E. coli mastitisi.
• Buzağılarda E. coli septisemisinde kullanılır.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Sığır (Solunum sistemi enfeksiyonları): 1 mg sefkuinom/kg c.a. (2 ml/50 kg c.a.) dozunda, ardışık 3-5 gün süresince günde bir kez.
• Sığır (Dijital dermatitis, bulaşıcı bulber nekrozis ve akut interdigital nekrobasillozis): 1 mg sefkuinom/kg c.a. (2 ml/50 kg c.a.) dozunda, ardışık 3-5 gün süresince günde bir kez.
• Sığır (Akut E. coli mastitisi): 1 mg sefkuinom/kg c.a. (2 ml/50 kg c.a.) dozunda, ard arda 2 gün boyunca günde bir kez.
• Buzağı (E. coli septisemisi): 2 mg sefkuinom/kg c.a. (4 ml/50 kg c.a.) dozunda, ardışık 3-5 gün süresince günde bir kez.
• Tüm uygulamalar kas içi (İM) olarak yapılmalıdır. Tercih edilen enjeksiyon bölgesi orta boyun kas dokusudur. İkinci ve ardışık enjeksiyonlar farklı bölgelere yapılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
• İnsanlara antimikrobiyel direncin yayılması riski nedeniyle tavuklarda (yumurta dahil) kullanmayınız.
• Vücut ağırlığı 1.25 kg’dan az olan hayvanlara uygulamayınız.
• Sefalosporinlere, β-laktam antibiyotiklere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Veteriner Tıbbi ürünün kullanımı lokal doku reaksiyonlarına neden olabilir. Doku lezyonları, ürünün uygulanmasından 15 gün sonra iyileşir.
• Nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir.
Ürünün uygun olmayan kullanımı, sefkuinom’a dirençli bakterilerin prevalansını arttırabilir ve çapraz direnç potansiyeli nedeniyle beta laktam antibiyotikleri ile tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Allerjik reaksiyon oluşması halinde tedavi durdurulmalıdır.
• Hayvanların bireysel tedavisi için tasarlanmıştır. Hastalık önleme veya sürü sağlığı programlarının bir parçası olarak kullanılmamalıdır.
• Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, soluma, yutma veya deri teması sonrası aşırı duyarlılığa sebep olabilirler. Duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir.
• Gebelik: Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar teratojenite, abort ve reprodüksiyon üzerine etkiler göstermese de, ürünün gebe ineklerde güvenilir kullanımı araştırılmamıştır. Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre gebelikte kullanılabilir.
Sığırlarda 20 mg/kg/gün doz aşımı iyi şekilde tolere edilmiştir.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Çeşitli Sefalosporinler ve diğer β-laktam antibiyotikler arasında çapraz duyarlılık vardır.
• İstenmeyen farmakodinamik etkileşim nedeniyle, sefkuinomu bakteriyostatik etkili farmasötik maddeler ile eş zamanlı kullanmayınız.
• Sefalosporinler ve diğer β-laktam antibiyotikler ile aminoglikozidler arasında sinerjik etki söz konusudur.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
1 ml’de; Sefkuinom 25 mg (Sefkuinoma eşdeğer Sefkuinom sülfat)
• Yardımcı maddeler: Benzil alkol (E1519) 10 mg, Propilen glikol dikaprilokaprat, Stearik asit, Etil oleat
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller, dördüncü kuşak sefalosporinler. ATC Vet Kodu: QJ01DE90.
• Sefkuinom bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki eden 4. kuşak sefalosporin grubu bir antibakteriyel ilaçtır. Bakterisidal etkilidir.
• Geniş terapötik spektrum aktivitesi ve penisilinazlara ve betalaktamazlara karşı yüksek stabilitesiyle karakterizedir.
• Sığırlarda 1 mg/kg dozda kas içi (İM) uygulamadan sonra 1.5-2 saat içinde yaklaşık 2 µg/ml pik serum konsantrasyonuna ulaşmıştır. Sefkuinom, nispeten kısa bir yarılanma ömrüne sahiptir (2.5 saat), ˂%5 proteinlere bağlanır ve idrarla değişmeden atılmaktadır.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, oda sıcaklığında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
• Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonra ilk dozun çekilmesinden itibaren 28 gün içinde tüketilmelidir. Tıpa 30 kezden fazla delinmemelidir.
Karton kutu içerisinde kırmızı bromobutil kauçuk tıpa ve yeşil alüminyum flip-off kapak ile kapatılmış 50 ve 100 ml’lik tip II renksiz cam flakonlar.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Et: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.
• Süt: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 1 gün (2 sağım) süreyle elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.