Betaseft LC
İntramammar (Meme İçi Pomad)Kullanım Sahası ve Endikasyonlar
Laktasyon dönemindeki süt ineklerinde sefkuinoma duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu klinik mastitisin tedavisinde kullanılır.
• Duyarlı mikroorganizmalar: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus ve Escherichia coli.
Dozaj, Kullanım Şekli ve Uygulama Protokolü
Meme içi kullanım içindir.
• Bir meme içi enjektör içeriği, birbirini takip eden üç sağımdan sonra, her 12 saatte bir, enfekte olmuş meme lobuna nazikçe infüze edilmelidir.
• Uygulama 12 saatte bir olmak üzere toplam üç kere yapılır.
• Enfekte meme lobunu (veya loblarını) sağınız. Meme ve meme başını iyice temizledikten ve dezenfekte ettikten sonra, memeye parmaklarınızla dokunmadan, ürünün kapağını çıkarınız.
• Bir meme içi enjektörün içeriğini etkilenen her meme lobuna nazikçe infüze ediniz.
• Ürünü, etkilenen hayvanın meme başına ve memeye hafifçe masaj yaparak dağıtınız.
• Meme içi enjektör sadece bir kez kullanılmalıdır. Kısmen kullanılmış meme içi enjektörler atılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Sefalosporin antibiyotiklere, diğer ß-laktam antibiyotiklere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumlarında kullanmayınız.
Güvenlik, Özel Klinik Uyarılar & İstenmeyen Etkiler
Çok nadir durumlarda, ürünün uygulanmasından sonra hayvanlarda anafilaktik reaksiyonlar kaydedilmiştir.
• İstenmeyen etkilerin sıklığı: Çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvandan 1'inden fazlasında), yaygın (100 hayvan başına 1-10), yaygın olmayan (1.000 hayvan başına 1-10), nadir (10.000 hayvan başına 1-10), çok nadir (10.000 hayvanda birden az).
Ürün, diğer antimikrobiyal sınıflara veya dar spektrumlu β-laktam antimikrobiyallere kötü yanıt veren veya kötü yanıt vermesi beklenen klinik durumların tedavisinde kullanılmalıdır.
• Ürünün kullanımı, hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili yerel epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
• Ürünün talimatlardan farklı kullanılması, sefkuinoma dirençli bakterilerin prevalansını artırabilir ve çapraz direnç potansiyeli nedeniyle sefalosporinlerle tedavinin etkinliğini azaltabilir.
• Sefkuinom kalıntıları içeren sütün (tedavi sırasında sağılan süt) buzağılara verilmesi, antimikrobiyal dirençli bakterilerin seçilimi nedeniyle önlenmelidir.
• Uygulayıcı için: Deri temasını önlemek için koruyucu eldiven giyilmelidir. Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, soluma, yutma veya deri teması sonrası aşırı duyarlılığa sebep olabilirler. Duyarlı kişiler ürünü kullanmamalıdır. Deriye temas veya alerjik semptomlar (yüz, dudaklar veya gözlerde şişme, nefes almada zorluk) gelişirse acil tıbbi müdahale gerekir.
• Gebelik ve laktasyon: Ürün laktasyon döneminde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Sığırlarda üreme toksisitesini gösteren mevcut bir bilgi yoktur.
Beklenen herhangi bir semptom veya acil durum prosedürü yoktur.
İlaç Etkileşimleri ve Geçimsizlikler
Sefalosporin grubuna duyarlı bakteriler için sefalosporine karşı çapraz duyarlılığın olduğu bilinmektedir.
• Uyumluluk çalışmalarının yokluğu sebebiyle Betaseft LC, başka veteriner tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Bileşim & Farmakolojik Özellikler
Her 8 g enjektör: 75 mg sefkuinoma eşdeğer 88,92 mg sefkuinom sülfat içerir.
• Yardımcı maddeler: Likit parafin, Beyaz Yumuşak parafin.
Farmakoterapotik grup: Meme içi kullanım için antibakteriyeller, dördüncü kuşak sefalosporinler.
• Farmakodinamik: Sefkuinom, hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki eder. Geniş spektrumlu ve beta-laktamazlara karşı yüksek stabilitelidir. E. coli, S. aureus, S. dysgalactiae, S. agalactiae ve S. uberis'e karşı etkilidir.
• Farmakokinetik: Meme içi uygulamadan sonra, son infüzyondan 12 saat sonra sütte ortalama 19 μg/ml konsantrasyon gözlenir. Sefkuinom'un memeden emilmesi önemsizdir.
Farmasötik Özellikler, Ambalaj & Muhafaza
Kendi ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
• Raf ömrü: 2 yıl.
Karton kutu içerisinde; 4 adet tek kullanımlık beyaz renkli 8 g’lık düşük yoğunluklu polietilen enjektör (LDPE).
• Beyaz renkli kapaklı plastik kap içerisinde; 30 adet tek kullanımlık beyaz renkli 8 g’lık düşük yoğunluklu polietilen enjektör (LDPE).
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Arınma Süreleri (İ.K.A.S. Yasal Uyarı)
Sığır eti: 4 gün
• Süt: 5 gün (10 sağım)